压力蒸汽灭菌效果监测结果分析

黄春萍巫玲刘艳芳

云南省玉溪市中心血站云南玉溪653100

摘要：目的：了解血站压力蒸汽灭菌质量状况，探讨影响灭菌效果的因素，以便有效控制血液污染。方法：通过现场调查与采样检测方法，连续5年对玉溪市中心血站压力蒸汽灭菌效果进行化学和生物监测。结果：2011~2015年共采样监测样品1715份，灭菌效果总合格率为99.65%。3M指示胶带全部达到变色标准。2例化学指示卡变色不均。生物指示剂有4例培养有细菌生长。结论：玉溪市中心血站压力蒸汽灭菌质量总体较好，但针对不足需要常抓不懈，完善灭菌操作规范，切实有效做好监督工作。

关键词：灭菌效果；监测；化学指示剂；生物指示剂

压力蒸汽灭菌是最常用，杀菌效果最可靠的灭菌方法之一。在血站系统有着举足轻重的作用，是预防血液污染的重要措施之一，也是向临床提供安全、可靠、高质量血液的首要环节。由于影响灭菌效果的因素较多，需要按要求进行定期监测；发现问题，认真分析产生原因，及时纠正整改，以保证灭菌效果安全可靠。现将玉溪市中心血站2011年～2015年连续监测情况报告如下：

1材料与方法

1.1材料美国3M公司3M压力蒸汽灭菌指示胶带；山东新华医疗器械股份有限公司新华牌压力蒸汽灭菌化学指示卡；美国3MTM压力蒸汽灭菌生物培养指示剂，其指示菌为嗜热脂肪杆菌芽孢（ATCC7953，芽孢含量：5*105～5*106）；以上监测用指示剂经国家批准，出厂检验合格，并在效期内使用。

1.2方法及监测标准

1.2.13M指示胶带：将指示胶带粘贴于每一待灭菌物品包外，经过灭菌后观察其颜色的改变，以指示是否经过灭菌处理。

1.2.2化学指示卡：可以指示灭菌温度和持续作用时间，以间接指示灭菌效果，将指示卡放于待灭菌包内，每次灭菌都要使用，每包必放，经灭菌后，取出指示卡，根据颜色及性状的改变判断是否达到灭菌条件。

1.2.3生物指示剂：是利用嗜热脂肪杆菌芽孢的活菌对灭菌效能进行监测。根据其微生物的死亡情况判断灭菌是否成功。将2支生物指示剂管置于待灭菌包中心部位，经过灭菌后将生物指示剂取出，盖朝上垂直于手中，用一夹子夹住菌管下部将管内安瓿夹碎，让培养液流出浸没菌片。然后将菌管放于56℃温箱培养，48小时观察最终结果，同时作阳性对照。

1.2.4监测标准

1.2.4.13M指示胶带颜色变为深黑色，指示经过灭菌处理。

1.2.4.2化学指示卡变色全部达到或深于标准色块，则为灭菌合格。

1.2.4.3每支生物指示剂培养液都不变色，说明无菌生长，同时阳性对照生长正常，培养液变黄色，判定为灭菌合格，指示剂之一培养液由紫色变为黄色时，说明有细菌生长，则灭菌不合格。

2结果

3M压力蒸汽灭菌指示胶带全部达到变色标准。化学指示卡有2例变色不均，生物指示剂有4例培养有细菌生长，判为灭菌不合格。（见表1）

表12011年～2015年压力灭菌效果监测情况

3讨论

监测中2例化学指示卡变色不均，并有湿包现象，原因是指示卡紧贴金属类物品，冷凝水使其过早湿润，工作人员在灭菌过程中未按规范操作，灭菌柜室内有冷空气团残留，冷空气难以排尽，导致指示卡变色不均。2012年生物指示剂监测连续3例不合格，查找原因是新购高压灭菌器操作时，工作人员未认真阅读说明书，消毒医疗废物袋内未加水，袋口也未敞开，蒸汽难以充分渗透到袋内，导致灭菌不充分。2013年1例生物指示剂监测不合格，是由于灭菌物品摆放不规范，过于紧密所致。监测灭菌不合格相应物品重新消毒灭菌后方可发放到科室使用。

针对存在的问题进行认真分析和整改，对消毒人员进行岗位培训，提高质量意识，严格执行消毒灭菌操作规范。灭菌物品摆放时，上下左右相互应间隔一定的距离，以利蒸汽置换空气，避免灭菌包贴靠柜门、室壁，以防吸入较多的冷凝水。测试包不宜较大，否则容易在测试包中心产生冷空气聚焦点。消毒医疗废物时灭菌袋装入300ml左右的水并让袋口保持敞开状态进行灭菌，如果袋中不装水或者袋口保持封闭状态进行灭菌，蒸汽不能充分渗透，会导致灭菌不充分。在日常工作中采取定期检查灭菌器系统的汽控阀、气垫圈，检验各种压力表、温度仪，及时排除故障，确保灭菌器正常运行是保证灭菌效果的重要管理措施。

通过工作的持续改进，2014、2015年连续两年监测合格率达100%，说明灭菌时规范的操作，工作人员责任意识提高是保证灭菌质量的重要环节。同时，监测是基础，控制是目的，定期的监测监督，增强了工作人员消毒质量意识，根据监测结果，对薄弱环境针对性的开展干预措施，确保血站消毒灭菌质量有效提高。

参考文献：

[1]卫生部卫生法制与监督司.消毒技术规范[S].北京：中华人民共和国卫生部，2002.194～197

[2]尹世辉，李俐，杜丽，等.医疗机构压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测调查[J].中国公共卫生管理，2014，30（8）：567～568.

[3]耿晶.太原市晋源区医疗机构压力蒸汽灭菌效果调查分析[J].中国消毒学杂志，2016，33（5）：495～497.