芪参强心合剂治疗气虚血瘀型慢性心力衰竭的临床研究

程丽荣

芜湖市中医医院 安徽芜湖 241000

目的：通过观察芪参强心合剂对气虚血瘀型慢性心力衰竭患者的中医证候积分、左室射血分数（LVEF）、B型脑钠肽（BNP）、6分钟步行距离、NYHA心功能分级及相关安全性指标的影响，评价芪参强心合剂临床疗效及安全性。方法：选择在2017年01月至2019年12月期间于安徽省芜湖市中医医院心内科门诊或住院就诊的气虚血瘀型慢性心力衰竭患者160例，按照随机数字表法1:1分为对照组和治疗组；对照组80例予以西医规范化治疗，治疗组80例在予以西医规范化治疗基础上加用芪参强心合剂；两组治疗时间均为4周，分别记录治疗前后两组患者中医证候积分、LVEF、血浆BNP水平、6min步行距离、纽约心功能分级的变化情况，而后对临床数据进行统计学处理。结果：中医证候临床疗效：治疗组总有效率90.0%，对照组总有效率66.7%，两组有效率相比，P＜0.05，治疗组中医证候临床疗效优于对照组。心功能分级：治疗组总有效率93.3%，对照组总有效率76.7%，两组有效率相比，P＜0.05，治疗组改善心功能疗效优于对照组。安全性：治疗期间两组患者均未见明显不良反应，相关安全性指标未见明显异常；结论:芪参强心合剂治疗气虚血瘀型慢性心力衰竭患者临床疗效显著且具有良好的安全性。

关键词：芪参强心合剂；慢性心力衰竭；气虚血瘀型；临床疗效；安全性

前言

心力衰竭（heart failure，HF）是由于任何心脏结构或功能异常导致心室收缩或舒张功能发生障碍所致的一组复杂临床综合征^[1]。临床上有急、慢性之分，通常以患者症状、体征、病情严重程度及发展速度等来区分，二者亦可随病程相互转化。各种心脏病的终末期均会不同程度地引发心力衰竭，常见的疾病如高血压病、冠心病、心肌病、心脏瓣膜病等^[2]。本研究目的是观察芪参强心合剂治疗气虚血瘀型慢性心力衰竭的临床疗效及安全性，为中医药防治气虚血瘀型慢性心衰提供新依据。

1. 资料和方法

1.1资料

选择2017年1月至2019年12月就诊于安徽省芜湖市中医医院心内科慢性心衰患者（详见纳入、排除标准）80例，按随机数值表法随机将入选患者分为对照组和治疗组各80例。

1.2 方法

对照组80例予以西医规范化治疗，控制血压、血糖；抗血小板聚集；调脂稳斑；降低尿酸等治疗。

治疗组80例在予以西医规范化治疗基础上加用芪参强心合剂治疗：利尿剂：呋塞米片（规格：20 mg/片，生产商：上海朝晖药业有限公司，批准文号：国家准字H31021074，起始剂量：20-40 mg，1次/日，每日最大剂量：120-160 mg，每日常用剂量：20-80 mg。具体剂量根据临床病情决定）；

醛固酮受体拮抗剂：螺内酯片（规格：20 mg/片，生产商：上海衡山药业有限公司，批准文号：国家准字H31022888，起始剂量：10-20 mg，1次/日，观察2周后再加量，目标剂量：20-40 mg，1次/日。具体剂量视病情而定）；

ACEI：盐酸贝那普利片（规格：5 mg/片，生产商：北京诺华制药有限公司，批准文号：国家准字H20000292，起始剂量：2.5 mg，1次/日，目标剂量：10-20 mg，1次/日。具体剂量视病情而定）；

ARB：缬沙坦胶囊（规格：80 mg/粒，生产商：北京诺华制药有限公司，批准文号：国家准字H20040217，起始剂量：40 mg，1次/日，目标剂量：160 mg，2次/日。具体剂量视病情而定）；

β受体阻滞剂:琥珀酸美托洛尔缓释片（规格：47.5 mg/片，生产商：阿斯利康制药有限公司，批准文号：国家准字J20150044，起始剂量：11.875-23.75 mg，1次/日，目标剂量：190 mg，1次/日。具体剂量视病情而定）；酒石酸美托洛尔片（规格：25 mg/片，生产商：上海信谊百路达药业有限公司，批准文号：国家准字H31021417，起始剂量：6.25 mg，2-3次/日，目标剂量：50 mg，2-3次/日。具体剂量视病情而定）。

