摘要目的：评价普诺瞳®硬性透气性角膜接触镜（RGPCL）应用于视力矫正的安全性和有效性。方法：前瞻性随机对照研究。选取2016年6月至2017年7月期间在温州医科大学附属眼视光医院、广西壮族自治区人民医院、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院就诊的双眼近视患者，随机分配至观察组和对照组，观察组配戴爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司生产的普诺瞳®RGPCL（型号：RAR、RAS），对照组配戴香港易安易光学有限公司生产的RGPCL（型号：XO RGP）。在配戴当天，配戴后1周、1个月、3个月进行访视，对双眼进行评估，包括裸眼远视力（UCDVA）、框架镜最佳矫正远视力（BCDVA）、RGPCL矫正远视力（CDVA）、等效球镜度（SE）、角膜K值、角膜内皮细胞、镜片适配状态、镜片情况及不良反应等。采用独立样本t检验、Wilcoxon秩和检验、CMH检验等进行数据分析。结果：共155例患者完成初次配戴，观察组76例，对照组79例。戴镜当天，观察组和对照组RGPCL CDVA分别为右眼0（-0.10，0）、0（-0.20，0）和左眼0（-0.20，0）、0（-0.20，0），组间差异无统计学意义。配戴后各随访时间点，2组双眼的UCDVA、框架镜BCDVA、RGPCL CDVA、裸眼主观验光SE、戴RGPCL主观验光SE、角膜K值的组间差异均无统计学意义。戴镜3个月，均未出现严重并发症，2组结膜充血发生率、角膜上皮点状着色发生率的差异均无统计学意义。结论：普诺瞳®RGPCL与XO RGP型号的RGPCL用于矫正近视的疗效一致且均具有较高的安全性。
