周疗法紫杉醇脂质体联合方案和普通紫杉醇联合方案治疗晚期胃癌的疗效和毒副作用比较观察

许云朋

阳江市人民医院　肿瘤一科 (广东阳江 ) 529500

【摘要】目的：观察周疗法紫杉醇脂质体联合方案和普通紫杉醇联合方案治疗晚期胃癌的疗效和毒副作用比较分析。方法：将在我院就诊，近期（2019年01月—2020年01月时期）收治晚期胃癌患者总计60例，随机数字法进行分组每组各30例患者。选取其中30例实施普通紫杉醇联合方案治疗设置为对照组，另选取30例实施周疗法紫杉醇脂质体联合方案设置为试验组。对照两组患者治疗后的疗效、毒副作用。结果：试验组患者治疗后总有效率（60.00%）高于对照组（33.33%），且受益率（93.33%）高于对照组（70.00%）。试验组毒副作用均在Ⅱ级以内，且总发生率30.00%，而对照组患者5级毒副作用均有发生，总发生率93.33%，试验组高于对照组，差异（P<0.05）具有统计学意义。结论：在晚期胃癌治疗中，实施以周疗法紫杉醇脂质体联合方案，可以明显的提升临床疗效，减轻毒副作用的发生，效果理想。

【关键词】周疗法紫杉醇脂质体联合方案；普通紫杉醇联合方案；晚期胃癌；疗效和毒副

胃癌是我国最常见的恶性肿瘤之一，发病隐匿，早期症状不明显，特异性不强，因此在发现接受治疗时多属于晚期^[1]。因此胃癌在恶性肿瘤死因顺序中，占第3位的位置，严重威胁着人民的健康。在治疗中，已经不属于手术指征，因此多采取放化疗治疗^[2]。而在药物选择中，目前多选择紫杉醇治疗，而紫杉醇脂质体为紫杉醇药剂的新型类别，为研究其治疗效果，本研究选取我院近期接受治疗的晚期胃癌患者，实施周疗法紫杉醇脂质体联合方案治疗，获得满意效果，现报道如下：

1资料与方法

1.1一般资料 胃癌诊断：临床表现为腹胀、水肿、乏力、腹围增加。按照中国抗癌协会编制的2019年CSCO指南版《新编常见恶性肿瘤诊治规范》的诊断标准，利用胃镜或手术病理学明确诊断为胃癌。纳入标准：符合诊断：年龄 18—70 岁之间；生命体征正常，血液学及肝肾功能符合临床试验要求；知情同意。排除标准：全身明显感染；；近2周内曾行全身性治疗（姑息化疗、靶向治疗等）；合并造血系统疾病或精神神经等严重疾病者。将在我院就诊，近期（2019年01月—2020年01月时期）收治晚期胃癌患者总计60例，随机数字法进行分组每组各30例患者。选取其中30例实施普通紫杉醇联合方案治疗设置为对照组，男19例，女11例，年龄43-76岁，平均（58.3±5.4）岁。另选取30例实施周疗法紫杉醇脂质体联合方案设置为试验组，男18例，女12例，年龄42-77岁，平均（57.6±5.9）岁。两组一般资料相对照（P＞0.05）可比。

1.2方法 化疗前进行静推5mg地塞米松，静点300mg西咪替丁，肌内注射50mg苯海拉明预处理。对照组普通紫杉联合方案：第1d和第8d将75mg/m²紫杉醇+500ml5%葡萄糖注射液静滴(3h给药完毕)；第1d将135mg/m²奥沙利铂与500ml 5%葡萄糖注射液静滴(2h给药完毕)；第1-5d将400mg/m²亚叶酸钙+250ml0.9%生理盐水静滴；第1-5d500mg/m²5-氟尿嘧啶+500ml5%葡萄糖注射液静滴。试验组将普通紫杉醇换为脂质体紫杉醇，连续治疗半月。

1.3评价标准 对照两组患者治疗后的疗效、毒副作用。采用WHO疗效评估标准。完全缓解（CR）为肿瘤完全消失；部分缓解（PR）为肿瘤消退50％及以上；无变化（NC）为肿瘤增大不足25％，减少不足50％；进展（PD）为肿瘤增大超过25％或有新病灶出现。总有效=CR+PR。 临床受益=总数-PD。毒副作用标准参照WHO中关于化疗药物急性和亚急性毒性的标准进行评价^[3]。

