参苓扶正膏联合粒子治疗实体瘤的临床观察

尹晓英吴玉华

1.湖南中医药大学湖南长沙410000；

2.湖南省中医药研究院附属医院湖南长沙410000

【摘要】参苓扶正膏联合碘125密封籽源治疗实体瘤的临床观察。方法：选取2017年1月至2018年6月在我院接受碘125密封籽源植入术的中晚期实体瘤患者53例，分为对照组和治疗组，治疗组在密封籽源植入的同时加用参苓扶正膏口服，观察两组的临床疗效。结果：治疗组在提高病人的生活质量及实体瘤的控制方面优于对照组，两组具有统计学意义。结论：参苓扶正膏联合密封籽源治疗中晚期实体瘤患者，在提高患者生活质量及缩瘤方面具有一定的疗效，能一定程度的延长患者生存期。

【关键词】实体瘤；碘125密封籽源；参苓扶正膏；临床疗效；KPS评分

Abstract：Clinicalobservationonthetreatmentofsolidtumorbyshenlingfuzhengpastecombinedwithiodine-125sealedseedsource.Methods：atotalof53patientswithadvancedsolidtumorswhoreceivediodine-125seedsourceimplantationinourhospitalfromJanuary2017toJune2018wereselectedandpidedintothecontrolgroupandthetreatmentgroup.Results：thetreatmentgroupwassuperiortothecontrolgroupinimprovingthequalityoflifeandsolidtumorcontrol.Conclusion：shenlingfuzhengpastecombinedwithsealseedsourceinthetreatmentofpatientswithadvancedsolidtumorhasacertaineffectonimprovingthequalityoflifeandtumorcontraction，andcanextendthesurvivalofpatientstoacertainextent.

肿瘤是机体在内外多种致病因素的影响下发生的细胞异常增生。随着经济的高速发展，人们越来越注重经济利益，环境、食品安全不能得到有效的保障，疾病的发生率越来越高，发病年龄年轻化。恶性肿瘤近年来有逐渐增加的趋势，严重威胁着人们的生命。现阶段肿瘤的治疗还是以手术、放化疗为主，辅助使用生物免疫、靶向等治疗。我院使用参苓扶正膏配合碘125密封籽源内放疗治疗中晚期各类实体瘤的患者取得了一定的疗效，现就相关情况报告如下：

1资料与方法

1.1基本资料

所有资料均来自于2017年1月至2018年6月在我科住院且符合纳入标准的肿瘤患者，共53例。按照随机数字表法分为治疗组27例和对照组25例。其中治疗组在碘125密封籽源植入的基础上加用参苓扶正膏口服，对照组单纯使用碘125粒子植入。治疗组男20例，女7例，年龄在44-85岁之间，肺癌15例，肠癌3例，宫颈癌4人，其他5人；对照组男17例，女8例，年龄在40-84岁之间，肺癌13人，肠癌3人，宫颈癌2人，其他7人。两组患者一般资料比较，无统计学意义P>0.05，二者具有可比性。

1.2纳入标准

（1）所有患者均经细胞或病理学确诊；（2）均为中晚期无法行根治性手术的实体瘤患者；（3）年龄大于等于30岁，小于等于85岁；（4）KPS>60分；（5）患者知情同意并签署同意书。

1.3排除标准

（1）预期生存期<3个月；（2）KPS<50分；（3）严重心功能、肝肾功能不全及不能耐受者；（4）不同意患者。

1.4治疗方法

对照组单纯以碘125密封籽源植入。碘125密封籽源的源芯为含放射性核素125I的银丝，包壳为电子束或激光焊封的高纯钛管。碘-125的半衰期为59.41天，通过电子捕获而衰减并放出特征性的电子和光子。表观活度0.3-1.0mCi的碘[125I]密封籽源适用于对射线低至中性敏感的肿瘤永久性植入治疗，既适用于不可手术的肿瘤的治疗，也可以用于原发肿瘤切除后残余病灶的植入治疗，例如腹腔、表皮和胸腔肿瘤治疗，通常还可以治疗头颈部、胰腺、肺和前列腺等的肿瘤的治疗，同时亦适用于经放射线外照射治疗残留的肿瘤以及复发的肿瘤。采用局部麻醉的方式，在CT引导下经皮穿刺至瘤体病灶部位，再次CT扫描确定穿刺部位准确，粒子枪逐粒释放，间距约0.8-1cm均匀分布于瘤体内，释放完成后再次CT扫描观察粒子分布情况及有无相关手术并发症发生。

