药品检验中数据结果与质量控制分析

鄂文君

呼伦贝尔市食品药品检验所 021000

　　 摘要：目的：探讨对药品治疗控制采取药品检测的干预作用，对药品质量的改善作用，给出一些有效的建议，让药品质监工作的发展得到更多的理论支撑。 方法：我们对2019年1月至12月之间，临床常见药品检验结果来进行分析，共有507份样本，对这些样本资料进行了分析，对检验结果受到的影响因素进行分析，制定相应的改善制度。 结果：根据此次研究的结果来分析，中药使用紫外光和高效液相两种方式检测的准确度分别是94.38%，93.18%，西药使用这两种检测的准确率分别是97.35%，97.06%，两种检测方式的结果对比不存在统计学差异性，我们发现药物检测的偏差值是5.5%，我们对其原因进行了分析，研究者表示药品检验的偏差是因为检验人员、设备、物料等引起的。我们制定了质量管理措施，进行管控，中药的两种检验方式准确度提升为98.75%，98.13%。西药的两种检测方式提升为99.41%， 99.11%。和之前的结果对比存在统计学差异性，p<0.05。 结论：进行药品检验的时候，人员、设备、物料等会对检验的结果造成影响，为了提高检验的质量，我们需要开展质量控制，提升检验的准确率，为药品的质量提供保障，临床中应该积极推广使用。
　　 关键词：药品检验;检验结果;质量控制;干预效果 　　 
　　Abstract: Objective: To explore the intervention effect of drug detection on drug treatment control and the improvement of drug quality, and give some effective suggestions, so as to provide more theoretical support for the development of drug quality supervision. Methods: We analyzed the test results of common clinical drugs from January to December 2019, a total of 507 samples, analyzed the data of these samples, analyzed the influencing factors of the test results, and formulated the corresponding improvement system. Results: according to the results of this study, the accuracy of UV and HPLC in the detection of traditional Chinese medicine was 94.38% and 93.18% respectively, and that of Western medicine was 97.35% and 97.06% respectively. There was no statistical difference between the results of the two detection methods. We found that the deviation of drug detection was 5.5%. We analyzed the reasons, The researchers said that the deviation of drug inspection was caused by inspectors, equipment and materials. We have formulated quality management measures for control, and the accuracy of the two inspection methods of traditional Chinese medicine has been improved to 98.75% and 98.13%. The two detection methods of Western medicine were improved to 99.41% and 99.11%. Compared with the previous results, there was significant difference (P < 0.05). Conclusion: during drug inspection, personnel, equipment and materials will affect the inspection results. In order to improve the quality of inspection, we need to carry out quality control, improve the accuracy of inspection, and provide guarantee for the quality of drugs. We should actively promote the use in clinic.

Key words: drug inspection; Inspection results; Quality Control; Intervention effect

引言 
　　 药品是医疗不可缺少的物资，药品质量直接影响了患者的治疗效果，对国民健康有直接的影响[1]。药品的种类越来越多，为了让临床用药安全性得到提升，生产药物的时候，有关部门需要加强监督管理，让药物质量达标。质量控制能够促进药物质量提升[2]。此次我院就部分药物样本进行了分析，对药物质量干预效果进行分析。
　　 1资料与方式 
　　 1.1药品检验资料 
　　 2019年1月至12月我院就507份药品样本进行了分析，有西药350份，中药157份。
　　 1.2检验方式 
　　 此次研究中，我们使用了紫外分光光度和高效液相两种方式，检测人员收集药品样本和检测结果，和预期的结果进行比较，统计偏差，以此制定相应的质量管理措施。
　　 1.3观察指标 
　　 对两种检测方式的结果，偏差值进行统计和计算，中药的结果偏差值≤2.0%。西药的结果偏差值≤1.5%。按照结果来调整质量控制措施，对检测的偏差值进行比较。
　　 1.4统计学方式 
　　 对所得数据进行统计学计算，使用spss26.0，前后对比的数据差异性存在的结果为p<0.05。 
　　 2结果 
　　根据此次研究的结果来分析，中药使用紫外光和高效液相两种方式检测的准确度分别是94.38%，93.18%，西药使用这两种检测的准确率分别是97.35%，97.06%，两种检测方式的结果对比不存在统计学差异性，我们发现药物检测的偏差值是5.5%，我们对其原因进行了分析，研究者表示药品检验的偏差是因为检验人员、设备、物料等引起的。我们制定了质量管理措施，进行管控，中药的两种检验方式准确度提升为98.75%，98.13%。西药的两种检测方式提升为99.41%， 99.11%。和之前的结果对比存在统计学差异性，p<0.05。
　　 3讨论 
　　 药品是医疗领域的重要物资，可以对人体的微循环进行调节，提高人体的能力，实现治病的作用。现在的药物市场发展快速，为了让药物的安全性得到提升，有关部门根据药物管理问题制定了相应的管理方案。药品生产和管理的时候，为了保证能够符合治疗的需要，满足质量需求，药品企业应该制定相关的检测工作，检验样本，收集报告，保证药品的质量可以满足需要，进入医疗市场使用。现在的药品检测方式使用比较多的有高效液相色谱仪，紫外可见光分度仪检测法以及气相色谱仪检验法。此次我们主要对前两种检测方式进行了分析研究，紫外可见光分度仪的可操作性比较高，准确度高，检验速度快，可以满足检验的需要，药企的检验成本受到了较好的控制。高效液相色谱法的灵敏度比较高，检验的速度快，可以广泛的使用，方便回收，除了满足了药品检测的需要，还减少了外界环境的干扰，所以，两种方式在检验时都有其特点[3]。根据此次研究的结果来分析，中药使用紫外光和高效液相两种方式检测的准确度分别是94.38%，93.18%，西药使用这两种检测的准确率分别是97.35%，97.06%，两种检测方式的结果对比不存在统计学差异性，我们发现药物检测的偏差值是5.5%，我们对其原因进行了分析，研究者表示药品检验的偏差是因为检验人员、设备、物料等引起的。我们制定了质量管理措施，进行管控，中药的两种检验方式准确度提升为98.75%，98.13%。西药的两种检测方式提升为99.41%， 99.11%。和之前的结果对比存在统计学差异性，p<0.05。此次研究结果表明，药品检测的时候，人员，设备，物品等几项因素是对药品检验结果造成影响和干扰的主要原因，有关的部门应该加强质量控制，进行药品质量检验，提升检验的准确度，给药品的临床使用提供安全条件，让药品治疗的效果得到提升，这对于临床治疗有非常积极的意义，因此我们需要重视药品检验工作，并积极的推广和开展。

　　 参考文献： 
　　 [1]韩立莎. 药品检验中数据结果和质量控制分析[J]. 临床医药文献电子杂志， 2020， v.7;No.443（22）：194+202. 
　　 [2]方蓉蓉， 陈立萍， 王美英，等. 药品检验中结果偏离的原因与质量控制分析[J]. 人人健康， 2020， No.519（10）：296-297. 
　　 [3]杨嘉繁. 药品检验的偏离及结果质量控制方法探讨[J]. 人人健康， 2020， No.520（11）：305-305.