宫颈扩张球囊和欣普贝生对足月妊娠引产的对照研究

田丹 刘爽 刁丹 张雪燕 刘宁

哈尔滨市红十字中心医院 黑龙江哈尔滨 150076

摘要：目的：浅谈宫颈扩张球囊以及欣普贝生在足月妊娠引产患者中的促宫颈成熟效果及引产安全性。方法：收集于2018年1月至2020年12月于哈尔滨市红十字中心医院住院分娩的宫颈 Bishop 评分＜6 分的单胎头位足月妊娠的初产妇200例，随机分为研究组（宫颈扩张球囊组）及对照组（欣普贝生组）。比对两组孕妇引产前后宫颈评分、妊娠结局、总产程、是否需使用缩宫素等情况来评价二者促进宫颈成熟的效果及引产效果，并对子宫过度刺激、胎儿窘迫、产后出血、新生儿窒息等指标进行比较，以此来进一步研究证实宫颈扩张球囊的引产效果与安全性。结果：两组孕妇促宫颈成熟有效率无显著差异，研究组自然临产率低于对照组（P<0.05），有统计学意义。研究组中子宫过度刺激、胎儿窘迫、产后出血、新生儿窒息的发生率低于对照组（P<0.05），有统计学意义。结论：应用宫颈扩张球囊引产的效果及采用欣普贝生促进宫颈成熟效果相仿，宫颈扩张球囊引产安全性高于欣普贝生。

关键词：宫颈扩张球囊 欣普贝生 促宫颈成熟 引产 安全性

Abstract: Objective: To discuss the cervical dilatation balloon and the cervical ripening effect and the safety of cervical induction in term pregnancy induced labor.Methods: From January 2018 to December 2020 in Harbin Red Cross Central Hospital, a total of 200 first-term pregnant women with Bishop score < 6 were randomly pided into the study group (cervical balloon dilatation group) and the control group (Cymbidium goeringii group).Compare two groups of pregnant women before and after induced labor cervical score, the pregnancy outcome, the total labor, whether to need to use oxytocin, and so on and so forth to evaluate the effect of both promote cervical mature and the effect of induced labor, and the uterus overstimulation, fetal distress and postpartum hemorrhage, neonatal asphyxia and other indicators, in order to further study the effect of induced labor and security of the cervical dilation balloon.Results: There was no significant difference in the effective rate of cervical maturation between the two groups, and the natural labor rate of the study group was lower than that of the control group (P<0.05), with statistical significance.The incidence of uterine hyperstimulation, fetal distress, postpartum hemorrhage, and neonatal asphyxia was lower in the study group than in the control group (P<0.05), with statistical significance.Conclusion: The effect of cervical balloon dilatation induced labor was similar to that of cymbidium goeringii, and the safety of cervical balloon dilatation induced labor was higher than that of Cymbidium goeringii.

Key words: cervical dilatation, balloon angioplasty, cervical ripening, labor induction and safety

妊娠足月引产是产科处理高危妊娠常用的手段之一。目前有妊娠合并症及并发症的高危孕妇越来越多，其中约 20% 孕妇需通过引产提前终止妊娠^［1］。引产的目的是促使未临产的孕妇进入产程，而决定引产成功率高低的最重要因素就是宫颈成熟度。目前国内外对宫颈成熟度的评估方法仍采用宫颈Bishop评分法，Bishop 评分＜6 分者直接引产成功率较低。因此，在进行引产前，应对宫颈成熟度进行评估，对宫颈条件不成熟者往往需进行促宫颈成熟治疗，以提高引产成功率、降低剖宫产率^［2］。

1资料与方法

1.1一般资料 本研究收集于2018年1月至2020年12月于哈尔滨市红十字中心医院住院的具备引产指征的宫颈不成熟足月妊娠孕妇200名作为研究对象，根据孕妇意愿分为研究组（宫颈扩张球囊组）及对照组（欣普贝生组），每组各100名。年龄为20-44岁，平均（30.4±6.7）岁，孕周为37-41周+4，平均（39.4±1.6）周，两组临床材料无明显差异（p>0.05），有可比意义。入选标准：（1）单胎、头位、足月妊娠；（2）宫颈Bishop 评分＜ 6 分；（3）满足阴道试产条件；（4）具备引产指征。排除标准：（1）前置胎盘；（2）合并急性生殖道感染；（3）妊娠合并子宫瘢痕；（4）胎膜早破。

1.2 方法 两组分别规范放置中林宫颈扩张球囊或欣普贝生，达到取出指征后取出宫颈扩张球囊或欣普贝生，若未临产则根据情况行缩宫素静滴引产；引产过程中如果出现子宫过度刺激，尤其是伴发胎儿窘迫，由欣普贝生引起者，立即取出欣普贝生；由静滴缩宫素引起者，则立即停止静点缩宫素，并采取相应的补救措施积极治疗胎儿窘迫。观察处理产程并记录总产程及分娩并发症。