观察粒子分布情况。

治疗组在对照组的基础上加用参苓扶正膏口服，药物组成：党参20、熟地20g、黄芪20g、当归20g、白术20g、黄芪20g、五灵脂20g、五味子18g、甘草10g。方药采用有机溶媒离心澄清后浓缩至1.0-1.6的相对密度，真空灭菌包装。每日1剂，早晚服用。

1.5观察指标

粒子植入术后3月复查，按照RECIST标准对其疗效进行评估：1.完全缓解（CR）：所有目标病灶全部消失；（2）部分缓解（PR）：病灶缩小30%；（3）非PR/PD；（4）病灶增加20%或出现新的病灶。控制率为稳定率、部分缓解率、以及完全缓解率相加。于治疗前后记录KPS评分各一次，观察其前后变化情况。

1.6统计学处理

所有数据均使用SPSS19.0进行统计学分析，计数资料采用卡方检验或秩和检验，计量资料采用t检验或配对t检验，P值小于0.05有统计学意义。

2结果

研究结束后共有9例脱落病例，其中对照组失访5例。治疗组失访2例，2例未按要求口服药物。

2.1三个月后两组疗效比较

治疗组总体有效率为86.95%（20/23），对照组总体有效率为55.00%（11/20），两组比较有统计学意义。（P<0.05）

表1对比两组疗效[n，%]

3讨论

中医学对肿瘤无专门的论述，多归属于“岩、瘤”等范畴，是内外多因素综合作用于机体的结果，七情内伤、脏腑失调、饮食不节、外邪侵袭使机体阴阳失调，气血津液失衡，致机体气滞、血瘀、湿阻、痰凝致病。肿瘤多为本虚标实，虚实夹杂，治疗当辩证论治。晚期以虚为主，治疗多以扶正固本为法。《内经》言：“正气内存，邪不可干”“邪之所凑、其气必虚”。机体正气亏虚，脏腑功能失衡紊乱，外界邪气则乘机而入，长期作用于机体而发病。

参苓扶正膏由党参、熟地、黄芪、当归、白术、黄芪、五灵脂、五味子、甘草等药物组成。具有补中益气，扶正固本之效。方中熟地黄滋阴补血、益精填髓的功效，黄芪、党参补中益气，为君药。伍以白术健脾益胃，太子参补脾益肺，五味子敛肺固涩，当归养血柔肝，共同起到调理肝脾肾肺诸脏的作用，在此基础上加五灵脂活血散瘀，鸡血藤养血活血，使其补而不滞，甘草为使药调和诸药，上方共奏扶正固本、气血双补之效。现代药理学研究表明，熟地黄具有提高免疫、抗肿瘤等诸多作用，主要成分RGP通过提高荷瘤小鼠胸腺指数和脾脏指数而发挥其免疫功能。黄芪的活性成分通过影响基因表达/阻滞细胞增殖周期/影响细胞凋亡信号转导途径/调控癌基因与抑癌基因的表达等综合作用而达到抗肿瘤及抑制癌细胞转移的目的【1】。党参的主要活性成份党参多糖具有抗癌的作用，实验同时观察到党参在抗癌的同时对小鼠脏器基本无损伤，说明党参多糖在毒性小的同时其药理活性强，是治疗癌症的有效中药成分【2】。当归含有机酸、挥发油、多糖、黄酮等多种化学成分，当归抗肿瘤的主要活性成分APS，其体内、外实验研究均显示其有抗肿瘤活性【3】。现代药理学研究五味子具有多种药理作用，在增加机体免疫力，升高白细胞的同时，能够清除氧自由基、诱导肿瘤细胞凋，还有可能逆转肿瘤细胞多药耐药性的功能，广泛应用于抗肿瘤【4】。甘草中甘草素、异甘草素、甘草查尔酮A/E等作为甘草抗肿瘤的主要活性成分，其通过影响肿瘤细胞凋亡基因调控、阻滞细胞周期、抑制肿瘤细胞血管生成等机制而发挥抗肿瘤的作用【5】。相对于对照组单纯用125碘粒子植入患者而言，治疗组辅以参灵扶正膏以扶正固本，在一定程度上提高了患者的生活质量，起到了协同抗肿瘤之效。

通过以上的研究，可见辅以参灵扶正膏配合碘125粒子较单纯粒子在治疗实体瘤方面具有其优势，可起到协同抗肿瘤的目的。

参考文献：

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