生精胶囊治疗男性不育症临床疗效观察

吴丽彩

吴丽彩（佛山市顺德区第一人民医院综合药房广东佛山528300）

【摘要】目的观察生精胶囊治疗男性不育的临床疗效与安全性，为男性不育症的治疗提供借鉴。方法将90例符合入组标准的男性不育患者按随机数字表分为观察组45例和对照组45例，对照组口服维生素E和ATP,观察组在对照组基础上，口服生精胶囊1.6g/日，tid，两组均治疗3个月，治疗前后观察患者症状变化情况，检测患者精子质量的常规检查，评价两组临床疗效差异。结果①观察组的治愈率为42.22%，总有效率为93.33%，对照组分别为20%和68.89%，观察组的治愈率明显高于对照组，x2=5.184，P<0.05，观察组的总有效率明显高于对照组，x2=14.629，P<0.01；②两组患者治疗后精液量、精子密度、精子成活率均较治疗前明显升高，差异具有显著统计学意义，均P<0.01，但观察组提高更明显，观察组精液量、精子密度、精子成活率明显高于对照组，差异具有显著统计学意义，均P<0.01。结论生精胶囊是治疗男性不育的有效、安全的药物，能够提高精子生成量与精液质量，提高配偶受孕率，值得临床推广使用。

【关键词】生精胶囊男性不育临床应用

【中图分类号】R698+.2【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2012）18-0347-02

男性不育症是临床常见病、多发病，呈逐年增长趋势，全世界大约有6000-8000万对夫妇患有不孕症，成为世界性的医疗问题[1]，给患者及社会带来了沉重的经济负担，日益受到临床医生的关注，由于其病因和发病机理不清，临床缺少特效的治疗药物[2]，中医中药治疗男性不育具有一定优势。本文笔者观察生精胶囊治疗男性不育的临床疗效与安全性，以期为男性不育症的治疗提供借鉴，现将结果分析如下。

1资料与方法

1.1一般资料

本组观察的90例符合入组标准的男性不育患者是我院2009年3月至2010年12月收治，按随机数字表分为观察组45例和对照组45例，观察组年龄24～39（31.5±3.8）岁，平均不育时间为20±6个月，平均婚龄为46±8个月，精液质量异常，其中精液量减少7例，精子数量减少25例，精子活率下降36例，畸形精子增多5例，对照组年龄24～40（30.8±3.5）岁，平均不育时间为23±6个月，平均婚龄为42±8个月，精液质量异常，其中精液量减少9例，精子数量减少23例，精子活率下降39例，畸形精子增多3例，两组患者一般资料差异没有统计学意义，具有可比性。

1.2病例入选标准

纳入标准：①性生活正常，女方生育力检查无异常；②符合不育症的诊断标准；③近3个月未服用生精药物；④从事放射、电焊等特殊职业的患者。

排除标准：①<22岁或>40岁；②服用抗癫痫病、抗肿瘤药等有碍生精及精子活力的药物；③明确性激素紊乱、生殖系统感染等原因未矫正者；④先天性畸形、输精道梗阻、睾丸萎缩、精索静脉曲张Ⅱ度以上，或者明确遗传因素所致不育者，逆行射精或不射精等。

1.3治疗方法

对照组口服维生素E和ATP,vitE100mg/d，ATP40mg/d，bid，观察组在对照组基础上，口服生精胶囊1.6g/次，tid，两组均治疗3个月，戒烟酒。

1.4观察指标与疗效标准

每月随访1次，观察患者治疗前后症状变化情况，采用精液常规自动分析系统检测患者精子质量，主要观察精液量、精子密度、精子活率、精子活力以及形态等指标，参照《中药新药临床研究指导原则》中有关疗效标准评价两组临床疗效差异，分为治愈、显效、有效、无效，总有效率为治愈、显效、有效之和，随访时间不少于4月，记录治疗过程中的不良反应。

