制药工程中的制药工艺创新技术浅谈

杨洪波

天津红日药业股份有限公司天津市301700

摘要：制药工程是一个国家的基础行业，制药工业的发展代表着一个国家的发展程度。制药技术的创新技术引领着技术专利的先进程度，目前我国的西药制药技术主要以仿制药为主，自主研发的，拥有自主知识产权的医药制造领域被西方国家掌控。在现今知识产权十分重要的现代社会，谁拥有先进的生产技术谁就拥有话语权，所以我国的制药行业要注重新药的研发、研制、生产工艺的创新。制药技术要结合现代数字化的新技术，以及制药的产品的开发创新是制药工业发展的重要方向。

关键词：制药工程；制药工艺；技术创新

引言

制药工程的发展与我国医疗水平的有效提升和整个制药产业的健康发展有着极为密切的联系。制药工程本身就是一门涉及面广、综合性强的科学，近年来各种新技术的迅猛发展为制药工程技术的创新带来了更多的新机遇，而制药工艺技术创新的实现又会反过来促进制药工程的健康发展，所以，于制药企业而言，都有责任也有义务去创新相应的制药工艺技术。

1制药工程技术的工艺与设备

1.1对制药工程技术的工艺进行分析

从制药工程技术的角度进行分析可以看到，在制药过程中涉及的科学领域是十分广泛的。要想制造出一种药品，应该按照其所具有的化学性质进行实验，并且通过反复对比找出疾病与药品之间的关键要素，并将药品的副作用与实际风险降到最低后方可投入到批量生产中。从优化批量制药技术的角度进行分析可以看到，无论哪一家制药企业，其都会根据自身的制药工艺特点构建自己的生产线，因此，要想优化制药技术就必须详细分析各个生产流程，准确无误地把握每个生产环节，并且要引入更多的先进生产设备，优化制药工艺，最大限度地提高制药企业的经济效益。从制药质量监督管理的角度进行分析可以看到，对于任何一个企业来说，质量永远都是其生存的底线，尤其是对制药企业而言，其生产的药品质量与广大人民的健康安全息息相关。所以，构建一套完善的药品质量监管体系，严格遵循国家的审核工作，是开展制药工程技术的重要切入点。

1.2对制药工程设备展开具体的分析

一方面，要加大对药物合成技术的研究力度，在设备的串行、安装和操作等方面做出更多投入，但这些都必须要在符合国家药品生产质量的相关要求的基础上进行，同时，还应该向着国际的高标准要求努力。

另一方面，在生产环节加大对制药设备的管理。利用药物合成技术对药品成分进行浓缩、分立、氧化、卤化以及还原等处理的繁杂工序要求使用综合性强的多样化设备。因此，极有必要开发更多的便于灭菌、消毒、易于清洗且养护方便的新型设备，这既能够降低制药工业生产过程中可能发生的错误几率，又能够减少其对生态环境所造成的污染。

2创新制药工程中制药工艺技术的策略

2.1做好理论与实践的有机融合

在制药工艺技术的创新过程中，理论与实践缺一不可，同样重要。制药工程的最终作用对象是人，对人的生命健康有着至关重要的影响，所以对药品的实际效用与实际质量也会提出更高的要求。必须通过反复多次的实验确定药品的安全性后，方可进行批量生产，投入市场中使用。必须要对全新的制药理论进行可行性分析，在此基础上通过多方认证严把药品质量关，最终找寻出一个最佳工作方案。

2.2吸收和引进国际成功经验及先进设备

我国制药工程的水平相较发达国家而言还有这较大差距，这既是一种挑战，又是一种机遇，以为着我们可以广泛地、有选择性地吸收国际上的成功经验，引进其先进的制药设备，与此同时，与设备配套的技术的引进和学习也是必不可少的。这些都能够在很大程度上为我国制药工艺技术的创新提供借鉴。值得注意的是，我们在吸收、借鉴和引进的过程中，一定要视本国的具体实际而定，不能盲目地选择和全盘地应用，不然创新功能也就不复存在了。

