藏药制剂的现状与展望

谢宝安

甘孜藏族自治州藏医院（康定县炉城南路 23号） 626700

【内容摘要】：医院制剂为保障临床的用药需求作出了重要贡献，至今仍然起着重要的作用。根据当前制剂规模来探讨发展前景,展望拓展市场优势，促进医院制剂创新能力。转变传统观念,提高人员素质，加强管理，规范流程。采用合理组建区域性制剂中心，对医院制剂实现统筹，实现资源保护，优势互补。建立区域制剂原材料购销中心，扩大医院制剂的服务领域，加强基础研究工作，使资源合理有效利用，为临床提供特需制剂产品。

【关键词】： 藏药制剂 现状 展望

青藏高原地域辽阔，人杰地灵，是“藏医药文化”的发祥地，历代医家大德辈出，是雪域高原的优势文化产业。药材资源种类多，蕴藏量大。藏医药制剂远销国内外，久负盛名。长期以来医院制剂一直为满足临床的需要作出了贡献。但是,目前藏医医院制剂正面临严峻的挑战,医院制剂布局不合理，管理不规范，无序竞争，低水平重复建设严重，难以发挥资源与特色优势。充分认识藏药制剂发展现状，按照优势互补的原则，整合资源，统筹规划，合理布局。

被称为“雪域奇葩”的藏医药有着3800多年的发展历史，是我国较为完整、较有影响的传统民族医药之一。医院制剂是医院药学的重要组成部分，千百年来一直靠手工生产的藏药，对保证临床医疗和科研用药起着重要作用。藏药制剂最初源于跟师继承、寺院培养等形式代代相传，历史源远流长，为居住在雪域高原的各民族的健康和繁衍昌盛提供了健康保障，深受人们青睐。从《四部医典》问世以来，藏药制剂生产有了质的飞跃，并各自辐射和影响，形成一定区域的医疗网络。经过长期的发展与变迁，目前，藏药制剂开发与生产初具规模，各地区医院制剂也发展迅速。同时，国家对制剂管理要求越来越规范，通过《药品管理法》和《GPP》的实施，医院制剂室面临前所未有的挑战，具有实力的制剂生产单位逐渐向标准化、规模化发展。一边是机遇，一边是挑战，如何选择，将会影响一个区域的藏医医疗供需状况。但在市场经济的作用下，我们要遵循社会发展规律，在符合人们意志的同时，转变观念，解放思想，吸纳现代科技成果，将藏药制剂原有的粗放型、低水平重复生产型向高科技、高效益型转变。抓好十四五规划的有利时机，将藏药制剂水平提高到新的战略高度。

一、医院藏药制剂的发展与现状

藏药制剂经历了千余年的发展历史，从民间口传用药习惯到经验用药（自采、自制、自用）升华为传统藏民族文化结晶即用文字的形式表达出来。公元710年，产生了现存最早的藏医著作—《月王药诊》。书中记载的780种药物。公元8世纪，藏医学史上出现了一名最伟大的医学家和一部最好、最全、最优秀的医典，就是宇妥·元丹贡布和他的《四部医典》。这部书的问世标志着藏医药学理论体系的形成。在当时由于受地域、交通、通信等的制约，受人们经济文化生活、生产经历、居住条件及生活习惯的影响，藏药制剂在一定程度上依赖于家传、师承徒及寺院作坊的形式存在，并在当地有广泛的群众基础，服务于一方百姓。特别是经过近半个多世纪的发展，藏区各地藏医工作者在传统藏医药不分家的习惯中，在学习理论知识和继承名老藏医药专家学术经验的基础上，熟练掌握了藏药的加工工艺并研发了大量的藏药新制剂。藏药制剂品种达千余个，不包括个体生产的品种。剂型从单一的丸、散剂增加到现在的硬胶囊剂、膏剂、颗粒剂、口服液等，如今在自动化流水线上生产，藏药生产技术开始走向科学化、规模化和标准化，一批高技术含量的名优藏药陆续问世，藏药这一民族瑰宝已经走出高原，以它独特的疗效受到了越来越多的关注。当前形成了一定的科研开发能力，改变了以往藏药丸剂粗、黑、硬的实际，发展形势良好。在全世界青睐传统医学热的浪潮中，藏医药学前景广阔。但是，藏药制剂发展很不平衡，点多面广，片地开花。还存在布局不合理，管理不规范，缺乏统筹规划。制剂行业出现低水平重复建设，各自为阵，无序竞争的发展局面，难以发挥整体与特色优势。在世界兴起“绿色药物热”以及各地调整产业结构后，把传统藏药作为当地的支柱产业，藏药的利用率增加了，但质量没有提高。生产藏药的不仅有医院，还有寺院、个体、私人等，这其中绝大多数都在条件不充分、基础设施、设备极差的情况下进行的藏药制剂生产，这种生产方式也致使藏药材野生资源不能得到有计划的合理采集，资源浪费严重，利用率低下、经济效益不高。由于藏药材生长在海拔800—5000米左右的高寒地带，生态环境脆弱，不合理的采挖利用，造成野生藏药材资源逐渐减少，部分药材频临灭绝。虽然用各种方式和手段开展了藏医药诊疗业务，服务一方百姓，为当地群众（特别是低收入群体，边远山区群众）的健康提供了医疗保障，但随着藏药市场化步伐加快和对藏药材乱采乱挖，没有注重资源开发与利用中出现的问题，藏药发展面临藏药材短缺，甚至无药材可用的危险，藏医药产业的可持续发展和子孙后代的繁衍生息面临挑战。为此，藏医药的生存与发展，必须重视药品生产与药材资源保护、开发与利用、数量与质量等的关系，让藏区纯天然、无污染的绿色药物资源发挥真正的特色与优势，提高人类内外生存质量。

