医疗设备招标文件编制的探讨

陆俊杰

浙江省国际技术设备招标有限公司

摘要：本文通过设备需求的采集、技术参数的编制和评分方法的设定三个方面来论述如何制作合适的招标文件，用以采购到能提高医疗质量安全。

关键词：需求采集；技术参数；评分方法

自《中华人民共和国招标投标法》及《中国人民共和国政府采购法》实施以来，公开招标已经成为医院医疗设备采购的主要方式。其能在最大限度内选择供应商，竞争性更强，择优率更高。但是在现代医学体系中，医疗设备作为推进医疗技术进步的重要力量，它融合了各种多学科高精尖的技术。同时由于医疗设备应用于医疗行业的影像、检验、手术治疗等方方面面，全球各品牌医疗设备生产厂家成千上万，各种高新技术更是层出不穷。如何编制合适的技术参数，通过公开招标采购，能够提高医疗质量安全。

1设备需求的采集

众所周知，医疗设备行业具有复杂性、多样性、涉及知识广泛的特征，这是社会对医疗设备采购工作的细致性、专业性提出较高要求的关键原因。综观当前医院的现状可知，采购需求的提出方是使用科室，在编制招标文件之前医疗设备采购部门甚至不会深入的、全方位的开展市场调研工作，招标工作成为空谈，导致许多风险出现，为后期开展工作埋下隐患。举个例子，招标工作完工后在履行合同时，诸如水电、基建等配套设施没有得到及时配置；招标时遭受许多质疑与投诉，增加了风险；设备的使用率不高，经济效益不佳；厂家在售后方面做得不到位等。

为此，要事先做好设备需求征集以及市场调研工作，制定合理、科学的技术参数。与此同时，要制定全套、系统、规范的编制流程，从而有助于降低风险、提升招标工作效率。

2技术参数的编制

前置的市场调研设备需求采集工作完成之后，下一步即可按需制作设备的招标文件。制作招标文件要遵循公开、公平、公正的原则，这是《政府采购法》和《招标投标法》中已经明文规定的。制作招标文件时的主要关注点有两个：技术参数的编制与评分标准的设定。只有制作好这两项，才能最终招标采购到性价比较高的能满足使用需求的设备。

技术参数是招标文件的一项关键内容，技术参数设定的不到位或者表述不清晰会造成采购或招标失败。因此，在设定招标文件技术参数时，必须事先全面收集设备需求信息，采取可行性高、标准、规范的方式，公正、客观、公平、完整的表达出这些需求信息。同时，要理清主次关系，明确影响设备性能的主要指标以及次要指标，确保编制的技术参数验证方便、有据可循。为防止需求遗漏，把技术参数需求分成多个模块一一设置。在编制招标产品的技术参数时，至少要涵盖如下内容：

2.1投标人的资格性需求

投标人的资格性需求涵盖了：投标人务必具备《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生产许可证》；投标人必须出具《无行贿犯罪档案记录证明》；投标人的来源限制；投标产品一定需具备医疗器械注册证等等。投标人的资格性需求是一种主要依照政府的政策需求或国家法律法规制定的实质性条款，倘若投标人无法满足上述条件，那么会被废标处理。所以，为了避免出现供应商在耗费大量人力、物力、财力之后得到标书却不能投标的问题，应尽快对外公示。

2.2设备的基本参数

设备的基本参数是技术参数内的关键内容，其用途是对采购者所需设备的功能技术指标的基本概况予以尽可能精准的说明。下面将结合呼吸机实例进行论证，首先，表述清楚需采购何种档次、类型的呼吸机，如此有助于投标人在短时间内做出正确的决策，选出适合投标的设备。其次，要依据此设备的常用分类方法，分条块列出设备技术需求。例：DSA或CT可分成X射线发生器、监视系统、存储系统、影像摄像系统、机架、软件以及图像处理系统等模块；呼吸机包含监测项目、设备的易操作性、通气模式、技术指标等模块。紧接着，遵循条件在所有模块下列举出详细的技术指标需求。如此，才能清晰的表达出设备的技术需求，避免出现参数疏漏的问题。

