促甲状腺素受体抗体化学发光免疫、酶联免疫分析法的比较

石丽娟

石丽娟

新邵县中医医院湖南新邵422900

【摘要】目的：比较促甲状腺素受体抗体化学发光免疫、酶联免疫分析法的临床价值。方法：随机收集本院住院部及门诊120例患者的血液标本，2015年12月至2017年12月为研究时段，分试验组、对照组，每组样本容量60例。对照组采纳酶联免疫分析法检测，试验组采纳化学发光免疫法检测。比较检验结果。结果：两组中阴性、阳性患者的TRAb含量不具统计学差异，P>0.05。两种检测方法的阳性符合率是8.8%，均出现5例阳性，33例阴性，一种阴性、一种阳性的检测结果是77例。结论：CLIA法与ELISA法在促甲状腺素受体抗体检测中均具有较高的应用价值，为患者病情的诊断提供一定的科学依据，效果确切，值得借鉴、推广。

【关键词】TRAb（促甲状腺素受体抗体）；CLIA（化学发光免疫）；ELISA（酶联免疫分析法）；临床价值

TRAb是一种异质性的多克隆自身抗体，现已被临床公认为是Graves的主要发病因素，对患者血清TRAb做准确、有效的诊断，对于甲状腺疾病的鉴别具有一定的积极意义，同时可用于评估甲状腺疾病患者的治疗效果以及预后，目前临床对于血清TRAb的检测方法具有CLIA法与ELISA法两种，两种检测方法均是手工检测，极易受到各种因素的影响[1]。本文为了分析CLIA法与ELISA法在促甲状腺素受体抗体检测中的临床价值，特随机收集2015年12月至2017年12月本院住院部及门诊120例患者的血液标本查究，汇总如下：

1资料与方法

1.1基线资料

随机收集本院住院部及门诊120例患者的血液标本，2015年12月至2017年12月为研究时段，以随机数字表法分组，分试验组、对照组，每组样本容量60例。试验组女性23例，男性37例，年龄区间是32-58岁，平均年龄为（45.5±12.5）岁。对照组女性24例，男性36例，年龄区间是34-55岁，平均年龄为（44.8±9.2）岁。两组基线资料P>0.05，不具统计学差异，可进行对照分析。剔除存在血液疾病、凝血功能障碍、严重感染的患者。

1.2方法

1.2.1对照组：采集研究对象空腹外周静脉血5ml，离心处理，3000r/min的离心速率，10min的离心时间，应用酶联免疫吸附法检测TRAb[2]。

1.2.2试验组：抽取患者的空腹静脉血3ml，将其保存于促凝管中，在4℃的温度下进行低温离心处理，速率控制在3000r/min，离心处理5分钟，离心的半径控制在10cm，将上层血清分离，保存于-20℃的温度下。采用化学发光免疫法、全自动化学发光免疫分析仪（型号：贝克曼库尔特UniCelDxl800）检测TRAb[3]。

1.3评价指标

分析两组检测方法下TRAb的检测结果，并将两种检测方法的基本参数与与TRAb等相关指标进行对比。

1.4统计学方法

用SPSS23.0软件统计，计量资料，是t检验，用表示；计数资料，用检验，P<0.05，具统计学差异。

2.结果

2.1两组基本参数以及相关指标的比较

试验组、对照组两种检测方法的基本参数以及相关指标的分析详见表1。

3.讨论

TRAb是由不同B淋巴细胞产生的一种不均匀的人体特有的多克隆抗体，根据TRAb功能可将其分为TBAb（TSH阻断型抗体）、TSAb（甲状腺刺激抗体），TRAb在机体中的变化与患者自身免疫性的甲状腺疾病发展有着极为密切的联系，TRAb与甲状腺细胞上的TSH受体结合之后，会通过cAMP的介导，进而增加甲状腺激素的分泌以及甲状腺增生，可作为临床诊断甲状腺疾病以及评估患者预后的一个重要指标[4]。

CLIA法是一种新型的检测方法，是将免疫分析法与化学发光法结合，灵敏度以及信噪比更高，发光动态范围较宽，误差小，仪器简单，属于超微量分析法，大大缩短了临床检验中的认为误差以及检验时间，明显提高了临床检验的准确度，检测速度相当于临床其他检验方法的3-8倍。CLIA法没有反射性物质和致癌物质的释放，试剂盒以及标记物的有效时间相对较长，具有较高的稳定性，其次CLIA法还可以检测抗体和抗原，进行定性、定量检查[5]。该方法操作简单、方便，所选用的仪器均可自动化的进行操作，大大减轻了工作人员的工作压力，所获得的检验结果可靠、稳定、高效。ELISA法可让抗原或者抗体结合某种固相的载体，同时保持免疫活性，让抗原或者抗体和某种酶链接呈酶标抗原或者抗体，具有较高的特异性和敏感度[6]。本文研究示：两种检测方法中阴性、阳性患者的TRAb含量不具统计学差异，P>0.05。证实了CLIA法与ELISA法在TRAb检测中的可行性、有效性，在临床中具有较高的借鉴、参考价值，笔者认为CLIA法的稳定性、重复性以及灵敏度更高，并且该检测方法成本较低，试剂保存时间较长，无放射性污染，操作简单，具有广阔的市场应用前景。

综上所述：在促甲状腺素受体抗体的检测中，CLIA法与ELISA法检测效果相当，检测结果无显著差异，但CLIA法重复性更好，具有更高的自动化程度，检测速度更快，操作方便简单，临床应用范围更广，故临床医师应结合患者的具体情况选择针对性更强的检测方法。

参考文献：

[1]戴悦，吴文清.罗氏电化学发光检测系统促甲状腺激素受体抗体检测方法学评价及性能验证[J].标记免疫分析与临床，2015，22（1）：52-55.

[2]周齐洋，徐海伟.促甲状腺素吖啶酯化学发光免疫分析方法的建立[J].标记免疫分析与临床，2015，22（12）：1283-1286.

[3]黄建芳，赵峰，陈海禾，等.糖尿病患者甲状腺自身抗体、血清中硒水平研究及临床意义分析[J].疾病监测，2015，30（11）：945-948.

[4]程木好，王业涌，高广彬.化学发光免疫分析法与酶联免疫法检测艾滋病抗体的对照研究[J].现代医院，2016，16（1）：30-32.

[5]潘善越，于小汇，穆彩琴.电化学发光免疫分析法及酶联免疫吸附试验检测丙型肝炎抗体的效果[J].社区医学杂志，2016，14（13）：52-53.

[6]张晶晶，汤俊明，吴黎明，等.免疫化学发光法、酶联免疫吸附法测定25羟维生素D在常见甲状腺相关疾病诊断中的应用价值[J].东南国防医药，2016，18（6）：647-649.