化工制药工艺现状及优化策略分析

孙园园

身份证号：32070419871006301X

摘要:随着人们对药品需求量不断增加以及我国经济迅速增长和人口老龄化程度日益加深等因素影响下，医药行业也得到了快速发展。制药工艺技术的优化是保证药品质量、降低成本最重要和有效途径，而化工制药工艺流程中,物料的运输、储存和处理是其重要环节,直接影响药品质量。本文主要针对我国制药行业在全球经济的大背景下面临着一系列问题，例如生产能力过剩、对环境污染严重等，提出了优化工艺流程、创新技术、更新管理模式等一系列改进方法。通过研究化工制药过程中存在的一些不足之处以及提出了相应对策来改善现有状况以提升效率和效益为目的提高竞争力水平。

关键词:医药行业、化工制药、制药工艺

引言

本文主要对我国制药行业在当前全球经济的大背景下面临的一系列问题进行分析研究，进而提出从工艺流程优化、技术创新和管理模式方面进行改进。本文主要分为四个部分：首先，介绍我国现阶段药品生产企业发展状况及问题；其次，以某医药公司为研究对象进行分析与讨论，针对现存车间布局和设备情况提出改进方案以及措施建议；然后，针对性的去研究药品制备过程中所涉及到的问题以及就如何将原料转化为产品以及降低成本等方面做出详细分析与讨论；最后，针对化工制药工艺流程中存在的问题提出优化策略。

1化工制药工艺现状分析

根据制药工艺流程特点,分析了目前的生产情况,总结出当前存在的主要问题,并对其进行优化策略研究。通过查阅文献资料、对比药品说明书以及车间参观考察等方法详细地介绍化工行业在我国医药工业中发展过程，并对该公司现有生产状况和设备技术水平等方面进行调查，了解到当前所面临困境;结合实际情况提出了从原料药入手提高制药质量控制及管理能力、加强员工培训、引进先进的现代化制药设施与仪器等具体可行方案。

2化工制药工艺现存问题简述

2.1无法保证药品清洁度

首先在生产过程中,会产生大量的废水、废气等污染物造成污染，而化工行业不仅是一个高耗能产业，还是一个环保型企业，所以对其进行优化升级非常有必要；其次，制药工艺流程复杂,工序多,每个环节都会对药品质量产生影响,因此需要在整个过程中进行优化；然后，在药品制作过程中，车间、洗药间的设备设施清洁不到位，容易出现各种药品杂质，会影响产品的质量；最后，在生产中，忽视了清洁概念的重要性，没有按照严格的实施步骤（包括清洗消毒、灭菌处理）进行清洁处理。

2.2缺乏管理，设备落后

制药企业是我国国民经济的重要组成部分,在国民健康和国家经济稳定发展以及社会安定和谐等方面起着举足轻重的作用。但当前国内医药行业面临着机遇和挑战：首先，制药工艺流程复杂、操作繁琐且对技术要求较高，而我国大部分医药企业规模小、资金少而且实力薄弱;其次，企业的经营理念与现代经济发展脱节等问题，严重阻碍了中药制剂在临床应用中的优化升级；然后，创新性工作在药品研发设计阶段就没有考虑到原料药制备工艺以及辅料配比对整个产品质量及成本影响；最后，医药行业的设备落后、生产效率低、管理水平落后、缺乏创新力等问题，导致其整体规模不大、技术含量不高、药品质量不达标等情况频频发生，并造成极大损失甚至死亡人数逐年上升趋势。

2.3操作不当

操作不当是指因生产过程中工艺流程不规范、管理不到位等原因而出现的在制药方面,由于药品质量问题导致药效下降,从而使患者和医生发生一些不必要的麻烦。首先，企业在生产过程中出现一些不规范和不合理现象,比如,工艺流程混乱、操作人员责任心不够强等，而这些问题都会对产品质量造成影响；其次，工艺不配套,产品质量控制体系不够完善,制药企业生产过程中的各个环节都会对药品的质量产生影响；最后，管理制度不完善,导致制药质量下降,严重影响了药品的疗效。