1.5统计处理

采用SPSS19.0进行统计分析，计量资料采用均数±标准差表示，计数资料采用率表示，分别进行t和卡方，P<0.05表示差异具有统计学意义，P<0.01表示差异具有显著统计学意义。

2结果

2.1两组临床疗效比较

观察组的治愈率为42.22%，总有效率为93.33%，对照组分别为20%和68.89%，观察组的治愈率明显高于对照组，x2=5.184，P<0.05，观察组的总有效率明显高于对照组，x2=14.629，P<0.01，结果见表1。两组均无出现不良反应。

表1两组临床疗效比较

注：与对照组比较，★P<0.01

3讨论

中医认为男性不育症与肾虚、湿热、气郁、瘀血有关，先天亏虚，湿热蕴滞，气滞血瘀，精脉阻滞，本病的病机主要为肾虚挟湿热瘀毒，应采用滋补肝肾，益气活血，清利湿热方法治疗。生精胶囊是由鹿茸、冬虫夏草、黄芪、菟丝子、金樱子、仙茅、枸杞子、沙苑子、淫羊藿、人参、补骨脂等多味名贵中药组成的中药复方制剂。人参味甘,微苦,性温,能大补元气，鹿茸益气强志,生齿不老,生精补髓,养血益阳,强筋建骨，二者为本方君药。冬虫夏草味甘、性温,入肺、肾经,有补肺肾、止嗽、益虚损、扶精气之功效，黄芪补肺健脾,实卫敛汗,驱风运毒之药，怀牛膝具有补肾、强筋骨、通血脉、降血压及镇痛等，丹参具有活血化淤，通经活络，开窍醒神之功效，当归具有补血活血，调经止痛，润肠通便的功效，赤芍活血化瘀通脉作用，益母草行血养血，行血而不伤新血，养血而不滞瘀血，地龙具有平肝熄风、清热止痉、平喘、通经活络功效，蒲公英有利尿、缓泻、退黄疸、利胆等功效，车前子具有清热利尿、渗湿通淋、明目祛痰的功效。路路通具有祛风除湿、利水通经之功效,用于关节痹痛、麻木拘挛、水肿胀满、乳少经闭。菟丝子为常用补益中药，具有滋补肝肾、固精缩尿、安胎、明目等功效。仙茅具有填精益髓、壮腰健肾等的功效。枸杞子具有滋补肝肾、益精明目、润肺的功效。上述药物共为臣药，达到补命火、兴阳道、益阴精、暖精流，阴中求阳、阳中求阴、阴阳互补，精满气充的作用。全方可实现精满益泻，阴阳调和，天葵充盈，故能有子。现代药理研究表明，生精胶囊能够提高血清T及精浆SOD水平，降低精浆NO水平，改善内分泌功能，达到治疗疾病的作用[3-5]。

本文结果显示，生精胶囊能够提高男性不育症的治愈率和总有效率，配偶受孕比例明显提高，治疗后精液量、精子密度、精子成活率均较治疗前明显升高，且明显优于对照组，因此，表明生精胶囊是治疗男性不育的有效、安全的药物，能够提高精子生成量与精液质量，提高配偶受孕率，值得临床推广使用。

参考文献

[1]WANGYx．Diagn06isandIreatment0fmaleiafertility[M]．ShanghaiScienceandTechnologyPublishingHouse-1998：203-332Chinese.

[2]谭育红，张敏建，孙云华．特发性男性不育症的药物治疗进展．中国男科学杂志2006；200)：60-62.

[3]边书玲．抗精子抗体阳性男性不育患者血清、精液中SOD活性和MDA含量的变化[J]．哈尔滨医科大学学报，2002，34(4)：281．

[4]张树民．一氧化氮与男性生育力的关系[J]．国外汁划生育分册，1998，17(4)：202．

[5]王光辉、王琦、张宗圣等.生精胶囊治疗男性不育症临床研究.山东中医杂志，2007,26（2）：90-93.