药品经营企业实施GSP管理要点分析

汤海燕

华润江苏医药有限公司德信行分公司 215000

【摘 要】GSP管理的实施深受药品经营企业关注，这关系着药品质量的优劣，还影响药企的未来发展是否长远。为此，实际药品经营管理过程中，有关企业应当掌握GSP管理要点，按照规定中的要求合理进行药品质量管控，进而落实相关内容，加强各个环节药品质量的保障。基于此，本文主要围绕实施GSP管理要点进行探讨，先阐述实施GSP管理的意义所在，而后总结具体的实施措施，通过提高领导对于GSP管理的认识、开展培训教育工作、健全质量管理体系以及加强GSP管理内部评审等，达到预期的实施GSP管理的目的，以及为有关企业提供参考。

【关键词】GSP管理；药品经营企业；要点

实施GSP管理具有重要意义，不仅体现在药品经营质量管理方面，还能降低或规避其中的质量风险，保证企业药品经营质量，与此同时，对于药品经营企业综合实力的提升也有重大影响。所以，落实GSP管理工作极为关键，但是如何有效的实施GSP管理则成为值得思考的重点内容。为加强GSP管理，要求企业所有人员全面加强对于GSP的理解，了解其中的具体内容，并按照有关要求采取相应的管理措施，规范各个环节的药品质量管理操作规程，规范企业经营行为，保证药品质量的同时，更好的促进我国医药企业的良性发展。

1药品经营企业实施GSP管理的重要意义

1.1规范企业药品经营质量管理

通过全面实施GSP管理，有助于起到规范的作用，从而使得企业药品经营质量管理工作水平得到提升。实际上，药品流通过程中存在较多的质量影响因素，这些质量因素如不能加以有效管控，不仅会影响企业口碑与信誉，甚至威胁人们身体健康。所以，要求加强药品经营全过程的质量管控，而GSP管理的实施则显得极为关键。通过开展药品追溯管理，加强企业经营质量管控，更好的规范药品经营质量管理工作，满足实际药品质量管理要求。

1.2降低药品经营企业质量风险

通过GSP的实施，有效的降低了药品经营企业的质量风险。对于医药经营企业而言，企业的管理制度、企业的设施设备以及药品的流通管理等环节都存在着一定的质量风险。通过GSP管理的实施，一方面，促使药品经营企业的各项业务活动能够按照规范的流程来进行操作，进而能够有效的对各项环节进行有效的控制；另一方面，大幅的提升了经营药品的质量，有效的规避了药品的质量风险。

1.3提高药品经营企业综合实力

GSP为衡量药品经营企业资质的基本准则，强制性特征较为明显。但是该规定中的内容却较为具体，对于药品经营质量管理提出诸多要求与规定，便于以此为参照进行药品经营企业管理，促使药品经营企业管理更为规范化、程序化，加强各个经营环节的管控，进而提高该类企业的综合实力。与此同时，在日常工作中将GSP管理常态化、长效化，既能提高员工素质水平，加强员工掌握各类与经营相关的法律法规和药品知识的了解，确保药品经营的合法合规，为药品经营企业做大、做强全面发展保驾护航，提供正确方向。。

2药品经营企业实施GSP管理要点分析

2.1提高对于GSP管理的认识

为有效实施GSP管理，要求整个企业员工都能积极参与其中，上至企业负责人下至普通员工都应熟悉GSP的具体内容，包括现场检查的所有条款，从而推进企业药品经营质量管理工作的顺利开展。第一，领导者应当在思想上充分重视，并在实施过程中加以指导，提高药品经营质量管控水平，更好的落实后续工作内容。与此同时，领导者还需要结合企业情况，明确药品质量管理的方针和目标，，全方位落实药品质量管理工作为GSP在企业内部的实施打下坚实的基础。第二，员工也需要不断提高自身药品经营质量管理理念，思想上重视加强对GSP的理解，同时积极主动参与到GSP的实施工作中，全面提高企业GSP管理水平。

2.2开展培训教育工作

要想有效实施GSP管理，药品经营企业应当注意加强员工的培训与教育，以便提高自身素质能力水平，满足GSP管理实施的工作需要。首先，落实宣传教育。主要宣传GSP的内容、实施意义以及员工应当具备的素质能力等，打开员工的思想，促使他们了解GSP实施的具体工作内容，方便开展接下来的工作。其次，注重规章制度的培训，要求员工熟悉自身岗位工作制度和操作规程，并能够掌握各个环节药品经营管理的程序，结合实际情况，落实GSP管理工作内容。最后，还需要针对能力、需求展开教育培训，科学合理设置培训内容，主要融合各个岗位与实施阶段进行调整和培训，并落实相关培训考核制度，取得较好的培训教育结果，助力GSP的有效实施。

2.3健全质量管理体系

GSP中明确规定，药品经营企业应当完善药品经营质量管理体系，确保有关组织结构、制度、设施等有效落实，达到有效运转质量管理体系的目的。为此，在实施GSP过程中，要求有关企业提高这些方面的重视程度，并在各个阶段加以落实，实现质量管理体系的完善。一是明确组织机构结构与管理机制，为工作开展提供权威保障，以防出现管理不当等问题，与此同时，结合实际情况修订相关制度，有效规范质量管理中的操作行为。二是加强药品经营过程管理与设施管控，促使质量管理可持续性提升，加强质量管理体系的完善，有关员工也能有所依据，落实相关责任，实现各个环节的管控，起到良好的约束和指导作用。

2.4加强GSP管理内部评审

除了采取以上措施外，还应当注重GSP管理内部评审，这也是有效的措施之一，通过加强内部评审，更有利于对于企业自身进行检查、评价分析等，进而有效实施GSP管理，促进药品经营企业未来的健康发展。为加强GSP管理内部评审，具体需要做好以下几点：首先，针对药品采购、验收、养护、销售以及出库等环节进行重点检查，并考核药品质量，做好相关记录工作，方便对于GSP管理实施效果加以验证；其次，若是组织结构等重点要素发生变化，也需要定期开展组织内部评审，确保GSP管理的有效实施。

3结语

近些年，我国药品经营企业获得较好的发展，同时对于GSP管理的实施十分关注。但是，在实际实施GSP管理过程中，容易遇到较多的问题，部分人员缺乏对于GSP工作的理解，素质能力难以满足工作要求，而且部分企业还欠缺完善的药品质量管理体系，内部审核不过关等，这些问题的存在严重影响GSP管理实施的效果。因此，有关企业领导者应当予以重视，并结合企业实际发展情况进行分析，实施有效的GSP管理措施，着重加强药品采购、存储、销售等环节的药品监察与审核，取得令人满意的实施效果，促使药品经营企业经营效益有所提升。

参考文献

[1]赵凤仙.药品经营企业实施GSP存在的主要问题与对策[J].医学食疗与健康,2020,v.18(04):192-193.

[2]高文峰.新时期加强药品经营企业GSP认证后质量管理工作的研究[J].科技与创新,2020,No.149(05):122-123.