复方黄黛片治疗急性早幼粒细胞白血病的疗效与安全性的系统评价探讨

扶叶松

湖南省娄底市中心医院417000

【摘要】目的：探讨复方黄黛片治疗急性早幼粒细胞白血病的疗效与安全性。方法：回顾性分析本院中2017年2月至2018年2月间收治的急性早幼粒细胞白血病患者临床数据，根据本次研究标准抽选出76例患者作为研究对象，采用数字随机法将所有患者均分为实验组和对照组，每组均纳入38例患者。对实验组患者给予复方黄黛片进行治疗，对照组患者给予全反式维甲酸进行治疗，根据两组患者的复发率、不良反应发生率、死亡率和完全缓解率等指标进行对比。结果：本次研究成果显示，两组患者的复发率不良反应发生率、死亡率和完全缓解率对比无显著差异，不具有统计学意义（P＞0.05），对比患者的5年无病生存率，实验组高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：针对急性早幼粒细胞白血病患者的治疗，采用复方黄黛片的治疗效果和全反式维甲酸的效果无显著差异，且近期疗效相似，均未出现严重不良反应，但实施复方黄黛片治疗的患者5年无病生存率更优，值得深入研究。

【关键词】复方黄黛片；急性早幼粒细胞白血病；疗效；安全性

急性早幼粒细胞白血病是急性髓细胞白血病中的一种特殊类型，FAB将其定义为急性髓细胞白血病M3型，其最主要的特征就是骨髓和其他造血组织中，白血病细胞无限制的增生，同时会进入外周血液，造成正常血细胞被抑制[1]。在年轻人中，该病位于恶性疾病的首位，但目前并未明确其发病原因，最主要的因素应该是病毒，或者各类化学毒物和药物，但遗传因素也可能致病，可将其分为急性和慢性两类[2]。本次研究回顾性分析本院中2017年2月至2018年2月间收治的急性早幼粒细胞白血病患者临床数据，探讨复方黄黛片治疗急性早幼粒细胞白血病的疗效与安全性，以下为实验过程和结果。

1一般资料与方法

1.1一般资料

回顾性分析本院中2017年2月至2018年2月间收治的急性早幼粒细胞白血病患者临床数据，根据本次研究标准抽选出76例患者作为研究对象，采用数字随机法将所有患者均分为实验组和对照组，每组均纳入38例患者。实验组内女性患者和男性患者分别包含19例，患者的年龄介于19-47岁之间，平均年龄（29.7±5.9）岁，对照组内女性患者16例，男性患者22例，患者的年龄介于22-50岁之间，平均年龄（31.2±5.4）岁。本次研究获得医院管理部门的审批，所有患者均自愿参与本次实验，且签署相关文件，均为APL初治患者，排除不能配合实验的患者。通过对比患者的年龄、性别等基本资料未发现明显差异，且其个人信息的差异不会对本次结果造成影响，不具有统计学意义（P＞0.05）。

1.2方法

对照组患者给予全反式维甲酸进行治疗，每日服用剂量不能超过45mg，每天服用两次，总共治疗1个月至45天左右。实验组患者给予复方黄黛片进行治疗，每日服用3次，每次5-10片不等，在治疗1周后可以逐渐增加至30片，根据患者的具体症状来合理调整用药剂量，但患者不可自行调整，持续治疗1个月至两个月不等，记录所有患者在治疗期间出现的不良反应。

1.3评价标准

采用本院自制的表格根据两组患者的复发率、不良反应发生率、死亡率和完全缓解率等指标进行对比。

1.4统计学方法

本次研究中涉及到的所有数据均进行分析后录入统计学软件SPSS19.0进行数据统计学处理，而实验结果中，所有患者的复发率、不良反应发生率等计数资料用率（%）的形式表达，数据采取卡方检验，本文中一般资料的年龄信息应用（均数±标准差）进行数据记录，实验结果采用t值进行检验，若p<0.05，则说明实验结果具备统计学意义。

2结果

2.1本次研究成果显示，两组患者的复发率不良反应发生率、死亡率和完全缓解率对比无显著差异，不具有统计学意义（P＞0.05），对比患者的5年无病生存率，实验组高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），详情见表1、表2。

表1两组患者各项指标对比

3讨论

急性早幼粒性白血病是最严重的一种白血病，患者的骨髓里会堆积很多不成熟的早幼粒细胞，其主要是因为患者体内的两条染色体相互交换，然后形成一个新的基因，最终引起细胞癌变，患者最主要的临床症状主要包含咳嗽、乏力、头晕、便血、牙龈肿痛、贫血等[3]。有报告显示[4]，全反式维甲酸治疗APL的完全缓解率可高达80％-90％，但是患者很容易出现耐药性，具有较高的复发率，导致治疗依从性较差。

目前中药对该病的治疗效果已经非常可观，复方黄黛片就是其中之一，主要是由丹参、太子参、雄黄、青黛所组成，具有清热解毒、益气生血的作用，在近几年的疗效已经获得肯定，5年内生存率高达87％，完全缓解率最高达到98.3[5]。

综上所述，针对急性早幼粒细胞白血病患者的治疗，采用复方黄黛片的治疗效果和全反式维甲酸的效果无显著差异，且近期疗效相似，均未出现严重不良反应，但实施复方黄黛片治疗的患者5年无病生存率更优，值得深入研究。

参考文献：

[1]董菊，张晨妍，许婧娴，王均琴，阮秦莉，吴娟，娄雅楠.复方黄黛片治疗急性早幼粒细胞白血病的疗效与安全性的系统评价[J].东南大学学报（医学版），2018，37（06）：993-997.

[2]宝国秀，杨晓燕，黄丽萍，胡学琼，李永志，何玉琴.复方黄黛片联合维甲酸治疗初发急性早幼粒细胞白血病的疗效观察[J].中国医药指南，2016，14（14）：204.

[3]王会朋，刘海英.复方黄黛片联合全反式维甲酸治疗老年急性早幼粒细胞白血病的临床观察[J].陕西中医，2016，37（03）：313-314.

[4]韦惠琴，钟卫一.复方黄黛片联合全反式维甲酸治疗初发急性早幼粒细胞白血病的疗效[J].中国医药导刊，2013，15（11）：1864-1865.

[5]焦志真.复方黄黛片在急性早幼粒细胞白血病巩固强化治疗中的临床对照观察[D].广州中医药大学，2012.