浅谈药物分析与检验技术的发展前景

李义凤戚美玲

（德州德药制药有限公司；山东德州253000）

摘要：近年来，随着人们对身体健康的日益关注，随着药物科学的迅猛发展，各相关学科对药物分析与检验这门学科不断提出新的要求。另外随着医药工业的发展，药剂学的剂型不再局限于片剂、胶囊剂、注射液、控释与缓释制剂、微囊制剂、靶向制剂等，新剂型、新型给药系统不断出现；生物技术药物的兴起；生物技术药物和中药的药物代谢动力学研究，这些都对药物分析学提出了新问题和新挑战。基于此，本文将着重分析探讨药物分析与检验技术的发展前景，以期能为以后的实际工作起到一定的借鉴作用。

关键词：药物；分析；检验；前景

1、药物分析与检验技术应用

1.1、离子色谱法

离子色谱法是采用输液泵系统将洗脱液泵入装有填充剂的色谱柱并进行分离及测定的色谱方法，由流动相传送部分、色谱分离柱、检测器和数据处理系统4部分组成。离子色谱的分离机制主要是离子交换，包括离子交换色谱、离子排斥色谱及离子对色谱3种类型。

离子交换色谱法的分离机制主要是电场相互作用，其次是非离子性的吸收过程，采用低交换容量的离子交换树脂来分离离子，不仅适用于无机离子混合物的分离，还可用于有机化合物的分离，应用范围广泛。

离子排斥色谱的分离依据为Donnan膜平衡、分配过程和体积排阻，对于从强酸中分离弱酸及弱酸间的相互分离极为有效，且可用于氨基酸、醛、醇等的分析。

1.2、薄层色谱法

薄层色谱法(thinlayerchromatography，TLC)系将适宜的固定相涂于玻璃板、塑料或铝基片上，成一均匀薄层。待点样、展开后，根据比移值(Ｒf值)与适宜的对照物按同法所得色谱图的Ｒf值作对比，用以进行药品的鉴别、杂质检查或含量测定的方法。薄层色谱法是快速分离和定性分析少量物质的一种很重要的实验技术，也用于跟踪反应进程。薄层色谱自1938年发明以来，自身的理论和技术得到了长足的发展，其应用范围极其广泛，成为现代实验室不可或缺的一种技术手段。TLC法被许多国家药典用于药物中杂质的检查、药物分析等方面，且是目前药典中收载最多的鉴别与有关物质检查方法之一，具有设备简单、操作简便、分离速度快、灵敏度和分辨率较高等优点。可以同时分离多个样品，分析成本低，对样品预处理要求低，对固定相、展开剂的选择自由度大，适用于含有不易从分离介质脱附或含有悬浮微粒或需要色谱后衍生化处理的样品分析。在定性鉴定、半定量以及定量分析中发挥着重要作用。但是，在药物分析中应用最为广泛，应用与有机化合物的分析鉴定、植物药有效部位的分离精制、有机合成、结构分析、生物测定等，我们就应用最多的药物分析方面做一综述。

2、药物分析与检验技术的发展

2.1、加强检验前的质量控制

检验科要加强和临床医生的联系，并为他们提供相应的指导和帮助，要求填写的检验单上必须有患者的基本信息等，以便检验人员复核患者检验结果和身份。与此同时，进一步规范标本采集人员的操作行为，派具有丰富经验者规范采集标本，对于血液标本，要最大限度地做到一针见血，将针头去掉，顺着管壁缓慢注入到试管内且避免有气泡进入管中而发生溶血。要分开采血血管和输血血管，以免血液稀释而影响结果。嘱咐患者在采集血液标本前按照要求保持空腹状态，按照要求不要服用某些药物，以保证采集的血液标本可以准确地反映患者的各项生化指标水平。当然，采集血液标本时，护士要凭借经验，对需要的血液量进行正确的判断，避免因技术不过关而无法准确把控血液的采集量。标本采集完毕后，尽量及时送检，如果无法送检，要按照要求合理保存，避免保存过程中发生光化学反应、微生物分解等，要对保存的时间进行合理的把控等。

2.2、加强检验时的质量控制

强化检验人员的质量控制培训和教育，使其认识到自身的岗位职责，使其树立风险意识、质量控制意识，自觉履行自身职责，规范进行各项相关工作，不断提高自身的业务水平，不断对新检验技术、新仪器使用方法等进行学习和掌握，能够根据检验项目对检验方法、检验仪器、试剂等进行合理的选择和应用。为了保证检验仪器和设备在检验时发挥应有的作用，认真做好日常检验仪器设备的维护保养工作，保证各种检验仪器和设备处于良好备用状态。在应用检验仪器设备时，按照操作流程和要求规范应用，选择专业配套的试剂，规范进行各项检验操作。

2.3、加强检验后的质量控制

强化检验人员检验后的质量控制意识，使其认识到检验完毕后，也要加强对检验结果的复核，增强责任心，对检验结?医学检验?果存在疑问的，要及时和临床取得联系，必要时重新进行标本的采集和标本的检验。按照规定对检验结果进行备份，为后续的查用以及复核提供方便。

2.4、药品分析与检验技术的发展趋势

目前，我国药物分析与检验技术虽然已取得了长足的进步，但是与国外相比还有一定的差距。药物分析要发展，就必须重视新仪器、新技术、新方法的研究和开发，提高药物分析工作者的素质，以缩短与世界先进水平的差距。随着电子技术和计算机技术的发展，药品质量控制方法的种类不断推陈出新、数量日益增长，药物分析技术势必向微量、灵敏、准确、简便、快速、自动化的方向发展。

总而言之，药物分析与检验在药品的制备、检验、使用、研制、营销与管理等领域有着十分重要的地位和作用、随着电子技术和计算机技术的发展、药品质量控制方法的种类不断推陈出新、数量日益增长、药物分析技术势必向微量、灵敏准确、简便、快速、自动化的方向发展，这也就要求我们在以后的实际工作中必须对其实现进一步研究探讨。

参考文献

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