吉妮IUD与吉妮致美IUD的疗效及安全性随机对照研究

曾尚俊

曾尚俊

（重庆市巫山县妇幼保健院重庆404700）

【摘要】目的：观察吉妮IUD与吉妮致美IUD的疗效及安全性。方法：选取2010年1月—2010年12月间在我院放置吉妮或吉妮致美IUD的健康妇女作为研究对象，其中吉妮组共128例，吉妮致美组共87例。观察比较两组妇女放置IUD后经量增多情况和并发症情况。结果：吉妮组与吉妮致美组妇女月经量变化差异有统计学意义（F=26.43，P＜0.01），吉妮致美组妇女月经量更为稳定；吉妮致美组妇女月经过多（12.16%vs55.88%）、点滴状出血（13.51%vs31.37%）、腰痛或坠胀感（9.46%vs21.57%）的发生率明显低于吉妮组，其差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：与吉妮IUD相比，吉妮致美IUD增加了吲哚美欣缓释剂，降低了月经过多、点滴状出血、腰痛或坠胀感等并发症的发生率，值得在临床推广应用。

【关键词】吉妮IUD；吉妮致美IUD；月经量；并发症

【中图分类号】R453【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2015）10-0162-02

避孕是我国计划生育政策的重要组成部分，宫内节育器（intrauterinedevice，IUD）是一种经济有效的避孕工具，是我国育龄妇女的主要避孕措施[1]。IUD可按其所用材料分为惰性IUD和活性IUD，其中惰性IUD因疗效较差已停止使用；活性IUD又可分为含铜IUD和含药IUD，其中吉妮IUD和吉妮致美IUD即是两种类型IUD的典型代表[2]。笔者对两种IUD的疗效进行了对比研究，现将结果报道如下：

1.资料与方法

1.1一般资料

将2010年1月—2010年12月间自愿在我院接受吉妮IUD或吉妮致美IUD置入术的妇女作为研究对象。妇女年龄22～38岁，平均年龄29.62±4.63岁；妊娠次数1～3次，平均1.95±0.82次；宫腔深度5.40～8.90cm，平均7.10±1.03cm。将选择置入吉妮IUD的妇女纳入吉妮组，共128例；将选择置入吉妮致美IUD的妇女纳入吉妮致美组，共87例。两组妇女基线资料其差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2研究方法

两组妇女在确定置入IUD后，首先测定末次月经经量，之后在月经干净7d内接受吉妮IUD或吉妮致美IUD置入。两组妇女采用的吉妮IUD或吉妮致美IUD均由天津和杰医疗器材有限公司生产，由我院同一产科医生进行置入操作，将IUD顶端小结植入子宫肌层并剪去多余尾丝；放置后适当休息1～2d，1w内避免重体力劳动，注意清洁外阴，2w内禁止坐浴及同房。

1.3观察指标

继续测定妇女术后第3、6、9个月时的月经量，并观察妇女3年内IUD并发症情况以评价两种IUD的疗效和安全性。月经量测定采用碱性正铁血红蛋白比色法[3]，并发症观察内容包括：月经过多、月经过少、点滴状出血、腰痛或坠胀感、移位、带器妊娠。

1.4统计学方法

所有数据均录入SPSS20.0软件进行处理。定量指标采用x-±s表示，定量资料采用U检验进行处理，定性资料采用χ2检验进行处理，重复测量资料采用方差分析进行处理。

2.结果

2.1两组妇女月经量比较

吉妮组共102例妇女完成研究，吉妮致美组共74例妇女完成研究；表1所示为两组妇女月经量情况比较。吉妮组与吉妮致美组妇女月经量变化差异有统计学意义（F=26.43，P＜0.01），吉妮致美组妇女月经量更为稳定。

表1两组妇女月经量情况比较（x-±s）

组别治疗前3月6月9月

吉妮组（n=102）49.10±7.6366.71±8.4756.98±8.5648.99±7.73

吉妮致美组（n=74）48.59±8.2749.70±8.3549.74±8.6248.72±8.10

2.2两组妇女并发症情况比较

表2所示为两组妇女并发症情况比较。吉妮致美组妇女月经过多、点滴状出血、腰痛或坠胀感的发生率明显低于吉妮组，其差异有统计学意义（P＜0.05）。

3.讨论

IUD是临床常用的避孕手段之一。吉妮IUD由比利时妇产科医生维德米士博士于1984年研制成功。与其它IUD不同，吉妮采用了独创的设计方式：由一根2/0号聚丙烯手术缝线串联6个2.2×5.0mm纯铜套制成，聚丙烯手术缝线上方还连接有一小线结，在使用时可以使用放置器将其置入子宫肌层进行固定[4]。其中，节育器会诱导子宫内膜发生无菌性炎症反应，导致受精卵运行速度延迟，落后于子宫内膜发育，从而干扰受精卵着床；铜环可在子宫内缓慢释放铜离子，导致精子无法获能而失活，从而干扰受精；铜离子还可以影响碱性磷酸酶和碳酸酐酶活性，从而阻碍胚囊发育，从而起到避孕作用[5]。与吉妮IUD相比，吉妮致美IUD增加了吲哚美欣缓释剂，使妇女月经过多、点滴状出血、腰痛或坠胀感等并发症的发生率明显下降，值得在临床推广应用。

【参考文献】

[1]谢幸,苟文丽.妇产科学（第8版）[M].北京:人民卫生出版社,2013.374-376.

[2]吴尚纯,邹燕.宫内节育器应用现状与研究进展[J].中国实用妇科与产科杂志,2009,10:795-797.

[3]田丽,谷守义,宋华勤等.吉妮和吉妮致美IUD临床应用观察[J].中国妇幼保健,2012,05:760-761.

[4]郑彩云,张海花.吉妮与爱母宫内节育器的临床效果观察[J].临床合理用药杂志,2013,25:108.

[5]闫金菊,刘鹤鸣.各种宫内节育器对生殖健康的调查分析[J].中国妇幼保健,2013,01:188-189.