制药工程中制药工艺创新技术分析

朱妍 张柱民

山东罗欣药业集团股份有限公司 山东省临沂市 276017

摘要：近年来，中国的制药企业越来越重视制药工艺，在制药工艺研究上投入了大量的人力，物力和财力，在制药领域取得了良好的成绩。但是，由于我国现代医药生产模式的发展较晚，仍然存在许多不足和缺陷，导致我国医药水平与国外发达国家差距很大。

关键词：制药工程；制药工艺；技术创新

引言

制药工程的整体发展是我国制药行业发展与整体医疗水平提升的关键因素，制药工程是一门综合性极强的学科，它覆盖面积广、内容全面。当前，随着人们日益对药物需求的不断增长，迫切的需要我国制药工艺技术的不断创新以适应发展，成为我国创新型支柱产业的同时增加国际竞争力。

1目前我国化学制药工艺中存在的问题

化工制药在药品的生产过程中，必须使用相应的生产设备，为了能够保证药品生产过程的安全性以及顺利进行药品制造，必须要保证生产设备的工作效率和质量。如果生产设备出现问题，将会导致生产的药物质量不达标。在生产设备方面，我国仍然有一部分化工制药企业使用不达标的或者是一些过时的生产仪器和设备，这就使得这部分企业的制药工艺与其他制药企业产生一定的差距，给药品的安全带来了一定的隐患。药品生产设备有两个方面的作用：（1）用于生产功能，（2）对生产的药物进行杀菌消毒的清洁作用。先进的制药企业已经采用超声波对药品进行灭菌处理，或者是使用灭菌水喷射法进行药物灭菌，并且与外界环境隔绝，只有做好清洁工作，才可以保证药物的质量。但是我国有一部分化工制药厂在生产的过程中还是使用比较落后的生产设备和制药工艺，这使得药品质量较低。在药品的生产过程中，制造企业虽然是使用正确的制药工艺和流程进行生产，但是由于生产设备的不合格将会给药品的质量带来非常大的影响。这也是我国化学制药工艺中比较普遍的问题。出现这种问题的主要原因就是因为生产工艺与生产实际的不相符合，设备与工艺没有进行统一的规划和设定，生活过程不和谐而导致的。

2制药工程中制药工艺分析

在中国，某些化学和制药公司的制药过程有特定的规范。当制造相应的药物时，它们是基于化学反应的。此外，药品的生产应在封闭的环境中进行，以确保药品不受外部污染，确保药品的清洁度。在化学和制药过程中，为了避免药物与外部环境接触，必须采取有效措施来防止它们。在药物处理过程中，一旦外部空气进入药房并与药物接触，就会发生一系列化学变化，导致药物的原始特性和特性消失，最终将无法达到预期的效果药物的使用并严重影响药物的质量。在制药过程中，当今大多数制药公司通常都遵循化学和制药过程。为了提高生产效率，制药公司经常更换设备并使用先进的设备和化学技术来提高经济效率。同时，化学药品生产顺利进行的核心因素是保持药品环境清洁。严格禁止外部环境与药物直接接触。清洁卫生的环境是保证药品质量的重要条件之一，这对提高企业的经济效益起到重要的促进作用。

3制药工艺技术创新的具体实施策略

3.1理论联系实际

理论联系实际理论知识与实践技能在制药工艺技术创新中是十分重要的组成部分，相辅相成，缺一不可。对于药品制药来说，使用者是其作用的终极对象，因此对其质量和效率要求十分严格，在确定药物选材后，必须经过重复多次的试验与实践，确保制作药品的临床安全性，才可投入到工厂中进行大批量的生产，这就要求质检人员和操作人员有扎实的理论知识和丰富的实践经验。

3.2优化制药工艺

在制药工艺流程中，应合理采用先进技术对制药工艺流程进行优化，不仅可以优化灭菌效果，提高生产设备的工作效率和使用期限，同时可以使制药企业的生产成本得到充分的降低。制药企业应加强对萃取蒸馏环节的重视，萃取蒸馏作业通过利用物质在不同溶液中受到温度变化影响导致溶解度产生变化，从而起到对材料的分离作用。在溶液挥发过程中，材料之间容易产生相互反应导致药物成分改变，应及时对药物进行分离。制药企业应对萃取蒸馏操作流程进行详细分析，中应选用合适的溶液进行操作，制定高效的操作流程以提高生产效率。在制药工艺生产中也可以引入膜过滤技术对药物进行有效的分离，由于不同膜在药物分离过程中会起到不同的效果，可以结合药物的实际遭受污染情况，选用合适的膜进行药物分离工作，提高制药生产和过滤工艺流程的工作效率。

3.3落实药品包装消毒处理

在化学制药中，为了深入优化药品的质量，制药企业可以将药品包装消毒处理技术应用到化学制药优化中，来推动企业制药水平的发展。在包装消毒处理技术上，当前我国主要采用的是高温灭菌、干燥灭菌、红外线辐射等方式。在此过程中，由于各项消毒处理方法具有各自的优势和缺点，所以企业要根据自身的生产需求来选择合适的处理方式，提高化学制药工艺的优化效果。但企业需要注意，务必在包装工作开始之前，包装材料能够得到彻底的灭菌处理，使包装材料符合国家标准，从而最大限度提高药品使用的安全性。此外，鉴于各类方法所需的成本不同，企业还要结合资金投入规划，合理应用消毒技术，推动化学制药工艺的进步。

3.4引进国外先进制药设备

当前，我国在制药工程发展的过程中，在制药工艺设备使用时，依旧比较依赖国外的先进技术，在研发的过程中依然存在很大的空间。当前我国需要有组织计划地引进国外的先进制药理念和制药设备，与国内实际情况相结合，使其符合国内制药生产的具体需要。一定要积极加强设备的研发，吸收国外设备在使用过程中的成功经验并且与制药企业的实际状况相结合，形成完善的自主研发平台，加强技术方面的创新。

3.5提高人才引进效果

工作者是制药工艺优化的主要引领者，其专业水平的高低直接决定着工艺优化的效果，因此企业应当重视工作者的专业能力，做好人才引进工作，为工艺的优化发展提供推动力量。在人才引进上，企业需要积极应对当前人力资源市场优质人才紧缺的问题，并适当提高招聘门槛和薪资水平，以便于吸引更多高质量人才投入到工艺优化中。在此过程中，管理者要做好考核工作，围绕公司的特质和需求，来设计考核内容，确保工作者所具备的专业能力可以满足公司的要求。此外，公司还要规范招聘流程，使人才引进工作更加科学、合理，全面提升企业的创新生产能力。

3.6提升药品检验人员的职业素养

在药品的生产和检验流程中，人工检测是查验药品质量的一个重要环节。药品检验人员应努力提升自身的专业素质，熟练掌握相关的工作技能，全面了解多种药品的多项检测方式，保证药品质量监督检验工作的有效进行。同时，制药企业应积极对药品检验人员进行相关培训，提升药品检验人员的工作能力、工作技巧和专业知识储备，使药品检验人员充分意识到自身工作的重要性，强化药品检验人员的工作责任感，全方位提高药品检验人员的职业素养。

结束语

总而言之，技术创新是制药工程发展的先决条件，在产品研发和生产的过程中融入创新的技术是我国制药工程可持续发展的关键因素。在创新技术的过程中，我们应以理论与实际结合为基础，根据我国的具体国情，引进先进的设备与技术，做好人才的培养的计划，切实提高我国制药工程的药品质量效用，为提升我国整体医疗水平做贡献。

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