优化退药流程降低退药风险

陈红刘长征

陈红刘长征（扬州市苏北医院药剂科江苏扬州225001）

【摘要】目的减少药房退药中的风险隐患，保证药品质量，进一步促进医疗安全。方法结合所引起医疗纠纷事件，对临床工作中存在的药品安全和隐患进行阐述和分析。结果退回的药品质量难以保证，存在药品安全隐患的问题比较突出。结论优化退药流程，健全退药相关制度，严格执行追责制度，减少退药率，减少药房退药风险隐患，保证药品质量，确保患者用药安全。

【关键词】退药质量风险安全管理

【中图分类号】R197.32【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2013）18-0087-02

药品质量是医院药剂科最基本任务之一，药房药品管理的好坏直接影响到药品质量，影响到患者的生命安全与健康。药品管理中的药品质量安全是重中之重，鉴于药品具有治病与致命的双重性，所以绝非等同于一般商品，“买、退、换”不可随意进行。但在实际工作中我们没有很好地解决退药问题，我将结合退药工作中的实际案例对退药现象和存在风险问题进行阐述并提出改进对策，对妥善处理好退药问题，降低退药潜在风险，对提高药品安全意识和药品管理，具有实际意义。

药品风险包括已知和未知的药品不良反应，不合理用药以及药品变质等。任何上市药品都可能存在风险药品风险管理，是通过各种有效措施、发现、评估、预防和控制药品风险以实现患者用药收益最大化，风险最小化的动态管理过程[1]。药品风险管理工作中涉及到多个环节，医院临床上医生、护士、药剂师三者是直接参与者，他们在风险管理中的地位和作用十分重要的。而医院退药作为药品流通使用中的一个环节，也存在一定的风险。我国在《医药机构药事管理暂行条例》中明确规定：为保障患者用药安全，除药品质量原因外药品发出不得退换[2]。这规定的目的是杜绝假药、劣药流入医疗机构，确保医疗机构药品质量，维护患者的利益，但在实际工作中医院执行起来还是有一定的困难，特别是住院药房退药情况尤其普遍，每天都要花费大量的人力和时间来处理患者退药，退药增加了药房工作人员的工作量，也增加了安全风险。

1提出问题

案例12012年7月11日上午十病区56床老年患者出院带药通风定胶囊壹盒（批号为091105-201110）患者已经服用了几粒，发现已过期，引起医疗纠纷。事发后，经过调查分析该药品为退回药品，被人为调换，至于哪个环节出现监管疏漏，未能追溯下去。

案例2药房会经常收到病区退回的输液瓶上面已经写上了患者的姓名、床号、标签。例如田力、乐加、若通等。退药原因是医师停掉医嘱，瓶签已经贴上不干胶撕不掉，药房再次把药品发给病房后，再次覆盖上新患者的名字，当病人家属发现吊瓶上贴着他人名字的标签，尽管药品本身没问题，当患者提出疑问，医务人员无法解释药品有无质量问题。

2问题分析

2.1药品安全不能保证

第一种情况暴露出药剂人员和护士没有做到“四查十对”，药品安全意识缺乏。药品监管链没有完整性药品的流通环节越多，监管的难度就大，药品的安全性也就越来越难保障。从医院方面要加强自律和监管力度减少患者退药杜绝假、劣药流入。药品从药房发出，再从护士手上发给患者，几个环节都忽略核对有效期环节，直到患者发现。要加强职业教育，提高医德水平，良好的职业道德是药品安全的保证，医务人员要把患者的利益和健康放在第一位。第二种情况（发生在患者住院期间，是医生停掉医嘱而护士已经在输液瓶签上写好床号、姓名和未启封的输液）。传递出药品安全需要管理，以退药为代表的药品管理问题是困扰医院的一大难题。当患者提出质疑是自我保护意识增强了，尽管药品质量没有问题，也并没有脱离安全监管的范围，患者的输液瓶上清楚的写着他人的床号、姓名。基于此可否进行合理推测，如病房取走药品后，是否存在需要避光的未避光，需要冷藏的未冷藏的可能，因而导致药品质量受到影响。另外，退药给医院的药品是否被调包等极端情况带来的潜在安全问题[3],对安全管理而言退药的潜在隐患和安全问题应当引起足够的注意。

2.2药品安全是医疗安全的重要组成部分

医务人员要提高药品安全的责任意识。针对退药问题医院应有严格的应对措施，退回的药品质量有相当大的不确定性，存在着很多风险。

①可能有假药退回；②退回药品质量无法保证；③检查不仔细易出现质量问题，如说明书、内包装残缺④退回批号不同产生潜在危害；⑤需特殊存储条件保管药品退药产生潜在危害，对其贮存温度、光线等都有特殊要求。药房经常会收到病区需避光保存的药品的包装盒上的避光纸或覆盖物已剥落，未采取任何防范措施保管药品，退回的药品再次发出去使用其潜在危害也是不容忽视的。

3管理措施

3.1规范诊疗行为，严格查对制度

强化临床医师职能正确诊疗行为，减少中途变更医嘱，变更药品发生频率，使退药降低到最小程度。药剂师为确保退回药品质量应仔细检查，药品各层包装，已拆封开启的或密封标签脱落的，对有污损变形的药品一律不退，拆零药品一律不退，密切注意检查药品批号，近期或要到期的一律不退。加强药剂人员与护士交流，深入科室积极宣传药品如何管理知识，积极地向医护人员提供药品管理信息，只有做到医生、护士、药剂人员的职责明确才能保证药品安全有效地服务于临床。

3.2加强用药管理，落实规章制度

医院职能部门应制定病区退药的管理方法，分析退药的潜在危害程度，明确退药范围、品种、责任。规范退药程序、措施避免由于退药造成的药品质量问题而导致医疗纠纷。

3.3优化退药流程，减少退药率

医院管理部门应制定科学规范的退药制度，对退药范围、退药时限、退药权限、退药流程进一步完善建议采用非实物退药。即将病区每日的药品与欲发药品经电脑相加减,不必将所退药品从病房送入药房，这样可以提高药剂师及护士的工作效率，减少不必要的工作量，避免过期变质药品混入药房[4]。减少退药环节，使药品监管有完整链接，把退药现象和隐患降至最低限，最大程度保障患者用药安全。

3.4健全相关制度，督查和责任追究制度

加强药品安全管理，严格执行责任追究制度。对于开大处方经反复教育不能更正者，不仅要给予经济处罚，还要把退药频率作为年度考核、医师评优、职称晋升等指标挂钩。总之，用药安全人人有责，需要提高认识，加大管理力度，完善药品退药制度，严格有效的奖惩制度，提高医务人员的服务水平，提高药品质量管理，使患者在最低的用药风险下治愈或缓解疾病。

参考文献

[1]张怀群，加强输液药品安全管理的思考[J]中国药物警戒2009.3（27）156-158.

[2]卫生部医疗机构药事管理规定[S]卫医发[2002]24号.

[3]崔艳萍，杜淑英，基于退药潜在安全隐患的思考及管理[J]中国病案2011.12（5）22-23.

[4]高玲，曹梅，胡克梅，我院退药调查[J]中国医院药学杂志（I）2006.26（10）1302.