药品监管工作存在的问题及建议

杨丽沿

泉州市市场监管综合执法支队 362000

摘要：随着我国经济快速的发展，人民的生活质量提升了，广大群众也越来也重视我国药品的监督管理工作，通过各项法律法规的发布和实施，我国药品监管工作取得一定的成效，但也仍然存在一些问题。药品的实际监督管理工作所涉及的内容比较多，增加了药品监督工作的开展难度，同时，也使药品监督工作中存在着一些问题，影响了药品监督工作的开展效果。因此，本文通过重点分析了药品监督工作存在的问题，提出了药品监督工作的管理建议，以供大家的参考。

关键词：药品；监督管理；问题；建议

前言：

随着我国经济发展进程的不断深入，提升了我国对社会民生各项工作的管理水平，药品监管工作更是与人民群众生活息息相关，近年来，我国对药品监管工作的开展尤为重视。现结合本人的工作经验，总结几点药品日常监管工作的中存在的问题，并浅谈几点自己的建议。药品监管工作中存在的主要问题有：监管人员综合素质参差不齐，药品监管人员配置和监管任务不匹配等，药品监管的质量标准更新不及时药品监管手段比较落后等。建议：提高执法人员的综合素质，壮大执法专业执法队伍，增加技术监管手段，提高药品监管的力度和水平，从而确保药品的监管质量。

一、药品监督工作存在的问题

（一）药品监管人员的综合素质参差不齐

药品监管人员的素质作为要药品监管工作的基础，对药品监管工作的效果有着最直接的影响。药品监管工作对监管人员的要求是比较高的，不仅需要具备扎实的相关法律知识基础，，还需要具备一定的执业药师相关专业知识，对执法人员的专业素质要求比较高。相关法律法规的不够扎实，缺乏较为专业的药品管理知识，基层执法经验不够等，都可能导致监管不到位的情况发生。在药品监管工作的实际开展过程中，对相关法律的解读不够透彻，缺乏相关经验等，甚至岗位调整等其他原因导致的缺乏专业的药品监管知识，都会影响药品监管工作人员队伍的监管能力，进而可能造成药品监管工作出现监管不到位的问题，影响了药品监管工作的监管的监管效果。

（二）药品监管人员配置和监管任务不匹配

在药品监管工作的开展当中，由于部分基层药品监管部门对药品监管人员配置和药品监管任务不符，比如缺乏专门的药品监管人员，基层工作人员往往身兼数职，药品监管人员可能同时需要监管食品安全等，造成药品监管工作的工作任务繁重，影响了药品监管的有效性和及时性。甚至部分药品监管部门不仅人员配置少，而且监管工作人员自身的药品监管水平不高，缺乏一定的药品监管能力，导致药品监管工作开展中药品的监管力度不强，对药品的实际监管效果也有很大的影响。

（三）药品监管的质量标准更新不及时

在药品的监管过程中，由于同一种药品可能有着不同剂型和厂家，使药品监管工作具有很大的挑战，部分缺乏统一的质量划分标准，使药品监管工作开展时，缺少权威药品的监管质量标准作为参考，影响了药品监管的效果^[1]。此外，在药品市场中，由于很多药品的市场价格比较混乱，而且不同药品生产厂家的生产经营方式也不一样，在市场利益的驱使下，一些药品生产厂家的生产质量也没有得到统一，对药品的质量有很大的影响，不利于药品的监管工作的开展。

（四）药品监管手段比较落后

在当前的药品监管工作开展过程中，由于很多药品工作的开展主要还是凭借药品监管人员的经验进行监管，药品监管人员的通过根据药品的包装、票据和有效期限等进行监管，但是这种监管方式却很难保证药品的质量。而且在监管过程中，虽然通过抽检也能对药品的质量进行检测，但是由于抽检本身的数量和次数局限性，很难完全保证所有药品的检测质量，影响了药品监管的水平，不利于药品监管工作开展的有效性。

