检测实验室质量监控措施

赵妮

四川省核工业辐射测试防护院（四川省核应急技术支持中心）610052

[摘要]实验室质量控制措施是保证检测数据准确可靠的一项重要措施，由于检测对象和样品的复杂性，如果没有科学的质量控制措施，就无法保证数据质量，因此，在检测过程严格执行标准，实施质量监控措施，保证检测结果准确，提高数据质量，本文作者根据实验室工作经验，对实验室的质量控制措施进行总结研究，具有重要的参考意义。

[关键词]检测质量监控措施

引言：因为多方面因素的制约，会造成实验室检测误差等问题发生，面对存在较大错误的检测结果，自然也会丧失参考价值。为做好实验室检测工作，确保工作人员能够得到更加准确的数据结果，做好检测实验室质量监控活动极为关键。伴随着我国检测行业长期以来的发展，广大行业人士更加认识到实验室质量监控重要性，对此，在接下来的文章中，将针对检测实验室质量监控实践要点方面进行详细分析，希望能够给相关人士提供些许参考依据。

1、适用范围

适用于检测结果的全过程控制。包含新开展的检测项目、样品管理、人员能力、能力验证及实验室间比对、仪器校准和检定、试剂质量验证、检测、监测过程等活动。

针对实验室质量监控工作来讲，其主要涵盖外部与内部两种质量控制计划。先分析外部质量监控计划方面，就是参加能力验证与实验室比对；而内部质量监控计划就是工作人员严格按照现有行业标准，借助有证标准物质实施质量监控，不管是留样再检或者是相关核查等，可以使用一致或者是差异性的手段实施反复检测校准。工作人员要想能够得到更加精确性以及真实性的质量监控数据，面向所有检测校准的环节，都务必要求监控全面覆盖。同时，当工作人员需要进行全新项目的检测校准，或者是要求应用现代化的检测模式，那么必须要求整合现状制定切实可行的质量监控计划。在此过程中，不单单希望所有参与制定计划的人员都能够具备极高专业能力，而且最好是有着丰富的实践经验，能够综合检测任务量以及多元化检测模式高效推动接下来各个环节的进行。另外，对参与实验室检测工作人员的综合素养进行调查，要求能够掌握全面操作技术要领，能够完全以标准实验室检测流程开展操作，弄清楚可能存在的制约因素，在最短时间内高质量完成实验室检测任务[1]。

2、检测流程

2.1制定检测、监测质量控制计划、下达质量控制任务，按照标准要求对实验室内部质量控制结果的质量审查工作。

2.2检测人员按计划进行检测、监测，上交结果报告，

3、质量控制方法

3.1外部质量控制

参加中国合格评定国家认可委员会（CNAS）以及国家认证认可监督管理委员会及相关能力验证举办单位组织的能力验证和实验室间比对活动。

3.2内部质量控制

3.2.1采用标准样品和有证标准物质进行内部质量控制

定期或不定期将标准物质以明码样或密码样的形式发放给技术人员，与样品同时检测，检测完成后上报结果。也可由检测人员自行安排在样品检测时同时插入标准物质，以验证检测数据的准确性。

