富马酸替诺福韦二吡呋酯片挽救治疗复发性乙型肝炎的临床疗效研究

刘美琴 ， 张文勇，杨璐璇，沈秀娟 *

苏州市第五人民医院 ， 江苏 苏州 210000

【摘要】目的：研究富马酸替诺福韦二吡呋酯片对于复发性乙型肝炎的治疗效果。方法：随机抽取56例我院在2020年1月-2021年6月期间接收复发性乙型肝炎患者作为研究对象，平均分为两组，分别命名为对照组和实验组。对照组选用恩替卡韦治疗，实验组28例接受富马酸替诺福韦二吡呋酯片治疗。比较两组复发性乙型肝炎患者的治疗有效率,ALT复常率，HBV DNA转阴率、HBeAg转阴率。结果：实验组复发性乙型肝炎患者的治疗有效率、ALT复常率，HBV DNA转阴率、HBeAg转阴率情况评分均显著优于对照组(P<0.05)。结论：复发性乙型肝炎患者及时予以富马酸替诺福韦二吡呋酯片治疗能够促进患者的肝功能等指标恢复，同时有助于提高患者的治疗有效率，治疗效果更加明显，值得临床重视和推广。

【关键词】富马酸替诺福韦二吡呋酯片；复发性乙型肝炎；治疗有效率

Study on the Clinical Efficacy of Tenofovir in the Rescue and Treatment of Recurrent Hepatitis B

LIU Mei-qin, ZHANG Wen-yong, YANG Lu-xuan, SHEN Xiu-juan*

Suzhou Fifth People's Hospital,Suzhou Jiangsu 210000,China

【Abstract】Objective:To study the effect of tenofovir on the treatment of recurrent hepatitis B.Methods:A random sample of 56 patients with recurrent hepatitis B in our hospital from January 2020 to June 2021 were pided into two groups,named the control group and the experimental group,respectively.The control group was treated with entecavir,and 28 patients in the experimental group received tenofovir treatment.Compare the treatment efficiency,ALT return rate,HBV DNA negative rate,and HbeAg negative rate of the two groups of patients with recurrent hepatitis B.Results:The treatment effective rate,ALT return rate,HBV DNA conversion rate,and HbeAg conversion rate of patients with recurrent hepatitis B in the experimental group were significantly better than those in the control group(P<0.05).Conclusion:The timely treatment of tenofovir in patients with recurrent hepatitis B can promote the recovery of the patient's body function,and at the same time help improve the treatment efficiency of the patient,and the treatment effect is more obvious.It is worthy of clinical attention and promotion.

【Key words】Tenofovir;Recurrent Hepatitis B;Effective Treatment

乙型肝炎是由乙肝病毒感染以后导致的以肝脏炎症坏死病变为主的传染性疾病，乙肝病毒感染后，有些患者呈急性经过，有明显的消化道症状，恶心，肝区不适，肝功生化指标明显异常^[1]。血清转氨酶水平往往在500到1000U/L以上，经过休息和治疗大约1～2个月后痊愈。也有的乙肝病毒感染者，呈现慢性经过，肝功反复异常，病情迁延不愈，病史超过半年以上，这样的患者，我们称为慢性乙型肝炎。慢性乙型肝炎，如果不进行正规的治疗，疾病会缓慢进展，有些患者可以进展成为肝硬化，还有发生肝癌的可能，所以慢性乙型肝炎的患者应该积极配合医生的治疗，控制疾病的进展，延缓肝硬化肝癌的发生。慢性乙型肝炎治疗难度大，对患者身心都有着巨大的影响

^[2]。随着医疗水平的发展，以及病情的延长，临床医学也多次对于慢性乙型肝炎的治疗进行研究。本次研究主要目的在于观察富马酸替诺福韦二吡呋酯片对于复发性乙型肝炎患者的作用。详情如下。

1资料与方法

1.1基础资料

选择在2020年1月-2021年6月期间在我院进行治疗的56例复发性乙型肝炎患者作为研究对象，使用抽签法平均分为两组，对照组年龄为43～65岁，平均47.6±3.3岁，病程在5～13年，平均8.6±2.3年；实验组年龄43～63岁，平均46.01±6.83岁，病程在6～15年，平均9.9±3.6年。两组患者均符合世界卫生组织规定的复发性乙型肝炎诊断标准，患者认可研究中采用的治疗办法，无完全失去行为能力和严重精神障碍者，均自愿接受调查，且已签署知情通知书。两组复发性乙型肝炎患者的一般资料对比无显著差异，不具有统计学意义，具有可比性(P>0.5)。

1.2方法

1.2.1对照组 采用恩替卡韦(国药准字H20193077，北京百奥药业有限责任公司)治疗，每天一次，每次0.5mg，治疗程长为48周。

1.2.2实验组 给予富马酸替诺福韦二吡呋酯片(国药准字H20163436，成都倍特药业有限公司)每日一次，一次一片。口服。需随食物服用。治疗程长为48周。

1.3观察指标

(1)对比实验组和对照组复发性乙型肝炎治疗有效率情况，分为显效，有效，无效。(2)对比两组复发性乙型肝炎患者的ALT复常率，HBV DNA转阴率、HbeAg转阴率情况。

1.4统计学方式

使用SPSS24.0处理两组患者数据，所得到的数据行t检验，以( ±s)表示，计数资料行²检验，以%表示。P＜0.05时具有统计学意义。

2结果

2.1治疗有效率对比

实验组复发性乙型肝炎治疗有效率为96.43%，对照组的治疗有效率为75.00%，两组患者治疗有效率对比差异明显，具有统计学意义(P=0.0219，P<0.05)。见表1。