1.3疗效评价标准 评估两组患者促宫颈成熟度的效果，采用宫颈Bishop评分进行监测，患者的宫颈Bishop评分提升高于3分，则表示治疗有效。患者宫颈Bishop评分提升高于2分表示治疗好转。患者宫颈Bishop评分提升低于2分表示治疗无效[3]。安全性评估：比较引产及分娩中的所有并发症(包括子宫过度刺激、胎儿窘迫、产后出血、新生儿窒息的发生率等)。

1.4统计学方法 采用软件SPSS22.0统计学软件对数据进行分析，计量资料以( )表示，采用ｔ检验，计数资料以[n(%)]表示，采用X²检验，Ｐ＜０．０５为差异有有统计学意义。

2. 结果

２.１促进宫颈成熟的效果及引产效果对比结果：两组孕妇促宫颈成熟有效率无显著差异（P＞0.05），研究组自然临产率低于对照组（P<0.05），有统计学意义。见表1。

２.２安全性评估结果：研究组子宫过度刺激、胎儿窘迫、产后出血、新生儿窒息的发生率分别显著低于对照组，差异有统计学意义（Ｐ＜0.05），见表2。

表1 两组促宫颈成熟情况对比( )

组别	n	宫颈Bishop评分
		治疗前	治疗后
研究组	100	4.4±1.0	7.5±1.1
对照组	100	4.5±1.1	7.7±1.2
t值		0.342	2.132
P		<0.05	<0.05

表2 两组母婴结局情况对比[n(%)]

组别	n	子宫过度刺激	胎儿窘迫	产后出血	新生儿窒息
研究组	100	5(10.00)*	5(10.00)*	2(4.00)*	1(2.00)*
对照组	100	19(38.00)	12(24.00)	6(12.00)	6(12.00)
X2值		3.813	3.903	4.321	5.975
P		<0.05	<0.05	<0.05	<0.05

注：*与对照组比较，P<0.05

３、讨论 目前国内外主要运用的足月引产方法主要分为药物引产与机械性引产两大类。宫颈扩张球囊的作用机制是将两个相连的硅胶球囊分别放置于宫颈内口、宫颈外口，两个球囊充盈膨胀后产生的相互牵拉、相互挤压等温和的机械作用力可以持续刺激宫颈，促进内源性前列腺素的合成和分泌，从而促进宫颈成熟。由于并未使用药物，避免了药物的刺激性，从而使不良反应的发生率显著降低。宫颈扩张球囊的应用为促宫颈成熟治疗提供了崭新的方法和思路，国内外多项研究显示，其促宫颈成熟的有效率比传统的引产方法显著提高。彭琦等^［4］研究发现宫颈扩张球囊组比控释地诺前列酮栓组总产程较短，更适用于需要缩短产程的高危孕妇。 张健等^［5］发现宫颈扩张球囊能够在保证促宫颈成熟治疗效果的同时，提高引产成功率，降低患者治疗后常见不良反应发病率。

本次随机对照研究发现宫颈扩张球囊组及欣普贝生促进宫颈成熟效果相仿，宫颈扩张球囊引产有效率低于欣普贝生，常需应用缩宫素引产，宫颈扩张球囊引产安全性高于欣普贝生。

宫颈扩张球囊作为一种机械性促宫颈成熟及引产的方法，无药物副作用，作用比较缓和；放置球囊12小时可使产妇在低痛感下宫口扩张至4-5cm；减少产妇体力消耗，保持良好精神心理状态，降低产后出血的发生率；缩短有宫缩痛的产程时间，减少胎儿胎盘负荷，降低隐匿性胎盘功能下降所致的胎儿宫内窘迫发生，对于仅仅因为畏惧疼痛等社会因素要求选择剖宫产的孕妇也是一种减轻疼痛的阴道试产选择；球囊放置后监护相对简单，减轻医护人员的部分工作量；一定程度上可预期阴道分娩时间，利于异常情况发生时及时抢救处理。

[1]宫颈扩张球囊和前列腺素用于促宫颈成熟的回顾性对照研究［J］，单震丽，许传露，阮晟铭，周健。现代妇产科进展，2015，24，（6）：444-447。

[2] Liang C,Xu D,He J.Cervical ripening agent dinoprostone for delivery induction in late regnancy mothers: experiences of 685 cases［J］. Clin Exp Obstet Gynecol,2015, 42(1) :6971．

[3] 胡红云,邬小龙,张 岩,等.控释地诺前列酮栓与COOK宫颈扩张球囊在足月妊娠引产中的效果分析[J].中国计划生育学杂志,2018,26(7):632-634.

[4]彭琦，王妍，王粉香，等。双球囊导管与地诺前列酮栓用于足月妊娠促宫颈成熟

和引产的临床研究［J］。齐齐哈尔医学院学,2020 ,41(1):58-60

[5]张健，李宁 ，陈建华，等，宫颈扩张球囊与控释地诺前列酮栓

用于足月妊娠促宫颈成熟的临床研究［J］。实用妇科内分泌杂，2019，6，（4）：32.

（作者简介：田丹，女，硕士，副主任医师，研究方向：围产医学、产科合并症的诊治，E-mail:[e-mail]

本研究为黑龙江省卫生计生委科研课题，课题编号：2018321.）