药品检验中数据结果和质量控制分析

周远 赵红迪

梅河口市食品药品检验检测中心 吉林 梅河口 135000 长春东方职业学院 吉林省 长春市 130000

摘要：在医药行业发展过程中，需要重视药品检验工作，确保药品检验结果的准确性，从而保证药品安全。在药品检验过程中，药品检验机构要对药品检验中数据结果存在的问题进行深入分析，研究对药品检验结果进行控制的相关策略，保证药品质量，促进我国医药行业的安全稳定发展。

关键词：药品检验；质量控制；数据管理；措施研究

前言

在医药企业发展过程中，必须通过有效的药品检验技术对药品的质量进行科学把控。在药品检验过程中，可能会存在一些问题对药品检验数据结果产生直接影响，甚至会产生药品安全问题。为了充分发挥药品检验工作的积极作用，必须要利用可靠的措施对药品检验数据结果和检验过程进行严格控制。

1. 药品检验中数据结果可能会存在的问题

在当前的药品检验过程中，需要从药品检验质量出发对药品检验技术进行深入研究。药品检验过程本身是由多个环节组成，在药品检验中可能会出现一些问题对药品检验数据结果产生直接影响。这些问题主要表现在以下方面：

1. 操作人员操作问题

操作人员的理论知识和专业技能水平不达标，会直接影响药品检验数据结果的可靠性，甚至会对整个检验过程产生负面影响，导致检验工作不能顺利进行。

2. 药品检验设备存在问题

在药品检验作业中，如果仪器设备本身存在故障，或者不能满足药品检验的具体需求，会导致检验结果出现较大误差。

3. 检验方法不当

药品种类比较多，不同的药品检验方法可能会存在一定差异，如果没有对药品种类和相关特点进行全面掌握，可能会影响检验数据结果的准确性。在药品检验过程中，必须根据药品的具体特点在标准环境下进行，才能够保证检验结果的准确性。如果在检验时没有严格按照相应的要求进行操作，会对检验结果产生直接影响。

4. 药品储存管理问题

在药品检验工作完成后，即使药品已经达到质量标准，但是在后期使用中如果没有进行科学储存，会导致药品性质出现一定变化。如果对这些药品进行销售，也会对人民生命安全产生一定威胁^[1]。

2. 药品检验数据结果质量控制措施

1. 对数据结果进行控制

在对药品检验数据结果进行控制的过程中，需要加强数据结果管理工作。一般可以采取以下措施：

1. 加强内部质量控制

这一质量控制的主要目的是保证药品检验数据结果的准确定性与规范性。检验人员必须对整个检验过程进行全面监督和管理，并对每一个检测流程进行科学评价，这样才能够准确记录检验结果，并对检验结果进行分析，可以防止出现数据结果错误的情况。从而提高数据结果的可信度。

2. 加强外部质量控制

通过有效的外部控制工作，可以进一步保障药品质量。在具体的控制工作中，工作人员需要在实验室利用对比实验完成药品性能测试作业，保障药品的使用效果，提高药品的安全性。通常情况下，医药企业在对药品外部资源进行控制时，可以采取的措施比较多。有效的外部质量控制工作可以及时检测出药品存在的具体质量问题，并对出现问题的药品进行分析，提出有针对性的可靠的解决措施。这对提高药品合格率有积极帮助。

3. 对检验的数据结果进行有效统计

在药品检验过程中，如果出现偏差，其主要表现是数据结果不真实、不可靠。而导致数据检验结果出现严重问题的原因比较复杂。在这种情况下，需要对各种数据进行整合和归类，对不同的数据偏差原因进行总结与分析，利用标准的检验流程尽可能提高检验结果的准确性。同时要为数据结果的综合评价提供一定参考，确保检验人员能够及时发现数据结果存在的问题，并对问题深入挖掘，提出正确的解决措施，保障数据结果的准确性^[2]。

2. 重视规范操作

在药品质量检验和管理工作中，规范操作是确保药品检验作业可靠的基础。在药品检验过程中，可以利用以下方法进行操作：

1. 物理方法

这种操作方法需要综合考虑药物的物理性质，一般会利用声、电、光、热等刺激药品，再对药品的变化进行观察和记录，从而判断药品是否合格。

2. 感官检验

这种检验方法最为简单方便，但是对检验人员的专业能力和综合素质要求比较高。检验人员一般需要有丰富的工作经验，可以通过自身的视觉、嗅觉、触觉等完成药品检验作业。这种检验方法不需要使用任何设备，但是检验结果的准确度相对较差。

3. 化学检验方法

这种检验方法的准确度比较高，在当前的药品检验过程中应用也比较广泛。化学检验方法在应用中，主要是对药品的化学反应进行观察与记录，根据药品的变化情况对药品是否合格进行科学判断，检验结果的准确度比较高。在药品检验测验过程中，不管使用哪一种方法都需要出具文件报告，确保检验人员可以根据详细的数据对药品质量进行综合评价^[3]。

除此之外，在检测过程中检验人员必须严格按照相应的规范进行操作，提高药品检验的有序性和标准性，从而保证检验结果的准确性

^[4]。

3. 加强检验人员培训

在医药企业药品检验机构开展药品检验工作时，为了保证检验结果的准确性，需要加强对检验人员的培训工作，提高检验人员的专业技能以及职业素养。在组织检验人员进行培训时，需要从理论教育和实践技能两方面分别进行考核，培养检验人员的综合素质。除此之外，需要加强对检验人员的职业素养考核，保证检验人员在实际操作中能够坚持认真严谨的态度，提高药品的检验效率与检验结果的准确性。此外，还可以利用科学合理的激励机制提升检验人员的工作积极性，可以将检验人员的工作绩效与药品检验工作质量挂钩，从而使工作人员自觉遵循检验标准，提高药品检验质量。

3. 结语

总而言之，药品与人们的日常生活和生命安全都有重要的联系，药品质量是否安全是否合格是影响人民生命安全的重要内容。在开展药品检验工作时，必须要遵循我国的相关法律法规，保证药品检验操作的规范性，提高药品检验结果的可靠性，确保药品质量达标，从而保障用药安全。在药品检验中，如果数据结果存在问题，需要根据相关部门的制度标准和规范对检验操作行为进行科学管理，并对存在的问题进行深入研究，及时查找原因并提出正确的解决措施，保证药品质量检验结果的可靠性，提高药品的安全性，促进我国医药事业的健康长远发展。

参考文献：

[1]韩立莎. 药品检验中数据结果和质量控制分析[J]. 临床医药文献电子杂志, 2020, v.7;No.443(22):194+202.

[2]张秀杰, 孔亚敏, 郑淑尧,等. 药品检验过程中质量控制的必要性及措施分析[J]. 健康之友 2020年15期, 110页， 2020.

[3]吴迪,赵云鹤,李岩,冯雪娇,陈浩然.药品检验中数据结果与质量控制分析[J].中西医结合心血管病电子杂志,2020,8(13):7-8.

[4]王亚龙[1], 王燕玲[2], 张永[1]. 药品检验过程中质量控制的必要性分析及有效措施探索[J]. 名医, 2019, 000(002):145-145.