中药材的质量控制与创新策略

马向慧

盛实百草药业有限公司，天津 300000

摘要：中药材是产品原料之一，其种植、加工、采收及储藏等各环节都需要加以严格管控，为中药材质量安全与稳定提供保证。本文就中药材质量控制路径进行阐述，进一步探究中药材质量控制创新策略，旨在掌握中药材质量控制关键技术，促进中药产业健康发展。

关键词：中药材；质量控制；创新

中药材质量控制与创新的实现，能够促进现代医药的持续健康发展，但就当前中药材市场发展来看，中药材品种混乱，存在粗放化的管理模式，导致中药材质量控制不到位，中药材的质量与安全遭到威胁。基于此，有必要探究中药材的质量控制与创新，为医药事业发展创造条件。

一、中药材质量控制路径

（一）规范种植基地

当前中药材市场中存在诸多问题，在产地不详、品种繁杂、农药残留等方面均有所体现，这就导致中药材质量控制难度大。为解决此类问题，需要重视中药材种植基地的规范，完善中药材种植技术，从根本上对中药材质量加以控制。在这一方面，需要科学鉴定中药材品质，比如在淫羊藿中药材质量控制方面，需要明确其品种，淫羊藿产于我国东北与西南地区，东北地区淫羊藿药材小，叶大且先端长尖，而重庆、贵州等地药材为一回三出复叶^[1]。中药材质量控制中需要把握生长环境，淫羊藿药材在亚热带湿润气候区具有良好的适应性，土壤pH值在6-8之间，土壤应有良好的腐殖质，以满足其生长需求，生育期不可受阳光直接照射。在中药材种植方面，需要综合分析中药材自身特性与生长环境，确保生长基地合规，以便从根本上控制中药材质量。

（二）规范加工与储存

中药材加工方式与储存环境往往会对中药材质量产生强烈影响。因此在中药材质量控制过程中需要保证加工与储存的规范化，依照相关标准建立加工车间，保证车间的专业性，实际加工操作中严格控制加工关键点，合理选择加工用水，控制好加工浸泡时间，选择恰当的炮制方式等，以确保中药材加工与储存的规范化，这是控制中药材质量的关键条件。

中药材属于有机物，以糖类、脂类、蛋白质和纤维素为主要成分，若储存方式不恰当，保护不到位，极易导致真菌侵蚀中药材，影响其品质，明显降低药效，甚至会产生毒性物质，若流入市场则会造成不堪设想的后果。中药材的加工与储存至关重要，对于霉菌类中药材需要严格控制其存储空间湿度。对于砂仁等芳香类物质，需要与其他香味药物进行分来储存，以免其味道纯正度受到影响。部分药物含有较高糖分，需要进行冷藏，以免破坏其成分。中药材质量控制中需要定期检测药物储存环境，保证问题发现的及时性和处理的有效性。

（三）提高质量控制标准

依照相关实施条例开展中药材加工，切不可掺入有害成分，否则极易影响中药材质量。对于部分中药材存在农药残留及重金属超标等问题，应当加以严格控制，以集中化方式进行销毁处理，此类药物一旦流入市场会导致中药材使用中存在安全风险。

（四）应用先进技术

中药材质量控制中指纹图谱技术具有良好应用价值，能够经分析手段对处理后的中药材或中药制剂进行分析，获得色谱图或光谱图，对其化学特征进行显示。中药指纹图谱在中药材质量鉴定方面具有可量化与综合性特征，能够就中药材及中药制剂半成品质量的稳定性与优良性加以评价，将中药材化学成分种类及数量进行全面反映，整体描述并评价药品质量，对中药材作用机理进行阐述。

二、中药材质量控制创新策略

（一）创新炮制过程

就中药材炮制来看，大多采用传统炮制加工方法，应用简单设备来进行粗放式加工，质量控制难度大，这就导致炮制过程存在一定缺陷。随着炮制方法的改进，质量更加稳定，可控程度高，并且在加工方面表现出精细化特征。就熟地药材加工来看，传统方法为烘焙熟地黄至八成干，加工成生地，通过酒炖法炖至酒干后，取出晾晒，观察外皮状态，在勃液稍干后切厚片或切块，干燥即可成熟地黄。也可取生地，运用蒸发蒸至黑润，取出并晾晒到八成干，切成厚片或块，干燥后即可成熟地黄。熟地黄难切片，与其性勃存在一定关系，因而该加工法需要较长的时间，并且工艺控制难度大，加工环境恶劣，极易大量流失毛蕊花糖昔^[2]。就熟地黄产品标准来看，毛蕊花糖昔为新增指标，含量在0.02%以上，自产地取样后可知，上述方法所加工熟地黄并未达到药典标准对于毛蕊花糖昔的含量要求。通过创新炮制工艺，切鲜地黄为片，之后烘干成生地黄，复润后蒸制加工，形成熟地黄，此种方法下熟地黄毛蕊花糖昔含量较高，符合药典标准要求。新工艺下促进了传统工艺中诸多问题的解决，且加工时间明显缩短，炮制效率更高。

（二）创新鉴别方法

在中药材质量控制方面应当重视鉴别方法的创新，保证鉴定速度与准确性，为中药材质量控制提供保障。就DNA条形码鉴别技术来看，其以基因组认定及DNA片段比对为依据，属于分子诊断新技术，其优势在于速度快、效率高、准确性高。传统鉴别主要是基于基元、形态、显微及理化来实现，此类单独鉴定方法存在一定局限性，所鉴别种类有限，而通过DNA条码鉴定技术的应用能够解决这一问题，在同一段DNA片段下应用不同物种进行筛选和鉴别，在药用植物通用条形码序列方面应用ITS2序列，促进了中药材分子鉴定水平的提升。

结束语

中药材质量控制的实现能够提升中药材产品品质，促进产品竞争力的增强，为中药产业现代化发展奠定基础。在新时期下为促进中药产业的国际化发展，应当建立标准的质量控制体系，从种植、加工与存储等各环节入手加以严格管控，并就中药材炮制与鉴别方法加以创新，以促进中药材质量控制目标的实现。

参考文献：

[1]于慧妍. 中药材的质量控制与创新方法探讨[J]. 中国保健营养 2020年30卷25期, 335页, 2020.

[2]王化萍. 中药饮片质量管理现状及改善策略[J]. 医药界, 2019, 000(003):0182-0183.