3.2.2空白样品

空白样品（主要包括全程序空白和实验室空白）检测结果一般要低于方法检出限。

3.2.3加标回收率

由检测人员自行安排在样品检测时进行空白加标、基体加标等，验证检测结果的准确性。

3.2.4采用方法比对和仪器比对进行内部质量控制

对同一样样品或一组样品用不同的方法或不同的仪器进行比对分析，验证检测结果的准确性。

3.2.5采用密码样品、平行样品进行内部质量控制

检测人员自行安排在样品检测时同时插入平行样品，验证检测结果的准确性。

3.2.6采用人员比对进行内部质量控制

采用不同检测人员采用同一方法，在相同的条件下对同一样品进行检测，验证检测结果的准确性。

3.2.7使用标准物质对仪器进行期间核查

按照仪器管理要求，定期使用标准物质对仪器进行期间核查，验证仪器是否满足精密度、准确度要求，保证检测结果的准确性。

3.2.8采用留样复测进行内部质量控制

对于稳定的、测定过的样品保存一段时间后，在检测有效期内，进行重复测定，将两次或两方法的检测结果进行对比，验证检测结果的准确性。

3.3常见质量监控方法

第一是参加能力验证和实验室比对计划。在我国基层检测实验室行业长时间发展过程中，期间工作人员所参与的检测任务，如果是有政府等相关部门共同组织下进行的实验室检测，不管是能力验证还是实验室比对计划等，此时实验室领导人员都应该积极争取，以自身良好素质与检测条件等尽可能获取到检测资格。同时，鉴于实验室年度能力验证计划来讲，要求人员能够以半年时间当作一个阶段，全方面评价与研究具体操作细节以及最终结果，如果有特殊情况出现，也应该对能力验证各个流程等加以适当调整、优化；第二是定期使用核查标准或有证标准物质进行质量控制。在实验室长期检测过程中，必然需要使用到多种不同的设备，为减少设备故障等一系列问题给检测结果造成的影响，必须间隔一个月或者是每一个季度组织人员节能型设备检修与养护，同时也可以借助被核查规范设备，测量核查标准内容，又或者是用被核查标准设备对有证标准物质的某个参数进行测量，对每一个测量结果进行针对性的对比，面向核查标准设备技术性能，此时能够得到更加准确的结果，一旦发现问题及时处理以维持其更具可靠性，这是实验室质量监控中必不可少的一环；第三是对保留物品进行再检定校准

[2]。在实验室多方面因素允许的情况下，对之前已经完成检测校准的所有操作设备，此时都可以保留且应该在间隔一段周期内，组织专业技术人员再次测量操作设备性能，对前后两次检测数据进行分析，从而能够满足检测校准质量监控的效果；第四不同人员对同一物品进行检定校准。为避免个体较大检测误差行为的发生，在实验室工作人员进行检测过程中，面向同一个检测任务要求最好有两人以上同时进行，过程中参与人员能够使用一致性的检测设备以及方法等，最终对参与人员检测数据加以分析，从而能够避免个人检测低效性等隐患；第五是其他方法。除了以上几种行业人士经常使用的检测方法以外，其他方法还有以下几种：在与技术操作规范相适应的情况下，对统一物品可以使用多种检测方法进行处理；使用相同或不同的方法对计量器具进行多次重复测量；测量设备的期间核查；分析相关量的相关性；报告结果的审查等。为做好实验室质量监控活动，针对参与到过程中的实验室工作人员、实验室操作设备以及环境等各方面因素，都必须要求整合多元化形式精细化监控。

3.4实施质量监控

在实验室质量监控过程中，要求工作人员能够事先建立健全切实可行的质量监控方案，确保所有参与人员都能够深度掌握并灵活运用到实践过程中，加快推动全面化质量监控任务进行。鉴于其中所开展的外部质量监控计划，工作人员应该紧密联系市场发展动向，积极整合市场监督管理局、CNAS或某些权威机构公布的最新数据信息，综合能力验证与实验室对比计划等多个部分[3]，严格确定好自己实验室项目的所有数据，最好能够自发加入到实验室检测细节当中。当没有发现官方或权威机构组织的能力验证和实验室比对计划时，此时实验室全体人员都能够积极主动寻求与政府市场监督管理部门或CNAS认可的权威技术机构进行测量审核。不仅如此，处于当前激烈市场竞争环境下，实验室要想始终保持稳定发展态势，那么就必须紧跟时代发展步伐，对检测实验室质量监控环节形成高度重视，只有全体工作人员都能够深入了解该个环节的实施意义，例如定期使用核查标准、留样再检、不同人员检定校准同一物品等，实验室更加容易自主实施，考察的项目更加广泛，完全可以覆盖实验室的方方面面。推进内部质量监控计划，工作人员可以结合以下几方面进行处理：第一是统计法。着重以过程监控为出发点以及落脚点的统计方法，工作人员可以借助质量监控图，遵循相应的顺序将手中掌握到的所有数据信息加以统计研究，在图上明确好所有测量点，像当前行业人士经常使用的均值控制图（X图），能够很好作用于监控检测过程与数据的均值变化；第二是组合法。面对较大复杂化等特点的实验室检测任务，必须要求提前配置好人力资源等条件，要求工作人员能够综合利用多种现代化检测手段，使用人员比对与方法比对等方式测量同一物品，或者使用不同设备，经过多人测量后，进行人员、设备、方法比对；第三是检查好检测设备性能。检测设备作为工作人员顺利进行实验室检测工作的重要保证，针对过程中所使用的计量标准设备，要求在规定时间内加以检查好性能等，要求全部设备都能够达到严格的使用规范，这是提高工作人员实验室检测效率与质量的基础，更是避免一系列检测误差等隐患出现的根本举措[4]。