1.3 观察指标

1.3.1 安全性指标

安全性观察：体温、呼吸频率、心率、血压，血、尿、大便常规，凝血常规，尿微量白蛋白，肝、肾功能、电解质、心肌酶谱及心电图等。

1.3.2 疗效评价指标

临床疗效观察：

（1）中医证候积分（参照《中药新药临床研究指导原则》标准）；（2）BNP（化学发光微粒子免疫检测法；仪器名称：Abbott；编号：i1SR51680）；

（3）心脏超声：LVEF（超声科医师采用飞利浦公司Elito型号超声诊断仪，使用改良simpson^，s法检测）；

（4）6min步行试验（步行距离＞450m为轻度心衰；150-450m为中度心衰；＜150m为重度心衰）；

（5）心功能分级（参照NYHA心功能分级标准）。

1.4 疾病疗效判定标准

心功能疗效判定标准（按照NYHA分级标准）：

显效：心功能改善2级或以上；

有效：心功能改善1级但不足2级；

无效：心功能改善不足1级；

恶化：心功能恶化1级或1级以上。

中医证候疗效判断标准：

参照《中药新药临床研究指导原则》

证候疗效评定按积分比法：

计算公式：（治疗前总分-治疗后总分）/治疗前总分×100％

显效：主、次症基本或完全消失，治疗后证候积分为0或减少≥70%

有效：治疗后证候积分减少≥30%

无效：治疗后证候积分减少＜30%

加重：治疗后积分超过治疗前积分

总有效率：（显效例数+有效例数）/总例数×100％

1.5 统计学方法

使用excel软件录入临床数据，运用SPSS 23.0统计软件进行数据分析。计量资料统计结果使用均数±标准差（`X±S）表示，差异比较釆用t检验（符合正态分布）或非参数检验（不符合正态分布)；计数资料差异比较采用卡方检验;等级资料比较釆用秩和检验。（检验标准α=0.05）。

2. 结果

中医证候临床疗效：治疗组总有效率90.0%，对照组总有效率66.7%，两组有效率相比，P＜0.05，治疗组中医证候临床疗效优于对照组。心功能分级：治疗组总有效率93.3%，对照组总有效率76.7%，两组有效率相比，P＜0.05，治疗组改善心功能疗效优于对照组。安全性：治疗期间两组患者均未见明显不良反应，相关安全性指标未见明显异常，P>0.05。

3.讨论

随着我国步入老龄化社会，慢性心衰的发病率逐步上升，慢性心衰正严重影响着国民的身体健康及生活质量。近年来，国内外关于心衰的诊治指南不断更新，在其诊治过程中应用利尿剂、肾素-血管紧张素系统抑制剂、β受体阻滞剂、醛固酮受体拮抗剂等药物，可明显降低患者不良心血管事件的发生率，但随着病程不断发展，患者身心和经济负担亦陡然增加^[3-5]。

经研究发现，芪参强心合剂治疗气虚血瘀型慢性心力衰竭临床疗效显著且具有良好的安全性。芪参强心合剂可显著降低气虚血瘀型慢性心力衰竭患者中医证候积分、BNP值，提高患者LVEF水平，并可明显增加患者6分钟步行距离^[6-7]。

综上，芪参强心合剂可以改善气虚血瘀型慢性心力衰竭患者心功能水平，提高生活质量。

参考文献：

[1]张明. 自拟益气活血温阳利水方用于气虚血瘀水泛型慢性心力衰竭患者的临床效果研究[J]. 中西医结合心血管病电子杂志, 2019, 007(018):149-150.

[2]向云香, 王进喜, 郭伟伟. 加味心痹汤治疗慢性心力衰竭气虚血瘀水停证的临床研究[J]. 云南中医中药杂志, 2018, 39(012):38-40.

[3]向云香, 王进喜, 郭伟伟. 加味心痹汤治疗慢性心力衰竭气虚血瘀水停证的临床研究[J]. 云南中医中药杂志, 2018, 39(012):38-40.

[4]褚贤珍, 杨林. 补气活血利水法对气虚血瘀型慢性心力衰竭的临床治疗效果研究[J]. 临床医药文献电子杂志, 2019, 006(055):32,34.

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[7]刘岩, 谭小平. 消瘀康联合盐酸曲美他嗪对气虚血瘀水泛型慢性心力衰竭患者RAAS活性及Hcy水平的影响[J]. 中国老年学杂志, 2019, 039(021):5158-5161.