临床检验实验室质控浅析

孙璨璨

孙璨璨

（枣庄市峄城区人民医院检验科；山东枣庄277300）

摘要：随着科学技术的进步，医学检验实验室质量控制也得到了不断发展，实验室的质控也愈发引起人们的重视。然而在一些基层医院开展实验室质控还存在一些问题，为些，笔者从几个方面提出了解决问题的办法。

关键词：实验室质量控制现状对策

临床医学检验质量控制简称质控，是提高检验质量的一种有效途径。随着质量保证体系理论和实践的成熟,已发展成为实验室建设与管理的一项重要内容。

一、实验室质量控制的起源与发展

20世纪中叶，医学检验学作为独立的学科诞生了。临床检验诞生初期，实验室规模很小，只有显微镜温箱等简单仪器，实验由临床医师指导下手工开展。为了缩小人工操作的误差，在实验室内部和实验室之间开展了定期对操作标本进行的准确度比对工作，这便是实验室质量控制的雏形。

随着科学技术的进步，生化、血液等全自动分析仪不断投入，如今的临床检验实验室已发展为可以拥有数百台不同类型和型号仪器，每年可以完成数百甚至上千万检测的现代化实验体系。自动化分析仪的发展显著提高了实验的准确度与精密度，检验质量也越来越受到人们的重视。为了有力地确保临床检验的准确性和有效性，为患者疾病提供迅速诊断治疗可靠的依据，各实验室展开了实验室质量控制。

今天，临床实验室的质量控制已成为了控制检验数据准确性和有效性的核心工作。在我国医院分级管理工作中,二级以上医院实验室的室内质控和室间质评成绩,已列入等级评审的一项重要的考核指标。《医疗机构临床实验室管理办法》第三章第二十五条规定医疗机构实验室应当对开展的临床检验项目进行室内质量控制，绘制质量控制图。出现质量失控现象时，应当及时查找原因，采取矫正措施并详细记录。目前,国内大中型医院实验室,在质量控制方面已经形成制度化、规范化、系统化。

二、实验室质量控制内容

实验室质量控制包括实验室内质量控制和实验室间质量控制两部分内容。

（一）室内质控

室内质量控制是用质控品与临床样品一起测定,观察质控品的分析误差,建立一个较精密和敏感的控制程序。可及时发现因技术操作、试剂和仪器性能改变等引起的误差,使各项分析误差控制在允许范围之内。

实验室内质量控制包括空白实验、校准曲线的核查、仪器设备的标定、平行样分析、加标样分析以及使用质量控制图等。它是实验室管理的基础，是分析人员对测试过程进行自我控制的过程。

（二）室间质控

室间质评是在卫生部门领导下，由临床检验中心或参考实验室统一负责组织，通过对统一发放质控品由不同实验室进行测定，评价实验室测定结果的准确度和可比性。

实验室间质量控制包括分发标准样对各个实验室的分析结果进行评价、对分析方法进行协作实验验证、加密码样进行考察等。它是发现和消除实验室间存在的系统误差的重要措施。室间质控一般由通晓分析方法和质量控制程序的专家小组承担。由临床检验中心向各实验室定期发出质控物，在各实验室不知质控物正确结果的情况下要求各实验室在指定日期返回上报结果。

室间质控的开展受诸多方面影响，对检验人员有较高要求。首先要求检验人员及时关注质控品发放时间，其次要求工作人员在样品到来后要认真核对其数量、批号、完整性等，再次要求核实无误后交专业人员严格按照标准储存检测，检测结果核对无误后及时上报。

三、实验室质量控制开展的现状

实验室质控相当重要，然而质控的开展情况却参差不齐，一些基层医院在质量控制方面存在一些误区，比如认为开展质控浪费试剂增加成本，再比如认为质控即参加室间质量评价而忽视开展室内质控等；还有个别基层医院不能有效开展室内质控，为应付上级检查，出现了临时填补伪造质控记录的现象。此外，许多基层医院检验人员大多未经系统正规的理论培训,这也使质控知识存在一定欠缺，影响了质控工作的开展。

四、做好实验室质量控制的对策

首先，要提高检验人员对质量控制工作重要性的认识，培养他们的爱岗敬业精神，对待工作要认真负责、一丝不苟，要本着以病人为中心、以质量为核心的原则不放过任何疑点，更不能为了应付检查而出现临时填补伪造质控记录的现象。

第二，要开展多种形式的培训工作，提高检验人员的医德修养和专业理论水平，加深对检验过程的理解，能够正确使用较先进的仪器设备进行检验实验，所有检验人员要达到相应的专业职称水平方能持证上岗。

第三，要转变思想观念，紧跟科学技术的发展，更新实验室的设施设备，把临床检验的质量控制由依靠从前的传统经验控制而转变成依靠一系列的复杂的科学理论指导的科学控制，从而提高临床检验的准确性和有效性，为临床工作的开展奠定良好的基础。

第四，检验科应成立质量管理组织，建立起完整的质量控制和质量评价体系，按要求认真做好室内质量控制，建立科室自己的靶值，严格控制实验误差范围，积极开展室内质量评价活动，以此推动检验质量的稳步提高。