二、藏药制剂存在的问题

1、青藏高原地域的辽阔和自然条件复杂多变，地处高原，紫外线强、昼夜温差大、日照时间长、光合作用有效积累多，药材具有更好的疗效，决定了它丰富多彩的动植物资源。据统计，共有藏药植物191科682属2685种，常用的千余种；动物药57科111属159种，矿物药80余种，常用藏药中有三分之一用药与中药相同。藏区本地草药占常用藏药一半以上。单种药材一般蕴藏量均在百万公斤级以上，有些品种的蕴藏量超过几百万公斤级，数量特大。除此之外，还有许多动物性药材。但各地有片面追求经济效益，缺乏科学规划和合理布局的思想。使藏药加工生产点多面广，主要有各医院制剂室、寺院配制室、个体诊所配药房、家庭个人自制藏药作坊等。形成人人采药，个个能生产。造成资源破坏和浪费，生态环境恶化，致使一些藏药材资源日益匮乏。据统计，医院制剂经粗加工后销出的药材量极少，精、深加工没有，致使药材不能增值，经济效益不高。这种低水平的无序生产状况，一方面造成部分野生药材因市场因素而不合理采收，资源浪费严重，利用率低;另一方面却对某些药材因市场行情看好而过分采收，甚至滥挖滥采，使野生资源遭到毁灭性破坏，并造成生态环境的恶性循环。

2、青藏高原藏文化源远流长，藏药材资源丰富，特别是无污染的自然生态环境，成为发展中藏药产业的条件和优势。独特的自然优势和丰富的生态资源是培植藏药业的先决条件。特别是藏医学文化植根于此，无法比拟的高原生态、生物、环境及地域等优势条件，是发展绿色无公害产业的最适宜区。藏医医疗机构逐年扩大，藏药加工生产单位更像雨后春笋般，发展惊人，藏药产业呈现出蓬勃发展的态势。经过多年的发展，院内生产藏药品种上千余种，已形成了具有地域特色的医药学学术思想和治疗方法。然而，走向市场后的藏药如今正面临着市场开发与资源短缺的尴尬。如何在保护资源的前提下实现可持续发展，正成为藏药产业健康发展面临的严峻课题。由于各地对藏药制剂的重视程度不齐，制剂人员对（GPP）的了解不够，这方面的培训缺乏，人才结构不合理，缺乏高素质的科技与管理人才。致使理论与实践脱节，制剂生产工艺流程和操作规程不完善，对制剂产品质量有较大影响。而人才的缺乏，导致科研与管理工作的滞后，使藏药制剂科技含量低，制剂工艺无法提高，制剂品种无法更新，好地品种得不到升华，形不成地方特色产业优势。

3、缺乏资金，基础设施差，生产工艺落后。由于资金短缺，投入不足，各地辖区内的藏药制剂单位、寺院、个体较多，且历史悠久，在当地有一定市场，为一方百姓所接受和肯定，起到了防病治病的目的，显然不能低估其存在的作用，但藏药生产配制设施、设备简陋，技术落后，配制品种多且数量少，形不成规模，产品剂型单一、粗放，市场占有份额低，影响了藏药制剂的规范化和市场化。

4、质量控制不严，近年来医院取得了千余个制剂品种文号，但还缺乏统一的规范配制操作规程，检验设施设备严重缺乏，药品检测手段简单，方法和检测项目单一，不能严格有效的进行质量监控。同时各地政府虽然加大投入力度，支持藏医药事业的发展，但只限于内部调节使用，只抓住眼前既得利益，缺乏将藏医药产业做大做强、统筹利用的长远考量，影响了藏医药的进一步交流、推广与应用。

5、藏药制剂源于师徒传承，还处于继承和弘扬阶段，人才、资金、技术仍然是制约发展的关键因素，由于缺乏藏医药复合型人才，人才结构青黄不接，研发力度薄弱，高附加值产品开发滞后，发展还有相当长的路要走。

