水解南珠粉对反复呼吸道感染的临床研究

林江1林湧2

林江1林湧2

（1广西中医药大学广西南宁530001)

(2北海市宝珠林海洋科技有限公司广西北海536000）

【摘要】目的:观察水解南珠粉对反复呼吸道感染患者的疗效及对治疗机理作初步研究。方法：对40例反复呼吸道感染患者采用水解南珠粉治疗，同期与用核酪治疗的38例作对照观察。结果：显示水解南珠粉对反复呼吸道感染有较好的治疗作用，能提高患者的血锌含量、提高血免疫球蛋白、补体C3（与对照组相比，P<0.05）。结论：水解南珠粉治疗反复呼吸道感染与水解南珠培土生金、益气解毒的功能有关。

【关键词】反复呼吸道感染海水珍珠水解临床研究

【中图分类号】R969【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2012）21-0381-02

根据国家发明专利技术（ZL95106283.2）配制的水解南珠粉，是采用天然物质水解珍珠而获取，避免了强酸、强碱、高温、高压等技术对珍珠成分造成的损害。在长期的笔者在将其作为补钙剂应用的过程中，发觉对慢性支气管炎、支气管哮喘、过敏性鼻炎、反复感冒患者疗效明显，在2009年10月-2011年4月，选择反复呼吸道感染患者作系统临床观察研究，病例已随防1年，现将结果报道如下。

1临床资料

1.1一般资料

所有患者均为本院门诊病例。治疗组40例，其中男26例，女14例；年龄：2岁-4例，3岁-25例，6-12岁4例，12岁以上7例，最大年龄为68岁,平均年龄13.5±1.2岁,其中12岁以下者平均年龄5.6±0.8岁;病程1-8年，平均2.8±0.9年；发作次数：2岁：每年上呼吸道感染7-11次或下呼吸道感染3-6次；3岁：每年上呼吸道感染6-9次，或下呼吸道感染2-5次；6-12岁：每年上呼吸道感染5-8次，或下呼吸道感染2-4次，12岁以上同6-12岁组。发作疾病病种：感冒18例，支气管哮喘10例，支气管炎6例，过敏性鼻炎2例，扁桃体炎4例；12岁以上的7例中，5例为支气管哮喘患者，2例为过敏性鼻炎患者。既往有佝偻病14例，贫血23例，伴偏食、厌食27例。对照组38例，其中男24例，女14例；年龄：2岁-3例，3岁-25例，6-12岁3例，12岁以上7例，其中最大年龄64岁，全组平均14.1±0.6岁，12岁以下者平均5.3±1.4岁，病程1-6年，平均2.6±0.7年；发作次数：2岁：每年上呼吸道感染8-11次，或下呼吸道感染4-6次；3岁：每年上呼吸道感染6-8次，或下呼吸道感染2-4次；6-12岁：每年上呼吸道感染5-7次，或下呼吸道感染2-3次，12岁以上同6-12岁组。发作疾病病种：感冒17例，支气管哮喘9例，支气管炎6例，过敏性鼻炎2例，扁桃体炎4例；12岁以上的7例中，哮喘占4例，过敏性鼻炎3例。既往有佝偻病12例，贫血22例，伴偏食、厌食29例。两者比较P>0.05，具有可比性。

1.2诊断标准

反复呼吸道感染参照1987年中华儿科学会全国呼吸道疾病学术会议制定的小儿反复呼吸感染诊断标准[1]，中医辨证参照《实用中医儿科学》[2]。全部病例辨证属肺脾两虚型，除外肺结核、先天性心脏病患者。