2.3设备的配套需求

考虑到生产厂家的经济效益与临床使用的安全，一些医疗设备在使用过程中需时常更换易损件或使用一次性配套耗材。以呼吸机为例，其必须配备一次性的呼吸机管路。在招标采购医疗设备时，必须搞清楚医疗设备的使用成本，明确其配套耗材是否为专机专用，了解具体的耗材费用。为此，投标人必须提供确切的报价，以作为评标条件。此外，氧电池也是呼吸机的一种常用易损件，部分品牌的呼吸机倘若能够遵循使用规范按时更换氧电池，每年每套设备的使用成本可以减少数千元。

3评分标准的设定

目前常用的评标方法有两种，即最低评标价法和综合评分法。最低评标价法的优点有操作简单、经济、快捷等，但也有其局限性。由于其不能进行统一量化打分，缺少客观的综合衡量标准，采购人的要求和投标人的竞争力都很难通过招标文件完全体现。因此在医疗设备行业的采购中，因为其产品多样性及技术的复杂性，一般采用综合评分法来评标。制作合适的评分标准可以突出显示临床科室的需求，是能够采购到高性价比设备的重要环节。一般包含两个部分：一是实质性条款和重要条款的设置，二是评分公式的编制。

3.1实质性条款和重要条款的设置

为彰显采购人的需求的重要性，一般需针对参数制定实质性条款。实质性条款一般是用“▲”表示的，被用于合规性条款上，比如投标文件的规范性要求与投标人的资格性要求等。同时，技术要求与商务资信要求可不设置实质性条款，也可设置实质性条款。倘若在技术参数部分设定实质性条款，应谨慎处之，保证与所有实质性条款相符的投标人必须超过三家。而对于质量保证金以及付款方式等商务资信要求，可采取设定在负偏离一定数量的实质性条款的情况下废标的条款，由此防止低价劣质产品中标的情况发生，而实质性条款标示的前提是至少三家投标人能达到要求。

3.2评分公式的编制

使用综合评分法对投标人提出了此要求：投标人要尽可能的满足实质性条件。所以，通常要把整个评分分成商务评分、技术参数评分与价格评分。

技术参数评分依旧可以模块为依据进行划分，比方说可以依据设备的基本参数、设备的配套需求、投资人的资格性需要、设备的售后服务需求、设备的附件选配件参数及其他等模块的满足程度评分，抑或是把技术参数划分成带“▲”的实质性条款与其他普通条款这两大模块进行评分。而商务评分应涵盖投标人的财务情况、投资人的信誉与业绩、投标人对合同及其他条款的响应性、投标人的资质水平履约能力等内容。在进行价格评分时，可通过设置一个满足条件的最低报价的方式，以其为投标基准价，以此求出价格得分。

由于综合评分的数值是依靠计算所有部分的得分而得出的，因此，如何求出各部分分数的权重变得至关重要。应顾及到下面几方面：其一，结合临床科室的需要，安排权重分，使那些临床科室需要使用的、有助于推动学科发展的设备能够获得更高分值；其二，由于招标采购必须公正、客观、公平，切忌把量分严重倾斜于投个投标人有显著优势的方面；其三，需对所有条款得分的实际价值形成正确、客观的认识。

在医疗设备招标当中一般要依据70：30的比例划分技术和商务、价格这两大模块，也就是说：综合得分=（技术得分+商务得分）x70%+价格得分x30%（价格得分=评标基准价/投标报价）x100。因此，在操作过程中要结合实际状况展开分析，在考虑到实际需要的前提下采购人才能编制出对自己适用的评分标准。

4结束语

如何编制合适的招标文件才能招标到符合临床使用需求、满足医院发展要求的医疗设备，是一项长期的系统性的工程。由于招标文件的编写是一项专业性非常高、涉及知识面十分广的工作，自然、经济、社会等诸多学科知识都有所涉猎。因此，招标人员必须加深对政府采购的法律法规、设备产品的技术性能的了解，合理、科学的处理设备采购规程，尤须指出的是，要特别注重招标文件编制过程中技术参数的编制、设备需求的采集以及评分方法的设定这个关键环节。此外，要全面了解信息采集方式的多样性以及市场调研的重要性，制定系统、规范的参数编制规程，以确保招标文件的编制质量。