3化工制药工艺优化策略

3.1加速生产设备改良更新

制药企业是我国国民经济的重要组成部分,其发展对整个国家经济都具有十分关键作用。但在传统生产方式中存在很多弊端问题，例如:操作复杂、成本高;设备老化等，导致了企业效益低下和资源浪费严重,从而使得化工行业发展受到限制。因此，制药工业要想获得长足稳定和持续快速地向前发展，就必须重视化工产业在医药领域中所扮演的角色并进行创新改造，提高制药工艺流程的自动化程度，降低劳动强度,提高产品质量，以实现更大更快更好的市场需求量与更高利润率目标[1]。

3.2加强生产环节操控

针对我国制药行业的发展状况和实际情况,其生产过程中对原料药、中间体等进行合理有效控制是非常有必要的。本文主要从以下几个方面对化工医药企业在整个流程当中所涉及到药品质量监控及优化工作展开探讨研究，并提出优化策略：首先，加强流程控制、质量监控以及加强原材料管理制度,提高制药企业的核心竞争力；其次，根据实际情况制定出合理的操作规范和工艺要求来保证操作有序化、程序科学严谨性及安全性；完善药品在各个单元之间以及单元与药库间等相关设备设施，并加强人员培训工作并定期组织岗位轮换制度以提高员工专业素养,强化安全意识和责任意识,从而提升制药企业生产效率；最后，在制药过程中必须严格按照GMP要求进行操作和控制，提升药品质量、保证产品的安全性以及降低成本费用，从源头开始进行优化和改善整个工艺系统的工作效率，并对整个流程体系中每个环节实施有效监控与评价并及时发现问题解决问题,从而提高企业整体水平及竞争力。

3.3坚持绿色环保理念

随着社会经济的发展和人民生活水平的提高，绿色环保理念已经深入人心。但制药行业是一个高污染、高能耗的产业，所以要想实现可持续健康地生产和发展就需要坚持绿色环保理念,而在化工过程中也同样如此。因此，针对我国目前环境问题提出了一些改进策略:首先应该积极开展绿色制药工艺研究,促进我国化工行业的可持续发展，加强企业管理、提高人员素质以及完善法律法规制度，建立健全绿色化生产线,以减少污染源的排放量为核心来提升化工行业整体水平,从而使社会与经济效益实现双丰收;其次加强对废水废气及废弃物排放量等方面的管理与监督以及对于污染物处理情况进行严格把控，要完善企业内部环境控制制度，提高员工环保意识并且引进先进技术来提升工作效率，还要从整个社会角度出发提出合理化意见及对策,以促进绿色制药行业可持续发展;最后就是要加大科研力度、提高制药工艺水平对化工制药工艺进行优化升级,以绿色环保的思想作为指导方向，要严格控制废水排放量和废气处理达标率，还要加强企业内部管理水平以及生产流程中各个环节的节能减排措施。

3.4严格把控工艺流程

制药企业是一个生产过程复杂且规模大的行业,其药品质量与工艺流程直接影响到医药产品的最终疗效，严格把控化工设备操作和管理就成了重中之重。所以在整个生产链里各个环节都要进行严格控制以保证药品质量安全、可靠地传递给下游客户；强化生产操作,以保证制药质量；严格执行流程标准，要求制药企业在生产过程中必须要遵循按照药品的性质和工艺要求进行设计、按规定的操作规程规范化工作、严格遵守《中国药典》相关法律法规及行业卫生质量管理制度四个原则；严格控制药品生产的质量,保证制药产品质量,以确保我国医药行业能够持续健康发展按照流程进行生产,使制药质量得到保障。

结语

在化工制药过程中,工艺流程的优化是非常重要并且必须要重视,因为它直接关系到药品质量和疗效。而制药工艺流程是一个复杂的过程,在整个化工生产中,原料、产品和产成品之间都有着不可分割且紧密联系，其中最主要的是药品质量控制和管理。本文通过研究我国目前医药行业的现状和问题发现其存在的以下不足：工艺流程复杂化导致成本高的现象严重影响了生产效率。并针对我国中药制药企业现状及问题进行分析并提出优化策略：以“创新、协调”为原则设计出一条新药研发生产线。

参考文献：

[1]赵梓豪.科技时代背景下化工工艺的优化策略分析[J].化工管理,2015:209.