2.3注重制药工艺创新技术人才的培养

人才永远是维持企业可持续发展的重要支撑因素。对于制药企业而言，要想创新制药工艺技术就必须拥有创新型人才，进行创新性制药行为，才能够确保制药工艺技术能够适应市场的实际需求而得以有效创新。制药企业要注重对制药工艺创新型技术人才的培养，采取校企联合订单式培养模式，为企业输入更多的新鲜血液。同时，对于在职员工应该定期组织技能培训工作，为其提供学习平台，培养其创新意识，做好制药工艺的创新。

2.4稳定工艺流程，进一步确保药品的安全性

药品质量是制药企业的灵魂，控制药品质量是制药工程控制的重点。要严格控制中草药中的有害物质，摒弃中草药中的有害物质，进一步规范中药的质量标准，统一整个药品行业的标准。同时，还要构建健全的药品质量风险预控体系，形成一个数据分析模型对整个制药工程技术实施有效管控。如今个性化需求已逐渐替代了大工业生产化需求，中药制造也应选择更适合的且有针对性的制药工艺，做到精工细作，尽量减少制药过程中可能造成的损失，这也是今后制药工业技术发展的重要战略方向。

3我国医药创新建议

随着计算机自动化的加快进展，在医药品制药行业也是引来了计算机自动化的制药的影响，当然这种影响是对于医药品的制药行业是有好处的，而且是带来了一场医药行业的前进和发展，在当前，我国的的医疗行业保健方面，制药技术被各种广泛的运用和实施的，虽然有利于医药行业的发展，但是却不利于医药行业的管理。那么在广泛运用制药技术的基础上更加应该严格的控制制药产品的范围以及药品的工艺参数，在复杂的制药流程里面严格的把握好质量的要求和标准。

4制药工程中制药工艺技术的未来发展方向

目前我国的西药制药技术仍然是以仿制药品为主，那些拥有自主知识产权的，可以自由研发的医药制造领域绝大多数仍被西方国家所掌控。现如今处于知识产权十分重要的时代，谁掌握知识产权，谁就拥有了先进的生产技术，也就拥有了话语权。医药制造行业今后的发展方向应该立足于药品的研发与生产工艺的创新上。特别是进入到智能化大数据时代以来，中国的制药技术应以中药作为重要的战略发展方向。中药的制药体系与西药的制药体系大相径庭，决定了中药的制药工艺也有别于西药的制药工艺，为此，如何为中药制药工艺寻求强有力的医学理论支撑尤为重要，且其制药工艺技术的创新难度在于对中药的二次开发。

由于中药具有自身独特的特点，其在药物成分的检测及试验方法的选择上都需要结合自身的实际情况予以开展。所以，在制药工艺上必须开发出与之相配套的稳定工艺流程，进一步确保药品的安全性。药品质量是制药企业的灵魂，控制药品质量是制药工程控制的重点。要严格控制中草药中的有害物质，摒弃中草药中的有害物质，进一步规范中药的质量标准，统一整个药品行业的标准。同时，还要构建健全的药品质量风险预控体系，形成一个数据分析模型对整个制药工程技术实施有效管控。

如今个性化需求已逐渐替代了大工业生产化需求，中药制造也应选择更适合的且有针对性的制药工艺，做到精工细作，尽量减少制药过程中可能造成的损失，这也是今后制药工业技术发展的重要战略方向。

结束语

制药工艺技术的创新于制药工程发展重要性显而易见，除了能够有效提高我国的整体医疗水平之外，还能够促进整个医药产业地健康发展。当然与此同时还会对新药品以及药品设备的研发等产生重要作用。所以在具体的制药工艺技术创新过程当中，应该从多方面下手，除了要紧密地联系理论和实践之外，还需要吸收和引进国际成功经验及先进设备，同时，加强对制药技术人才的培养也同样重要。出制药企业自身的努力之外，我国医药的相关部门的科学引导也必不可少，能够对我国制药工艺技术的创新起到一定的规范和促进作用。

参考文献：

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[3]刘凯，戴云信.以科学发展观促进制药工程技术的研究[J].好家长.2017（17）