2. 药品监督工作的管理建议

（一）提高药品监管人员的综合素质

在药品监管工作开展过程中，由于药品监管工作的性质比较特殊，药品监管工作与人们的用药安全有着密切的关系，提高监管人员的综合素质首先应该提高药品监管工作人员的监管意识，监管人员监管意识到位了，对药品监管工作更加重视，会主动通过采取有效的方法，确保监管工作的高质量的开展。药品监管部门需要加强对药品监管职责的宣传，让药品监管工作人员能够充分的认识到药品监管的重要性，并且通过高效的宣传提高药品监管人员的思想水平，使药品监管人员能够明确自身的责任，履行药品监管工作的使命^[2]。其次，加强对药品监管人员的专业培训，提高监管人员的专业水平，使用监管人员能够利用自身的专业知识，发挥出药品监管工作的真正职能，确保药品监管工作开展的有效性。

（二）加强药品监管工作的监管队伍建设

药品监管工作的实施过程当中，由于药品市场的生产、运输、交易是一项复杂性非常强的监管体系，药品监管部门需要加强药品监管工作的监管力度，明确药品市场各体系中的监管体制，使药品监管工作能够实现科学有效的分工，才能让药品监管工作能够顺利开展。首先，药品监管部门应该对药品监管部门的工作人员进行合理的配置，使药品监管工作人员能够在自身岗位发挥出真正的作用，提高药品监管工作的效率

^[3]。其次，增加基层工作人员的配置，药品监管的基层工作直接与人民群众生活息息相关，基层监管质量群众的体验最为直观，但基层监管工作却繁琐、杂多等，人员不足的情况下就很难监管到位。

（三）及时更新并规范药品质量监管的统一标准

药品监管当中，随着新药的推出，应及时跟新相应的监管标准，只有规范药品质量监管的统一标准，才能提高药品监管的水平，保证药品的质量。首先，药品监管部门应该统一要求药品的质量，通过利用药品注册和评审等方式规范药品的质量管理，并且加强对药品的各环节的监督，通过根据药品的来源、外观、质量等进行检查和验收，对要药品的质量进行统一的监管，以确保药品的质量。其次，药品监管部门应该对药品的使用环节进行强化，通过加强药品运输、储藏、调剂等全过程的使用监管，严格要求药品的使用质量，而且还需要对药品采购的渠道进行监管，严禁没有资格或者个人违法采购药品现象的出现，提高药品质量监管效率。最后，药品监管部门还可以根据规范的药品质量统一标砖，对相同批次的药品进行检验，要求药品使用和经营企业严格按照药品检验报告进行购进，从而确保药品的质量安全。

（四）创新药品监管工作的监管手段

新时期，药品监管部门只有对药品监管的手段进行不断的创新，才能让药品监管紧跟时代发展的步伐，最大限度的确保药品的安全。首先，药品监管部门应该加强对药品法律知识的宣传，提升人们的药品法律意识，动员所有社会成员都能够积极的参与药品监管的过程中。其次，药品监管部门可以增加药品的检查力度，通过对药品进行风险评估，提高对药品日常的监督和管理的有效性，规范药品的监管质量，最大程度的降低药品的质量安全风险的出现。第三，药品监管部门还可以通过引进先进的网络智慧监管手段，利用网络智能化扩大药品检验的覆盖面，提升药品监管工作的监管水平，确保对药品质量的有效管理。最后，药品监管部门应该提高自身药品监管的检测建设，例如通过引进先进的药品检测仪器，减轻药品监管工作人员工作负担的同时，保证药品监管的质量。最后，药品监管部门还可以加强药品监管的网络建设，通过建立药品网络平台，应用药品监管网络资源共享的方式，提高药品监管的有效性。

结语：

综上所述，由于药品监管工作与我国的群众的健康有着重要的关联，也是我国社会经济发展的基础，所以药品监管工作的有效性是我国目前药品管理中所面临的重要问题。但是由于目前的药品监管工作中还存在着一些问题，不利于药品监管工作开展的有效性。因此相关部门应该通过根据药品监管的实际问题，制定出针对性的改善措施，提高药品监管的有效性，从而切实的保障我国药品的质量，促进我国社会的稳定发展。

参考文献：

[1]陈秀娥.药品监督管理中现有问题与应对策略[J].中国药物与临床,2021,21(22):3783-3785.

[2]王昊.食品药品安全监管的问题及对策建议[J].现代食品,2021(19):136-138.

[3]杨冬玉.食品药品安全监管的问题及对策建议[J].食品安全导刊,2021(15):49-50.

作者简介：杨丽沿（出生1987年12月22日）女、汉族，籍贯（福建省、泉州市），现供职单位泉州市市场监管综合执法支队，初级，研究方向： 药学， 邮编：362000