加强药品质量管理 ,保障群众用药安全

杨克虎

会理县人民医院 四川省 会理县 615100

药品作为临床诊疗活功具有疾病预防治疗、康复保健及计生作用的主要医疗物资，对于临床诊疗工作重要保障，且随着现代制药研发、生产技术的不断发展，药品种类、剂型多样性，药品质量较先前提升明显，但药品生产厂家较多、生产企业生产工艺、储存条件等因素，则在一定程度上影响了群众用药，造成各类药品安全隐患及安全事件的发生，故做好药品质量管理，是当前积极保障群众用药安全性的重要措施。

1药品质量管理开展重要性

根据国家现有条例规定，药品质量管理内容主要包括药品供应质量管理（药品采购、储存、销售等）及药品应用质量管理（临床用药方案制定、药品应用监测等）两个方面，且上述方面也是药品质量实际管理中对群众用药安全具有较大影响的因素，故实现对药品质量的有效管理主要具有以下意义：（1）药品质量的有效管理，可有效避免存在质量问题的药品使用于患者，降低因药品质量问题引起的医患纠纷，确保患者用药安全。（2）药品质量管理的开展，可进一步促进我国药品生产试产中存在的制药技术落后、药品研发技术欠缺、生产水平低下、生产技术垄断程度高等不良行业现状的解决，积极推动我国药品生产企业的健康发展。故开展有效的药品质量管理措施，可进一步提升我国临床医疗质量，为群众提供更为放心、安全的临床医疗服务^[1]。

2药品质量管理现状

通过对相关研究文献的分析可知，目前在我国药品质量管理实施中仍存在较多管理问题，现状药品质量管理作用的实际发挥，且主要体现在如下方面：

2.1医院药品质量管控措施缺乏

相关研究数据表明，基层医院是发生药品质量安全问题的主要医疗单位，且主要因素为缺乏对药品质量的有效管控措施，这就造成了一定比例的质量不合格药物，在不合法购进渠道、不合格药品贮存渠道等因素作用下流入群众手中，引发各类用药安全问题。

2.2缺乏科学药品储存条件

现代药品类型之多样是以前所不能比拟的，且随着制药技术的不断发展，相同药物成分可根据治疗目的不同，出现多种剂型、浓度要求及服药禁忌，特别是受到药物成分稳定性、剂型、需避光保存等因素的影响，多数药品对于储存环境提出了较高要求，如温湿度、干燥度、存放器皿等，但在基层医院中此类设备设施较为缺乏，便在一定程度上增加了部分特殊剂型药品质量的管理问题，从而影响群众用药安全^[2]。

2.3缺乏充足专业药品管理人员储备

专业的药品管理人员是实施药品质量管理的关键，且医院药品流通、管理数量较大，则需要较为充足的人员储备进行质量管理，而在基层医院中此类人力资源储备相对不足，故难以在药品质量管理方面实现有效提升。

3药品质量管理解决对策分析

3.1制定系统化药品质量管理措施

对于医院药品质量管理的措施的制定必须遵循系统化原则，确保各项药品管理措施均可发挥其实际作用，实现药品质量的有效管理。对此，在各级医院中应根据其科室设置及岗位设置等实际情况，制定完善药品质量管理系统，并根据现有国家法律条例对药品质量管理岗位工作人员职权及行为予以明确法律约束，使其可在明确自身职责划分后，严格遵守自身行为合法性，以便为药品质量管理 有效实施提供基础。

3.2完善药品购买渠道管理

药品购买渠道是直接影响影响药品质量的主要因素，对此则需各级医院在现有药品购买渠道上，选取具备完善国家药品销售资质的进货商建立合作关系进行药品购买，且在进行进口药购置时，则需在获取完备进口药品注册证等资料基础上，进行药品购置。在进行药品验收时，需对所有药品外箱包装进行逐一检查，确认无破损、污染药品的流入，其后需对各类药品生产时间、限期使用时间等信息进行登记，并根据限期使用时间进行药品应用，在进口药验收时需进一步确认各项紧扣药品检验合格报告、准入证明等^[3]。

3.3加强药品储存管理

在完成药品购进后，需对药品储存开展有效管理，需根据不同药品储存条件要求进行相应库房管理设施的购置、安装，确保药品均可在温湿度、光照、通风条件适宜的环境中进行有效贮存。在进行中药饮片贮存管理时，则需注意各类药品的单独存放，确保仓库环境痛风性及干燥性，避免药物在不良储存环境中变质或在相互接触后生成有毒物质，影响药物应用安全。

3.4提升人员管理质量

专业药学人员作为药品质量管理的基础，各级医院需在现有药品管理人员基础上，积极引进具备专业素质水平的药品管理人员，其后由专业药学人员对药品管理人员开展药品管理知识培训，确保各岗位药品质量管理人员均可具备较高专业素质，便于在药品质量管理中应用专业学科知识，完成对药品质量的有效管理。

参考文献：

1. 胡骏,薛礼浚,邵蓉.发达国家药品质量管理特点研究和启示[J].中国医药工业杂志,2019,50(9):1072-1078.

[2]仲乙,张俊伟,沈光海.制药企业药品质量风险管理体系探讨[J].吉林医药学院学报,2020,41(1):49-50.

[3]赵艳梅,韩昆,董敏, 等.完善制药企业药品研发质量管理体系的探讨[J].中国药事,2019,33(8):896-903.