药品不良反应监测管理的问题分析与对策

答亚玲

宁波立华制药有限公司 浙江省 宁波市 315174

摘要：药品不良反应(adversedrugreation,ADR)是指合格药品在正常用法用量下人体出现的与用药目的无关的有害反应。随着大众对医药安全的认识逐步加深，我国的药品安全理念由被动监测转向主动监管。本文对药品不良反应监测管理的问题分析与对策进行分析，以供参考。

关键词：药品不良反应；监测管理；问题对策

引言

现阶段院内的药品不良反应信息（ADR）报告在收集整理上仍存在一定的问题，对我院进行上市药品的监测管理工作产生不利的影响。

1医师在药品不良反应中承担的责任  

医师作为药品的处方开具人，积极呈报药品不良反应是医师义不容辞的责任。医师在给患者开具处方之前，需了解所用药品的适应证、禁忌证、不良反应及不良反应的处理措施。加强医务人员ADR监测相关知识的培训，使他们全面了解ADR的含义、危害性和ADR监测的意义，消除疑虑，特别是消除关于ADR就是医疗事故的误解，必须明确药品通常具有多种药理作用，服用药物时可能出现的与疾病治疗无关的有害作用才称作药品的不良反应。因部分药品的治疗剂量与中毒剂量相接近，会产生中毒反应，医师需注意辨别。对于不确定是否为药品不良反应的情况，应及时与药师沟通，共同协作，及时发现药品不良反应，并做好上报工作。

2存在问题

第一，医学和管理本质上是专业的，因此，在药物反应不良领域，管理是至关重要的，需要经验和专业知识才能取得成功。此外，药物管理和监测相对复杂，而且与医院其他部门密切相关，因为在使用人时总是会出现准确的分工，这使得准确监测药物的错误反应变得更加困难。第二，许多工作过程和程序混乱，因为在监测和控制药物的有害影响方面缺乏一个更完善的控制和监测系统。特别是在反应不良的情况下，医务人员无法及时到达病人，也无法及时治疗。当患者到达医院时，无法及时将其病历和症状上传到医院的数据系统，从而在出现类似症状时，可以查找不太相关的病例以供参考，降低治疗效果，延长恢复时间。

3资料与方法

3.1一般资料

该研究选择了一种性分析审查方法，在2015年3月至2019年3月期间，我本人在我的医院收集和报告了50份，研究人员签署了保密信息协议，并通过了医院医疗道德委员会的审查。该研究选择了所选药物和胶囊、中、中药物的例子，每种都选择了生物标志物变体。50份药品不良反应报告(ADR)中有5份报告，患者本人报告说，在医院治疗后的治疗是所有的药品病例。

3.2方法

①分析药剂科药品常见的不良反应：药物因素、机体因素、给药方法（处方配伍不当，滥用药物等均可发生药物不良反应。给药途径不同与药物的吸收、分布相关，也影响药物发挥作用的快慢、强弱及持续时间，如静脉注射直接进入血液循环，较易发生不良反应。口服刺激性药物可引发恶心、呕吐等不良反应。给药剂量过大或长期用药易发生不良反应，甚至发生蓄积作用而中毒。减药或停药也可引起不良反应，如治疗严重皮疹，当停用皮质激素或减药过快时，会产生反跳现象。饮食或环境因素均可影响药物吸收，增加或加重药物的不良反应）、其他因素。分析药品不良反应上报情况，根据调研结果制定安全用药管理方案，强化工作人员的责任意识和业务员能力，将药物不良反应检测管理列入绩效考核内容，强化建管理力度，强化科室之间的联动性，通过奖惩机制保障管理效果。②对具体用药情况进行评价，药师需要认真审核临床医师开具的处方，定期检查患者的具体情况，根据患者的病情变化和药物治疗效果对用药情况进行具体分析。③观察和跟踪患者用药情况，在药物治疗过程中，药剂师需要有效地跟踪患者用药情况，然后掌握患者的具体用药情况，再分析抗生素的使用是否能针对患者进行感染治疗，然后观察耐药性。④制定科学的药品管理标准，严格按照抗菌药品管理规定开展工作和检查。确保抗生素的合理安全使用。提升员工素质和能力，培训抗菌药物管理人员，加强员工工作流程；有关部门对抗菌药物处方进行抽查，发现问题立即停止使用抗菌药物。为明确患者使用抗菌药物的禁忌证，医务人员在明确处方前必须严格审查抗菌药物使用的安全性和合理性。⑤药学人员和安全用药管理人员需相互沟通，发挥各自的专业优势，总结和解决药品管理过程中出现的问题，利用计算机管理严格检查药品的基本信息。严格检查药品的生产厂家、批号和生产日期，以提升数据的准确性。每天清点贵重药品和麻醉药品，保障数据的准确性。⑥制定并完善药品不良反应检测管理制度，明确药品不良反应检测管理的具体流程和各个环节的记录标准，保证规范用语，保证每份资料具有完整的患者信息和用药信息，保证资料全部上报，以此获得最佳的药品安全管理效果。

4医疗机构应建立药品不良反应监测管理的相关机制

4.1健全不良反应相关管理制度  

药品不良反应的管理是医院医疗质量安全管理的重要内容之一，制定科学的规章制度是医疗质量安全的重要前提与保障。因此，医疗机构应健全药品不良反应管理机制，制定《药品不良反应监测管理制度》等，可成立由业务院长担任组长的药品不良反应监测小组，负责全院药品不良反应业务指导，下设监测工作组，由医、药、护及有关专业的技术人员组成，并将药品不良反应监测纳入医院目标管理考评指标体系。

4.2设立专项款为药品不良反应上报提供支持  

目前，我国正在构建中国药物警戒系统，医疗机构可以设立专项款，构建电子病历系统与CHPS系统的对接，变被动监测为主动监测，以提高药品不良反应上报的效率、数量及质量。同时，根据我国2018年度药品不良反应报告分析，大部分报告来源于医疗机构，而三级医疗机构药品不良反应监测报告占比极少，其最主要的原因是工作人员工作繁忙，不愿意填写报告。因此，医疗机构应建立相关制度及机制，以不惩罚并予以鼓励的原则，利用专项款，鼓励填报药品不良反应的相关人员。

5结论

调查结果显示，我院收到50份药品反应不良报告(ADR)，但医院收到30份药品反应不良报告(ADR)，药品批准率低，上述报告中包括15份(50.0%)。不完整的患者信息包括药物缺陷报告(ADR)10份(66.7%)、药物研究收集的不完整药物缺陷报告(ADR)5份(33.3%)以及不太完整的药物缺陷报告(ADR)。总体而言，结果表明，在监测关于我院药品反应不足(ADR)信息的报告方面，仍然存在重大问题。因此，应针对我院药学院存在的问题提出相应的对策和措施，以规范药理学，促使药师处理医院药品有害反应(ADR)信息。

结束语

本文就实际患者案例的药品不良反应就诊记录进行分析，发现患者出现药品不良反应是可以提前进行预判的，这就需要监测人员做好自己的本职工作。在药品的不良反应监测和管理中，仍然存在许多的问题和安全隐患。只有加强这方面的工作，降低药品使用中安全问题的出现，才能保证患者来医院就诊时得到合理的治疗，并且也是对患者的身体健康和生命安全负责的体现。

参考文献

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