表1两组患者治疗有效率[n(%)]

组别	例数	显效	有效	无效	治疗有效率
实验组	28	22(78.57)	5(17.86)	1(3.57)	27(96.43)
对照组	28	14(50.00)	7(25.00)	7(25.00)	21(75.00)
2	-	-	-	-	5.2500
P	-	-	-	-	0.0219

2.2两组各项指标比较

对照组患者的ALT复常率为57.14%，HBV DNA转阴率为39.29%、HbeAg转阴率为14.29%；实验组患者的ALT复常率为96.43%，HBV DNA转阴率为82.14%、HbeAg转阴率为53.57%明显跟对照组比较差异有差异性，具有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组患者临床指标比较[n(%)]

组别	例数	HbeAg转阴率	HBV DNA转阴率	ALT复常率
对照组	28	4(14.29)	11(39.29)	16(57.14)
实验组	28	15(53.57)	23(82.14)	27(96.43)
2	-	9.6387	10.7807	12.1216
P	-	0.0019	0.0010	0.0005

3讨论

临床医学中，慢性乙型肝炎进行治疗时，主要手段就是抗病毒，主要是抑制病毒复制，阻断疾病的进展，让患者的临床症状和身体体征能够得到有效的改善，降低其致死率^[3]。乙型肝炎病毒在进行复制时具有很强的变异的可能，在进行常规的用药治疗时，非常容易产生一定的耐药性，会影响治疗效果，还会提高治疗难度。

富马酸替诺福韦二吡呋酯片是抗病毒药物中比较晚出现的新型抗病毒药物，上市时间比较晚，但有比较强的抗病毒作用，起效也很快，服药1个月之后病毒量能够下降一半以上。另外这个药强效是因为长期服用5年的耐药率目前接近为0，还可以作为其它药物耐药的补救措施，对拉米夫定或者恩替卡韦耐药者可以换用或者加用富马酸替诺福韦二吡呋酯片^[4]。以往治疗慢性乙型肝炎都是以恩替卡韦为主，从近些年的临床应用经验来看，富马酸替诺福韦二吡呋酯片的药效可能比恩替卡韦更强，富马酸替诺福韦二吡呋酯片能够抗HIV逆转录酶活性。恩替卡韦约有10%的患者效应欠佳，治疗1年一般试剂检查病毒3次方iu/ml不再降低，换用富马酸替诺福韦二吡呋酯片3个月大都会病毒转阴。富马酸替诺福韦二吡呋酯片治疗1年效应欠佳的罕见。富马酸替诺福韦二吡呋酯片病毒降低比恩替卡韦可能较快^[5-6]。本次研究中，富马酸替诺福韦二吡呋酯片的耐药性相比与恩替卡韦，两者的对病毒的野毒株的作用大致相同，但是富马酸替诺福韦二吡呋酯片对于药株的敏感性虽然相对较低，但是对于慢性乙型肝炎的作用依然明显，对比于恩替卡韦来说，其耐药性和不良反应的发生率也相对优秀。在本次的研究中，实验组复发性乙型肝炎治疗有效率为96.43%，对照组治疗有效率为75.00%，两组的治疗有效率差异明显，具有可比性以及统计学意义(P<0.05)；照组患者的ALT复常率为57.14%，HBV DNA转阴率为39.29%、HbeAg转阴率为14.29%；实验组患者的ALT复常率为96.43%，HBV DNA转阴率为82.14%、HbeAg转阴率为53.57%，两组患者的各项指标均有明显的差异，证明富马酸替诺福韦二吡呋酯片的临床效果更好，具有可行性。

综上所述，在接受进行复发性乙型肝炎的治疗中，富马酸替诺福韦二吡呋酯片能够有效的改善患者的各项功能指标、提高治疗效果。因此此种治疗方式值得在日后的临床治疗中进行推广。

参考文献

[1]程聪,吴英英,林山锑,等.富马酸替诺福韦二吡呋酯片联合双环醇在治疗慢性乙型病毒性肝炎方面的研究[J].现代生物医学进展,2021,21(3):502-505.

[2]姚慧娟,王德志,李裕海,等.耐药复发的慢性乙型肝炎患者行替诺福韦进行挽救治疗的效果观察[J].医学理论与实践,2019,32(22):3644-3645.

[3]张颖.替诺福韦和恩替卡韦治疗乙型肝炎肝硬化的临床疗效比较[J].中国实用医药,2021,16(14):114-117.

[4]李延玲,闪海霞,李金妞,等.舒肝宁注射液联合丙酚替诺福韦治疗慢性乙型病毒性肝炎的临床研究[J].现代药物与临床,2021,36(4):722-726.

[5]王倩,常春艳,杨松.丙酚替诺福韦用于范科尼综合征恩替卡韦治疗失败的慢性乙型肝炎患者挽救治疗:个案报道并文献复习[J].中国医学前沿杂志(电子版),2021,13(1):123-126.

[6]陈长洋,林志群,李小瑜.替诺福韦酯和恩替卡韦治疗乙型肝炎的效果和用药成本比较[J].中国药房,2018,29(3):397-400.

通信作者：沈秀娟，E-mail：[e-mail]

收稿日期：2021年7月15日

出刊日期：2021年7月25日

引用本文：刘美琴,张文勇,杨璐璇,等.富马酸替诺福韦二吡呋酯片挽救治疗复发性乙型肝炎的临床疗效研究[J].当代介入医学, 2021, 1(13) : 1-2. DOI: 10.12208/j.jcim.2021.13.029

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