自1998年3月在美国批准上市以来．西地那非（sildenafil）作为第一个用于临床治疗男性勃起功能障碍（erectiledysfunction，ED）的口服药，已在全球范围内用于治疗各种原因引起的ED．其疗效和安全性得到广泛的确认。但是．作为使用方便的治疗ED的口服药．其安全性一直是广大医生和患者关注的问题．尤其是ED和心血管疾病有很多共同的重要危险因素，包括糖尿病、高血压、血脂异常和吸烟等．且患者多为中老年人．可能同时服用多种药物。而西地那非是5型磷酸二酯酶（PDE5）的选择性抑制剂，通过对一氧化氮一环磷酸鸟苷通路的作用而具有血管活性效应．因此．西地那非给男性患者带来福音的同时．如何避免严重危害性的不良反应．加强对患者自身安全性的评估和监测．一直受到医药管理部门和医患的重视。本文回顾了西地那非自上市以来的不良反应与安全性监测的文献资料．加以综述．以有助于西地那非的安全应用．