3.5质量监控问题的处理

为处理好实验室质量监控问题，首先需要人员进行评价处理。实验室可以按照规定开展评价项目，也就是能够根据一段时间内工作人员的检测表现，找出存在的问题并制定相应完善应对机制。如果发现不在标准内的质量监控信息，可以要求工作人员进行评价处理，期间最常见的就是使用En数据，针对质量监控数据做出针对性的判断，过程中主要包括以下几个条件，对En数值进行分析，当小于或者是大于7时可以当作接受段判断依据，由此减少检测数据误差值[5]；第二，当En大于1时可以当作拒绝段判断依据，表示整个检测过程可能存在问题，必须及时组织所有参与人员深入调查根源，且能够在最短时间内寻找问题应对方法；第三，当En数据小于等于1且大于7时可以当作临界段判断依据，与数值临界点可能有着较近关系的检测数据，必须要求工作人员仔细弄清楚问题根源，全方面考虑隐患造成的问题，针对性选择计量规范明确好检测手段，从而才能够避免检测误差问题。除此之外，实验室工作人员应该对过程中所使用的检测工艺、检测设备等多个部分都进行详细调查，如果发现某一个部分性能较差或者是适应性较低，这些都需要秉持实事求是的检测原则，可以酌情增加质量监控的数量，从根本上减少误差等检测隐患。根据测量数据的准确性与发展趋势，分析实验室风险与监控成本风险

4、结果统计、评价及处理

审核人员对检测、监测结果进行审查，按照标准要求（标准值、检测标准结果要求、能力验证或比对要求规定等）核对检测、监测结果，当使用有证标准物质进行盲样考核时，检测结果在证书指定值及不确定度范围内为合格，当利用平行样品、随机插入密码（非标准物质）、不同检测人员、不同检测方法重复检测、存留物品进行再检测等方式进行考核时，按照质量管理规范要求评价

[6]。

结论：

简而言之，检测实验室质量监控过程中，要求所有参与人员都能够不断提高自身综合能力，结合之前存在的影响检测结果的多种因素，提前制定相应的应对方案，根据实际情况灵活选择质量监控方法，最后也需要对检测结果进行统计与评价等，只有借助以上几点质量监控细节，才能够提高人员检测效率与质量，避免较大检测误差等问题发生。对此，以上内容围绕检测实验室质量监控措施等进行了详细分析，希望能够给相关人士提供参考。

参考文献：

[1]张莉容，任俊华，浅述实验室检测结果内部质量控制[J].上海计量测试，2020,36（03）45-66.

[2]中国合格评定国家认可委员会．CNAS-CL01检测和校准实验室能力认可准则[S].北京：中国标准出版社，2019．

[3]何虹，沈才忠，孙世勃，等．实验室检测结果质量内部监控的方法及评价[J].中国计量，2018（11）：36－38．

[4]游雄，曹丹，吴丽燕．浅析认可实验室持续改进的主要途径[J].现代测量与实验室管理，2017（01）：55－56，88．

[5]马琳．通过实验室内部质量控制保证检测报告质量[J].中国标准化，2020（09）：７８－７９．

[6]马世英．检测／校准实验室内部质量控制与能力验证活动[J].中国计量，2018（01）：46－48．

赵妮，女；[e-mail];工程师；研究方向：检测技术研究。