2治疗方法

2.1治疗组

珍珠：蜂蜜按1：10的比例，具体操作按《中国药品专利》[3]的配制方法取得水解南珠粉。6岁以下每次3g，6岁及6岁以上每次6g，均为每日2次。

2.2对照组

用市售核酪注射液（上海旭东海普药业有限公司生产），每次2-4ml，肌肉注射，1周2次。

两组均以1个月为1个疗程，治疗2个疗程后观察1年评定综合疗效。

3疗效判断

3.1疗效标准

参照张湘屏等[4]的标准拟订。显效：服药前后同期相比，发病次数减少2/3以上，发病时症状体征明显减轻。有效：服药前后同期相比，发病次数减半或略减少，发病症状体征减轻。无效：服药前后同期相比，发病次数及症状体征均无变化或加剧者。

3.2治疗结果

3.2.1两组治疗2个疗程结束并观察1年后总的疗效对比见表1。其中两组各有2例患者为1年后失访的患者，归于无效病例统计。

表1两组疗效对比（例Ridit分析）

例数显效有效无效总有效率%

治疗组402115490.00

对照组3810141467.76

两组疗效对比，经Ridit分析，有显著性差异（u=2.7767,P<0.01）,特别是治疗组取得了较高的显效率（χ²=5.5790，P<0.05）。治疗有效的病例症状体征改善包括食欲增加、多汗、腹胀消失，大便调和，面色转红润，咽部及肺部主要阳性体征均明显好转。

3.2.2对治疗组40例服水解南珠粉前及疗程结束后各做1次心、肝、肾检查（查心电图、血检GPT、BUN），血与大小便常规及尿糖定性。同时两组作血清lgA、lgG、lgM、补体C3测定，送血测血锌浓度。结果心电图，服药后GPT、BUN、三大常规、尿糖定性无异常改变；治疗组缺锌及免疫功能得到明显改善。详见表2、表3、表4。

表2两组患者用药前后血锌含量的比较(μmol/L)

n用药前用药后差值

治疗组405.81±0.687.92±0.83①2.86±0.18③

对照组386.61±0.467.11±0.65②0.53±0.20

注：同组用药前后对照：①p<0.01;②p<0.05;两组用药后差值比较：③p<0.01。

表3两组患者用药前后血免疫球蛋白、C3测定表(mg/L)

注：两组用药前后同组比较①p<0.01,②p<0.05.

表4两组用药前后血免疫球蛋白、C3差值比较（x¯±smg/L）

组别nIgG(g/L)IgAIgMC3

治疗组403.43±0.12①61.6±24.5②410.0±22.0①321.0±87.0①

对照组381.68±0.0857.4±7.6143.8±13.3137.6±19.5

注：两组治疗前后差值比较，经t检验：

①p<0.05.表明治疗组对以上免疫指标的改善程度优于对照组。

②P>0.05,因IgA在血中含量较少，结合表3结果，不影响疗效评价。

4典型病例

患者，女，12岁，患哮喘病7年，病发于感冒咳嗽一个多月不愈之后。发病后最初2年每年冬季发作哮喘2-3次，初时口服氨茶碱联合抗过敏等治疗能缓解，但病情逐渐加重，发作不拘时节，每年发作5次以上，每次需到医院急诊方能缓解，长年依靠口服中西医抗哮喘药物维持，因食欲不佳、胸闷、精神不振等副作用欲停药，但停药哮喘即复发，故数次撤药均未成功。2009年10月起，为了增强体质试用水解南珠粉，半个月后胸闷消失，胃纳好，面色红润，逐渐减用治疗哮喘药（咳喘安），一周后完全停服咳喘安，继续服水解南珠粉至2个月。停服后1年随访，哮喘未再发作，其间偶发感冒，服“复方感冒灵”后休息，睡觉醒来感冒症状即消失，未诱发哮喘。