三、藏药制剂在开发新药和新制剂方面更具优势与机遇

1、人才优势：传统藏医药医药不分家，制剂人员熟悉藏药炮制工艺，工作经验丰富，技术稳定，有一定的科研和生产基础。

2、临床优势：藏药源用有上千年历史，藏医院及藏医研究所充分利用藏医药历史悠久、特色鲜明、疗效独特、价廉物美、群众基础极其深厚等优势和高原特有的资源优势，加大了研发力度。一些疗效好、价格低、用途广的医院制剂产品被研发出来，解决了临床用药短缺的问题。并且直接进入临床而积累了丰富经验，便于开展临床疗效观察，不必大的投入，节约开支。

3、开发优势：藏药制剂品种多，常年生产藏药制剂千余种。具有经临床实践证明疗效确切、安全可靠的众多方剂和经验方，可选择性的开展研究、开发制剂新品种。

4、灵活优势：瞄准市场，通过市场需求，随时调整产品结构，优化产品质量。藏药制剂源用有上千年历史，掌握了临床第一手资料，疗效确切的藏药可深度开发。特别是近半个世纪以来，通过广大藏医工作者的不懈努力，藏医药声誉不断提高，有更多的人了解和应用藏医，有着广泛的群众基础，市场认知度极高。

5、成本优势：藏药材原料大多为本地特有，常年可采集，生产成本大大降低。

6、资源优势：藏药业既是一项新兴的朝阳产业，又是一个具有悠久历史的传统产业。因为得益于历史的深厚铺垫和独特的自然地理因素造就的富集资源，在青藏高原这片神奇的土地上藏药业有深远的发展历史和巨大的发展潜力。特别是无污染的自然生态环境，成为发展藏药产业的条件和优势。独特的自然优势和丰富的生态资源是培植藏药业的先决条件。具有其它地区截然不同、无法比拟的高原生态、生物、环境及地域等优势条件，是发展绿色无公害产业的最适宜区。

7、市场优势：医院制剂是一种方便临床、弥补药品市场供应不足的特有产物,具有自配、自用、专业性强、使用量低、品种多、规格特殊、使用周期短等药厂无法取代的特点。长期应用于临床，符合市场“绿色药物热”消费潮流。重视藏医事业符合医药行业向生态化发展的趋势，加大投入，提高藏药科技含量，其市场竞争力强劲，前景广阔。

四、藏药制剂的展望

通过实施《药品管理法》和《GPP》，各地藏药制剂大力投入进行改造和新建，藏药制剂条件有了较全面的改善，软硬件建设不断完善。但实际投入不足，藏医药起步晚，自身发展乏力，短期内许多制剂室在质上没有大的改观，加之等同于其他医学的政策和法律法规上的一刀切，藏药制剂单位面临艰难的步伐。

市场经济是无情的，在保留传统特色外，不符合发展规律，跟不上形势需要的将被新的科技和管理手段取代。因而，要开展好藏药制剂工作，在继承传统基础的同时，掌握现代科技，解放思想，提高认识，利用现代化管理手段，创造条件，弘扬和发展民族优秀文化。

当前，藏药制剂需要统一规划，合理布局，加大投入力度，添置房屋、设备，提高硬件条件。强化质量意识，加大科研开发力度。采用新方法、新技术、新手段研制新制剂、新剂型，把有限的人力、物力、财力集中利用，整合社会资源和服务功能，相互包容，发挥和扶持地方特色，确定该区域重点制剂发展方向。条件不成熟，规模小，效益低的制剂室应该舍近求远，不能一哄而上，在政府主导下，合理统筹规划，重点发展。注重地方供需特点，选择制剂产品，整合资源，分工侧重，各司其责，相互调剂使用，达到互利双赢的目的，不造成资源浪费和环境破坏以及重复建设。

随着监管力度的不断加大，新产品、新工艺、新技术的发展和藏药文化的广泛影响，我们应该坚信藏药业一定会成为新的经济增长点和支柱产业。以藏医药文化传承为内涵，在资源保护和可持续利用，克服生态脆弱劣势和减轻自然环境压力的前提下，建立新型生态藏药科技产业体系。改变目前藏药制剂科技含量低，药品质量不高，资源优势未能转化为产业优势和经济优势的局面。

五、讨论

推进藏药制剂现代化管理进程，促进藏医药事业健康协调发展，扩大藏药在国内外市场中的影响力，顺应人们回归自然的热潮。加强药品质量，无形资产和有形资产、专业技术和设备条件的优势互补，传统藏药和新型藏药资源整合、协同发展，避免恶性竞争，避免重复建设，打出地方最优藏药品牌。利用现代信息网络平台，加强宣传，走可持续发展与科技创新的之路，将藏医药的特色和优势推向更广阔的空间。

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