药品经营企业药品营销中质量风险管理及改进措施曲博

曲博

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哈药集团医药有限公司150000

【摘要】现在我国人民生活水平还在不断提高，人们对于自身的身体健康也给予了越来越高的重视程度，但是现在很多企业也并没有一个完善的风险意识，导致了药品有一定的质量风险。药品是一种特殊的商品，和人们的身体健康息息相关，作为药品经营企业来说，也要提高对于药品风险管理力度，这样就可以经由保证药品质量来提高自身的形象。本文针对当前我国的药品经营企业当中存在的问题寻找一些可行的改进措施，希望可以给相关经营工作的开展提供一些参考。

【关键词】药品经营企业；药品营销；质量风险管理；改进措施

药品经营企业是药品兼营企业和专营企业的总称，其可以是药品的经销商，也可以是批发商。药品作为一项特殊商品来说，其质量对于很多方面都有着较大的影响，对于消费者来说，其可以决定人们的身体健康，对于企业来说，其也决定了企业的形象，所以现在药品的质量也已经得到了社会各界的广泛重视，但是现在很多药品仍然在质量上存在一定的缺陷，质量管理中也有着一定的风险，这就需要我们给予重视，不断采取相关措施来加以改进。

一、现阶段药品经营管理工作当中的质量风险问题

（一）企业自身的风险意识不足

和西方国家相比起来我国的市场经济发展较晚，基础薄弱，在很多领域当中，理论都在探索阶段，风险管理也是如此，现在我国很多药品经营企业对于风险管理工作并没有引起足够的重视，所以对于各个环节当中可能会出现的风险也难以提出相应的应对策略。现在虽然已经有一些企业出现了风险管理部门，但是大多形同虚设，其工作的开展也往往流于形式，很难真正地起到相应的预防作用。

（二）质量管理体系的残缺

现在我国对于药品管理的力度越来越强，同时也出台了很多相关规范，并且已经对于药品流通环节和购销环节等等作出了很明确的规定。在一段时间内，其应用是有一定的效果的，可以说很多企业为了获取gsp认证资格，对于自身的经营管理工作有了一定的改善，但是在通过了gsp认证之后，对于先前所制定的制度也就不再遵守，管理又松懈下来。

（三）内部营销环节的风险

一个完整的药品流通的环节包括了购入、入库、出库和销售，但是其中也有一些验收和运输等等环节需要我们给予重视起来，上述所有的环节都可能会出现一定的质量风险，需要我们采取对策进行主动防范。举例来说，很多药品购入环节当中，验收工作人员并没有对于药品的质量进行细致审核，在发现问题后也没有用时送检，也没有对于药品发货、销售步骤进行严格管理，如冷链运输当中，温度没有得到合理控制就会大大影响药品质量，出现质量风险。

（四）工作人员对于药品质量相关问题认识不足，在工作中药品相关操作技能欠缺等人员因素和验收检验设备陈旧，导致检验结果偏差或检验设备配备不完善等外界因素也是药品营销管理中的一个风险因素。此外，经营者在产品营销过程中对于整个流程的管理不善，每环节缺乏有效的质量责任约定，或者没有严格把关供货企业和客户资质，常会导致药品质量出现一定风险叠加。

二、质量风险管理的概念和改进措施

质量风险是指伤害存在的可能性及伤害导致严重后果的集合，是由于产品质量所致。质量风险管理是指通过前瞻性或回顾性方式对整个产品生命周期中出现的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。在风险管理过程中进行风险评估，对于风险决策所需信息进行组织支持，通过目前掌握的信息判断未来产品在应用过程中可能出现的失效或故障等各种影响。风险识别是指利用信息对所述风险及问题进行系统寻找和识别；风险分析是指分析已被识别出的风险和问题，对于该问题出现的可能性及其可能产生的后果进行判断。

（一）加强企业风险意识

药品的质量风险管理是一个较为系统的工作，在判断风险的同时还需满足科学条件，而企业作为药品营销的主体，增强对药品营销过程中的风险意识尤为重要。建议企业设立相关组织机构，定时定期地对质量风险中产生的经验和教训进行分析与归纳，并在会议上讲述风险管理的重要性，从基层人员做起，再到管理层人员，全部参与至改善风险的过程中来，充分评估和分析在药品营销过程中可能存在的质量风险管理问题，以便于更好地完成质量风险相关管理工作。管理层人员必须熟知国家法律法规关于药品流通的规定，随时掌握其修订和变化，保证企业制订的管理制度是合法的，同时对企业进行实际考核，避免出现管理和实施盲区，保证质量管理体系的有效运行；执行层的人员则制订有效的规章制度和操作章程以及应急预案，保证流程顺畅，配合质量管理部门的检查，确保管理措施落实到个人；操作层的人员则必须熟悉且正确的运用风险控制措施和应急处理措施，保证严格按照规章制度和操作章程进行工作。

（二）建立并完善相关的质量风险管理机构

在企业中设置质量风险管理机构，对于已设置的企业则进一步发挥管理机构的作用，全力控制药品质量并保证这种职能可以有序进行；要求质量管理部门充分参与药品质量风险评估和分析过程中，仔细审核相关文件；具体规定各个部门和岗位的职责，实施个人责任制，降低工作人员不负责现象的发生率。

（三）完善基础设施，加强员工培训

扩大企业对基础设施维修方面的投入力度；确保对药品进行精准检验、核实，要求员工可正确且熟练地进行仪器操作；定期进行员工培训，邀请专家进行讲座，将培训与实际工作相结合，与此同时讲解相关法律法规，法律联系实际。讲述其他企业因药品质量不过关出现的恶性事件，提高员工对药品风险管理意识的重视程度。3.4严格把控采购与销售对于采购来说，从两个方面入手：对外，仔细筛选供应商，对其出示的资料进行严格审查并妥善保存原始凭证，每引进一种新药品时应派遣专家和有关部门进行实地考察，要求在考虑经济效益的同时也要保证药品质量，不可忽视真实存在的药品差异；对内，通过严格制度和措施来监督和约束采购人员行为，保证药品渠道来源正规。对于销售来讲，不能只单纯追求利益，还需要重视对客户的买卖资质审查和信息查询，并建立完善的客户档案，便于以后进行售后质量查询和解决药品不良反应等问题。

三、总结

经过前文分析我们不难发现，药品质量和人们的身体健康情况之间的关系是非常密切的，现在我国药品经营企业的数量也在不断增加，所以对于药品也要遵循一定的质量管理手段和准则来开展工作，这样一方面可以提高药品质量，同时也可以给企业塑造一个良好的形象。作为企业来说，其要从多个方面来采取对策，控制风险、保证药品质量。本文针对这些问题进行了总结和分析，希望可以给相关工作的开展提供一些参考。

参考文献：

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[2]商旭阳.药品经营企业药品营销中质量风险管理及改进措施[J].中国化工贸易，2017，9（7）.

[3]周晓芹.论述药品经营企业药品营销中质量风险管理及改进措施[J].医药卫生：文摘版：00213-00213.

[4]丁晨昌，王建华，汪纪宁，etal.八项质量管理原则在药品经营质量管理中的运用[J].中国药事，2016，30（4）：345-351.