5讨论与体会

珍珠含有丰富的微量元素、人体必须的多种氨基酸及钙元素。从其水解液分析，珍珠中丰富的微量元素，不仅种类全，而且量度也与人体所需含量相当；氨基酸种类较多，但百分比含量少，其特点是多种氨基酸在特定环境下与人体必需的多种微量元素及必需的常量元素和一些尚未查明的有机物共存于一体，因而它在人体内所起的作用是协同的，较全面的[5]，蜂蜜系古老的药物，它几无毒性，而且疗效确实，至今在各民族医学中，仍被广泛地应用着，而且，近20年来，蜂蜜在胃肠道疾病、呼吸系统疾病、烧伤、溃疡与外伤、肝脏病、神经系统疾病、促进儿童的生长发育等方面均有成功的报道[6]。水解南珠粉为采用现代生物工程技术在低温条件下进行温和高效率地水解珍珠，硬蛋白被水解为多种氨基酸、碳酸钙中的碳酸根已被有机酸置换，结合为易被人体吸收的的营养高钙（锌铁等）生物营养剂。此外，参加反应的天然酶类和天然维生素类等活性成分依照存在于水解南珠粉中，绝大部分可立刻被人体吸收利用。据广西壮族自治区分析测试研究中心检测：该产品含有丰富的氨基酸和全面的微量元素；含促进生长、治贫血的赖氨酸外，尚含有可以治疗慢性支气管炎和鼻粘膜炎的胱氨酸等；微量元素中含锌47.6mg/kg，硒0.046mg/kg等等。这些维持生命现象的基础物质，是水解南珠粉取得理想临床效果的物质基础。反复呼吸道感染其实质是人体抵抗力弱，免疫功能低下。患病的部位不一定存在细菌，多因环境气候（外因）和机体内因相合而致病情反复并加重，难以治愈。水解南珠粉主要是通过珍珠水解后氨基酸和钙、磷、锌等元素调节人体内部平衡，调节体液酸碱平衡，神经抑制与兴奋功能平衡来增强人体的适应能力，即达到“人与天地相适应”则百病可除，“平衡则无病”。此外，有些小肽还具有抗生素样作用，水解南珠粉本身即具有防腐作用，所以，对慢性炎症，口服水解南珠粉会取得较好的疗效。

从中医辨证论治而言，反复呼吸道感染多因禀赋不足，体质弱，后天喂养不当，抗生素、激素的滥用，使患者肺气受伤，脾土常损，致使肺脾肾虚，邪毒留伏，其迁延期、恢复期关键已不在邪多，而在正虚[2]，其临床证型以肺脾两虚、气血不足为主，治当益气健脾、培土生金。珍珠“甘、咸、寒，归心、肝经”，具有“安神定惊，明目消翳，解毒生肌的功能”（《中国药典》）。现代临床上常用治无名高热或扁桃体炎引起的高热。据笔者临床体会，纯正的海水天然珍珠，具有“甘”味的补益作用，适宜于治疗慢性炎症。《本草纲目》说：“蜂蜜，其入药功能有五：清热也，补中也，解毒也，润燥也，止痛也。”水解南珠粉完整地保留了珍珠蜂蜜的活性，能够充分被人体吸收，充分发挥培土生金、益气解毒的作用，这是治疗本组疾病取效的关键。核酪注射液有增强机体抗病能力的作用，中医辨证属肺脾气虚者临床应用可收到一定的疗效，故本研究用作对照组观察。

参考文献

[1]胡吉仪.反复呼吸道感染儿的诊断标准.中华儿科杂志,1988,26(1):41.

[2]江育仁,张奇文.实用中医儿科学.上海,上海科学技术出版社,1995.455.

[3]林江,林湧,林海等.溶解珍珠的方法及用该方法获取的珍珠蜂蜜液,中国药品专利,2001,10(6):94.

[4]张湘屏,邢向晖,马云汉等.益肺健身合剂防治小儿反复呼吸道感染的临床与实验研究.中国中西医结合杂志,1993,13(1):23.

[5]曹彩,刘鸿泽.珍珠实用百汇.北京,中医古籍出版社,1993.

[6]王本祥.蜜蜂产品的医疗效能.长春,吉林人民出版社,1981.

基金项目：广西科技攻关与新产品试制课题（桂科攻11107009-1-2）；广西壮族自治区卫生厅中医药医院制剂类课题（GZYZ-10-22）。