国产载药微球治疗肝癌的近期疗效分析

陈圣群张岳林周官辉朱统寅聂春晖王宝泉

（浙江大学医学院附属第一医院肝胆外科浙江杭州310000）

【摘要】目的：探讨国产CalliSpheres载药微球治疗肝癌的近期疗效性及安全性。方法：对60例肝癌患者应用国产载药微球治疗，回顾性分析术前及随访的临床资料、实验室检查资料及影像学检查资料。结果：60例患者手术成功率为100%，随访时间为1月，术后1月的疾病缓解率（CR+PR）分别为80%，疾病控制率（CR+PR+SD）分别为95%。术后AFP水平明显下降，差异有统计学意义（P＜0.05）。术后并发症以发热、腹痛等栓塞综合征为主。结论：国产CalliSpheres载药微球治疗肝癌是安全有效的，远期疗效待进一步研究。

【关键词】国产CalliSpheres载药微球；经导管肝动脉内化疗栓塞术

【中图分类号】R735.1【文献标识码】A【文章编号】1007-8231（2018）16-0082-02

原发性肝癌是目前我国常见恶性肿瘤，经导管肝动脉内化疗栓塞术(transcatheterarterialchemoembolization，TACE)是已作为一种标准治疗方案[1-2]。近年来载药洗脱微球作为TACE治疗中的栓塞物质已在临床上广泛应用，本中心对60例肝癌患者应用国产CalliSpheres载药微球治疗的资料进行分析。

1.材料与方法

1.1临床资料

回顾性分析2017年12月—2018年2月本中心收治的60例应用国产载药微球治疗肝癌的患者。男50例，女10例，年龄30～72岁；Child-PughA级51例，Child-PughB级9例；病灶直径为(4.5±2.2)cm。术前患者本人或患者直系亲属均签署手术知情同意书。

1.2入组标准

（1）首诊且之前无其他治疗肝癌患者。（2）肝功能Child-Pugh分级A或B级。排除标准：（1）肝功能Child-Pugh分级为C级；（2）肝外转移。

1.3国产载药微球制备方法

选用直径为100～300um微球1瓶（（苏州恒瑞迦俐生生物医药科技有限公司）），用5%葡萄糖液溶解盐酸吡柔比星（THP）60mg，微球和THP混合到一个注射器，将含有微球和THP的注射器盖上冒，每5min摇匀一次，供计吸附30mim，将携载THP的微球与非离子型对比剂碘佛醇1:1摇匀混合后，静置备用。

1.4过程

双侧腹股沟区消毒铺巾，应用Seldinger穿刺技术，进行腹腔干等血管造影，明确肿瘤供血动脉。微导管超选靶血管，采用脉冲式注射法缓慢注射，速度1ml/min，待对比剂流速缓慢直至停滞，可见血管铸型时停止。复查血管造影，肿瘤染色消失。

1.5随访

（1）患者术后1月复查，行增强CT或MRI检查，据改良实体瘤疗效评价标准评价[3]，分为：完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、疾病稳定（SD）和疾病进展（PD），疾病缓解率（CR+PR），疾病控制率（CR+PR+SD）；（2）患者术前及术后1月AFP值；（3）记录术后并发症情况。

1.6统计学

采用SPSS24统计软件进行数据分析。P＜0.05为差异有统计学意义。

2.结果

2.1疗效

60例患者均顺利行D-TACE治疗，技术成功率为100%。随访时间为1月，术后1月的疾病缓解率（CR+PR）分别为80%，疾病控制率（CR+PR+SD）分别为95%。

2.2AFP

1月后复查AFP较术前均明显降低，其中，28例患者AFP降至正常，其余32例AFP下降率均大于50%，差异有统计学意义（P＜0.05）。

2.3并发症

并发症均以栓塞后综合征为主，包括发热、腹痛等，未见肝破裂、肝脓肿等严重并发症。

3.讨论

传统TACE是将化疗药物和碘油混合成乳剂作为栓塞剂，但碘油与化疗药物结合不牢固会加重心脏毒性和骨髓抑制。载药微球是一种新型栓塞材料，因生物降解可使肿瘤血管永久性闭塞，微球载体富含阴离子，能与表柔比星等药物结合，同时具有可变弹性，易通过微导管，在肝癌的治疗中可取得较为良好的治疗效果[4]。本研究结果显示，60例患者手术成功率为100%，随访术后1月的疾病缓解率分别为80%，疾病控制率分别为95%。

肝癌TACE术后常见的反应主要有腹痛、发热、呕吐及胃肠道不适等。Song等[5]的研究显示DEB-TACE同cTACE在并发症方面未见明显差异。本研究中患者术后反应主要以发热、腹痛等栓塞综合征为主，未见严重并发症发生，这可能与随访时间短有关。术后AFP水平明显下降，差异有统计学意义（P＜0.05）。

综上所述，国产CalliSpheres载药微球治疗肝癌是安全有效的，远期疗效还需要长期的多中心、大样本的研究。

【参考文献】

[1]TsochatzisE,MeyerT,O'BeirneJ,etal.Transarterialchemoembolisationisnotsuperiortoembolisationalone:therecentEuropeanAssociationfortheStudyoftheLiver(EASL)-EuropeanOrganisationforResearchandTreatmentofCancer(EORTC)guidelines[J].Europeanjournalofcancer,2013,49:1509-1510.

[2]JosepMLlovet,MariaIsabelReal,XavierMonta?a,etal.Arterialembolisationorchemoembolisationversussymptomatictreatmentinpatientswithunresectablehepatocellularcarcinoma:arandomisedcontrolledtrial[J].Lancet,2002,359:1734-1739.

[3]LencioniR.ModifiedRECIST(mRECIST)assessmentforhepatocellularcarcinoma[J].Seminarsinliverdisease,2010,30(1):52-60.

[4]MalagariK,PomoniM,MoschourisH,etal.ChemoembolizationofhepatocellularcarcinomawithHepaSphere30-60μm.Safetyandefficacystudy[J].CardiovascInterventRadiol,2014,37:165-175.

[5]SongMJ,ChunHJ,SongDS,etal.Comparativestudybetweendoxorubicin-elutingbeadsandconventionaltransarterialchemoembolizationfortreatmentofhepatocellularcarcinoma[J].JournalofHepatology,2012,57(6):1244-1250.