1.4统计学方法 以软件SPSS20.0分析，均数±标准差(X±S)表计量，组间比较t检验；用%表计数，x2校验计数差异，P＜0.05差异有统计学意义。

2结果

2.1两组患者治疗后的疗效比较 试验组患者治疗后总有效率（60.00%）高于对照组（33.33%），且受益率（93.33%）高于对照组（70.00%），差异（P<0.05）具有统计学意义。详见表1。

表1 两组患者治疗后的疗效比较 [n，(%)]

组别	例数	CR	PR	NC	PD	总有效	受益
试验组	30	6（20.00）	12（40.00）	10（33.33）	2（6.67）	18（60.00）	28（93.33）
对照组	30	4（13.33）	6（20.00）	11（36.67）	9（30.00）	10（33.33）	21（70.00）
X2						4.286	5.455
P						0.038	0.020

2.2两组患者毒副作用发生情况比较试验组毒副作用均在Ⅱ级以内，且总发生率30.00%，而对照组患者5级毒副作用均有发生，总发生率93.33%，试验组高于对照组，差异（P<0.05）具有统计学意义。详见表2。

表2 两组患者毒副作用发生情况比较 [n，(%)]

组别	例数	0级	I级	Ⅱ级	Ⅲ级	Ⅳ级	总计
试验组	30	5（16.67）	3（10.00）	1（3.33）	0（0.00）	0（0.00）	9（30.00）
对照组	30	12（40.00）	7（23.33）	6（20.00）	2（6.67）	1（3.33）	28（93.33）
X2							25.452
P							0.000

3讨论

胃癌是我国的高发肿瘤之一，由于初期发病与胃部其他良性疾病表现类似，早期诊断率极低，因此大部分胃癌就诊时已失去手术机会，化疗是晚期胃癌的最佳支持也是最重要手段，以提升患者生存率，保障生活质量^[4]。目前的研究表明^[5]，含紫杉醇的联合化疗方案在晚期胃癌的治疗中已取得了良好的疗效。紫杉醇为抗微管药，通过诱导和促进微管蛋白聚合，促进微管蛋白装配成微管，防止解聚，从而影响细胞的有丝分裂和增殖，稳定微管。但紫杉醇水溶性较差，需要助溶剂助溶，患者常因加入的助溶剂可能引起神经损害等不良反应^[6]。紫杉醇的标准用法为每3周用法，但研究表明^[7]每周疗法可增加疗效，并减轻毒副作用，也被称为周方案。而将紫杉醇做成脂质体剂型后，可改变紫杉醇体内药代动力学，起到减毒增效的作用。紫杉醇脂质体不良反应发生率较低，因而可相应增加化疗周期，提高治疗晚期胃癌的疗效^[8]。本研究中，试验组患者治疗后总有效率（60.00%）高于对照组（33.33%），且受益率（93.33%）高于对照组（70.00%）。试验组毒副作用均在Ⅱ级以内，且总发生率30.00%，而对照组患者5级毒副作用均有发生，总发生率93.33%，试验组高于对照组，差异（P<0.05）具有统计学意义。

综上所述在晚期胃癌治疗中，实施以周疗法紫杉醇脂质体联合方案，可以明显的提升临床疗效，减轻毒副作用的发生，效果理想。

参考文献：

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[2] 陈钟，唐庆林，韩忠政，等．胃癌的治疗进展[J].国际消化病杂 志，2017，37（2）：77-78，91．

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[6] 王妹兴，肖谜． 替吉奥分别联合紫杉醇与奥沙利铂在胃癌术后辅 助化疗的应用比较[J].贵州医药，2018，42（3）：297-299．

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[8] 燕飞虎，王燕，冉浩南，等.紫杉醇联合拉帕替尼对晚期胃癌的疗效及 外周血中 FGF、FGFR 和免疫功能的影响[J].临床和实验医学杂志，2019，18（8）：833-836.

许云朋，1984年10月12日，男，汉，广东佛山南海，学士学位，主治考试通过，消化道肿瘤综合诊治