疫苗与冷链管理经验研究

郑召萍

东营胜利胜东医院 山东东营 257000

[摘要]面对现如今频频发生的疫苗安全事件，我们应当认识到在当前“以人为主”的传统冷链管理方式存在诸多弊端。对于疫苗的冷链管理，必须结合当前现代化方式以及设备，积极形成更为全面、客观、完善以及有效的监管体系，利用这种方式全面确保疫苗的质量，以确保我国民众的身心健康。结合实际情况，本文全面分析关于疫苗的科学冷链管理方式，旨意为相关人员的研究工作提供参考文献。

[关键词]疫苗；冷链管理；方法分析

疫苗为一类相对特殊的药品。其对于光照以及温度比较敏感。可见，做好疫苗的储存以及运输工作意义重大。所谓冷链指的则是在冷藏处理疫苗等等高敏感性特殊药品时所应用的手段。疫苗冷链运输温度在2-8℃，冷链属于冷藏设施以及相关设备的特殊供应链管理系统。冷链的设施以及设备包含冷藏车、冷藏箱、冰箱、冷库、疫苗冷藏包、安放设备的库房、冰排等等。2016年3月的山东省疫苗事件历历在目，其对于社会的影响值得重视。疫苗的冷链管理为确保疫苗质量的重要环节，做好该项工作意义重大。为了全面分析关于疫苗的科学冷链管理方式，结合实际情况，本文对上述命题进行全面分析，现综述如下。

1. 传统疫苗冷链管理模式存在的问题

传统意义上的疫苗冷链管理存在的问题包含以下几项：

第一、监管人员素质参差不齐。有调查表明：有很多工作人员在开展实际工作中，没有将疫苗的冷链管理工作视为主要内容^[1]。这些人员同时需要监管其他工作，没有学过和疫苗冷链管理相关的知识，其工作专业度不足。

第二、需要很多专业人士从事该项工作。每台储存疫苗的冷链设备都需要专业人员开展定期检测工作，传统管理方法既浪费时间又浪费人力资源。

第三、传统检测方法所取得的结果客观性不强。出现这种情况的原因和某些检测人员过于繁忙、未能认真查验检测结果，默认正常。在面对大量人员接种疫苗时，存放疫苗的冰箱门开启时间过久，因而出现了比较明显的温度差异。负责该项工作的人员没有依照客观要求汇报数据引发不良情况出现。相关研究表明：经系统监测的温度差明显比人工监测温度差要高，出现这种情况的原因也和上述因素存在关联性。

第四、检测时间存在局限性

人工检测方案一般需要在工作人员在上班时完成检测工作，而在工作时间之外的检测未能得以重视。系统监测为24小时连续监测，应用这种检测方法所取得的数据客观性更高。 应用系统建设能够实现全天候实施监督，方便工作人员动态性了解疫苗冷链储存真实情况。这一做法可有效填补监管漏洞，以便更为全面更好的落实现代冷链监管，可在极大程度上确保疫苗品质。

2. 现代化疫苗冷链管理的方法

2.1全面强化组织管理力度完善与之相关的规章制度

地方卫计委应当创建企业预防接种工作小组，市级疾控中心要设立免疫专门免疫门诊管理领导小组。指派专人负责疫苗管理工作。当地应当统一化创建关于医疗冷链管理、冷链设备报废、副反应报告处理和安全接种管理等等与之相关的制度。下属各级别接种单位要将疫苗管理的工作制度、组织体系、工作职责以及操作规范等内容张贴在醒目位置。接种单位依照最新制定的管理制度，有效落实冷链设备的报废、维护、保养等相关工作。

2.2有效强化设备建设力度，在根本上保证冷链效果

当地有关部门应当设立专门资金，用以规范疫苗冷链接收工作。针对于管辖范围内相关单位的冰箱设备加以检查，针对于不符合要求的设备进行更新与补充。确保地区内以及各个免疫预防接种单位均配备合格的冷链设备。

2.3落实全程温度监控有效规范疫苗转运

整个城市的冷链设施应当安装统一化冷链仓储监管信息系统，以方便全天候对于疫苗储存环境加以监测。通过这种办法能够在极大程度上确保民众使用疫苗的安全性。在疫苗的接种点内要配备温度黑匣子，该设备主要用于记录运输疫苗的温度，确保疫苗的运输以及存储等等相关环节实现全程监控^[2]。上级部门每年都要对温度黑匣子实时校准，合格证书呈递到上级疾控中心一并保管。另外也要定期对于冷藏箱、冰箱、冷库等等设备开展验证工作，保证疫苗运输实施全程化冷链温度监控，并做好记录工作。针对于历史性数据可实现动态查询，令其符合疫苗冷链管理现代化要求。

当冷链的存储环境监管系统接收到温度不正常的信息以后，通过专业APP软件通知负责冷链管理的人员。提醒其及时处理。通过这种办法确保冰箱和冷库温度适宜。而在遇到设备发生故障以及突然停电等不良情况时，冷链设备可自主实现修复、装备发电、双电路切换等应急举措^[3]。冷藏箱以及冷藏车在正式运输疫苗之前，有必要是预冷处理，只有达到规定的温度之后才能够正式装运疫苗。

2.4关于疫苗的储存原则

不同类别的疫苗对于温度要求各不相同。基于这种情况，疫苗的具体存储方式也存在一定差异。比如说，流行性乙脑灭活疫苗、A群流行性脑脊髓膜炎多糖疫苗、乙肝疫苗、百白破、卡介苗等等储存温度应当在2~8℃左右，要将上述疫苗放到冷藏室内；而对于脊髓灰质炎疫苗、麻疹疫苗而言，如果存放时间在3个月以下，温度应当设定为-20~8℃, 如果需要存放三个月以上存储温度应当维持在-20℃

^[4]。因而，应当将以上疫苗放到冰箱的冷冻室之中。当存储完毕疫苗之后，必须依照有关类别以及疫苗具体的有效期分类摆放，同时也要让疫苗之间、冰箱内壁和疫苗之间有一定空间，方便空气顺利流通。

2.5全面规范进销疫苗流程、确保疫苗质量

当接收到第一类疫苗以及购买第二类疫苗之后，市级疾控部门以及预防接种单位必须依照我国卫生部门所颁布的《疫苗流通和预防接种条例》中的有关要求，对于疫苗加以验收。生产者除了要提供审核批准证明复印件以及生物制品检验合格证书之外，接收方要对销售方以及配送方运送本次疫苗的温度监测记录加以查验，有效查看系统所出具的监测温度^[5]。核对疫苗的批号、规格、数目、品种等相关信息，创建完整且真实的记录。在每次接种完毕疫苗之后，工作人员应当一一核对疫苗的损耗报废情况以及出入库情况，务必要做到账务相符。在此同时也要将相关账册妥善记录，将其第一时间录入到省级疫苗信息管理系统之中，保证接种疫苗者预防接种信息系统以及疫苗信息系统一致完整、准确。应精准的查询到各个批次每支疫苗来龙去脉，在真正意义上做到溯源清楚、有据可依^[6]。而针对于包装无法识别、超出有效期以及脱离冷链的报废疫苗，工作人员要将其一并回收到当地疾控中心之中，并且需要在卫计委以及市级食品药品监督管理局的监督之下一并销毁。

[参考文献]

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