PCF方案联合参附注射液治疗晚期胃癌的临床研究

马艳华林玲

农垦三亚医院海南三亚572000

【摘要】目的观察PCF化疗方案联合参附注射液治疗晚期胃癌的疗效和不良反应。方法将129例晚期胃癌患者随机分成两组。治疗组72例用PCF方案化疗加参附注射液治疗，对照组57例单纯用PCF方案化疗。PCF组（对照组）57例，PTX35～50mg／m2，3h静滴，第1，8，15天；5一FU750mg／m2，持续静滴，第1～5天；DDP2Omg／m2，2h静滴，第1～5天。PCF+参附组（治疗组）72例，PTX、5-FU及DDP用量、用法与对照组一样，同时每天静脉滴注10％葡萄糖注射液250mL加参附注射液50ml(10mL／支)，1次／天，连续15天。化疗周期均为28d，化疗2个周期后评价其近期疗效、生活质量、临床症状、体重。结果治疗组和对照组有效率分别为33．3％和31．9％，无统计学差异；生活质量比较：治疗组为91．67%，对照组为42.1%，两组比较有显著性差异(P<0．01)；两组外周血白细胞变化比较，治疗组WBCⅢ-Ⅳ度下降为13．33%，对照组为43.86%，具有显著性差异,(P<0．05)。结论:PCF化疗方案联合参附注射液治疗晚期胃癌可显著改善患者生存质量，提高患者白细胞，减轻消化道反应，对化疗病人具有减轻毒副反应、提高生活质量等作用。

[关键词]PCF方案参附注射液生活质量晚期胃癌

胃癌是最常见的严重危害人类健康的恶性肿瘤之一，我国每年新确诊的患者达30万之多，大约死亡26万／年，占全部恶性肿瘤死亡人数的23％。虽然其死亡率近年有所下降，但年发病率并未减少[1]。胃癌因缺乏特异性临床症状，许多患者就诊时已属晚期，失去手术时机，而根治术后的病人，多在2-5年内发生转移，其5年生存率不足50％[2]。化疗在失去手术时机及术后复发转移病人治疗中的地位逐渐突出。如何最大程度地发挥化疗药物的治疗作用，同时又将毒性反应降到最低，是目前医务工作者探索的一个重要课题。为进一步提高患者生存时间和生存质量，探索治疗晚期胃癌的改良方案，我科自2007年8月一2010年9月对晚期胃癌患者采用PCF与参附注射液治疗，对临床疗效进行观察和评定，现将情况报告如下：

1临床资料

选择2007年8月一2010年9月在我院经内镜活检、病理学检查确诊为胃癌，因肿瘤外侵严重、已发生转移而不能手术的初治患者,男72例，女57例；年龄38～73岁，平均为(51.3±7.1)岁。其中高分化腺癌14例、中分化腺癌32例、低分化腺癌45例、腺鳞癌11例、未分化癌27例，所有患者肝肾功能及周围血象均正常，Kamofsky评分在80分以上，预计3月以上并有可观察指标的住院患者。将患者随机分成两组，其中治疗组（PCF+参附组）72例，对照组（PCF组）57例，两组患者的基本情况具有可比性（Ｐ〉0.05）。

2治疗方法

将129例患者分为两组。PCF化疗+参附注射液组(治疗组)72例，男41例，女31例，年龄39～62岁，平均为(52.5±6.8)岁；晚期胃癌Ⅲ期55例，Ⅳ期17例；其中腺癌43例，黏液腺癌15例，乳头状腺癌1O例，印戒细胞癌4例。PCF化疗组（对照组）57例，男30例，女27例，年龄38～6O岁，平均为(50.9±5.3)岁；TNMⅢ期39例，Ⅳ期18例；其中腺癌42例，黏液腺癌8例，乳头状腺癌3例，印戒细胞癌4例。两组的性别构成、年龄和临床分期的差异均无统计学意义(P值均>0．05)。PCF化疗方案为：（紫杉醇）PTX35～50mg／m2，静滴3h，第1，8，15天；5-氟尿嘧啶（5-FU）750mg／m2，持续静滴，第1～5天；顺铂（DDP）20mg／m2，静滴2h，第1～5天。治疗组在常规每个周期化疗的同时每天静脉滴注10％葡萄糖注射液250mL加参附注射液50ml(10mL／支)，1次／天，连续15天。（参附注射液主要由红参、黑附片提取物组成，每毫升含红参0．1g、附片0．2g，深圳三九雅安制药有限公司，批号：09201712)。对照组单用PCF化疗方案治疗。化疗周期均为28d，化疗2个周期后评价其近期疗效、生活质量、临床症状、体重。

3观察指标

3．1疗效评定：化疗前患者均进行体格检查，查血、尿、粪常规、肝、肾功能、心电图、CT。化疗前详细记录病灶大小，化疗2个周期后重复以上检查，采用WHO推荐评价实体肿瘤客观指标以判定疗效，分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、无变化(NC)和进展(PD)，而不良反应亦按照WHO抗癌药物急与亚急性毒性表现和分级标准进行观察和判断［3］。2个周期后评价疗效。

3．2对外周血白细胞的影响按WHO分度标准[4]进行评分。

3．3生活质量以KPS评分标准[5]进行评分，治疗后提高>1O分者为提高，增加或减少1O分为稳定，减少>1O分者为降低；

3．4消化反应分度标准[5]分为O～N度；体重疗程结束后，较治疗前体重增加或减少Ikg者为增加或减轻；增加或减少未超过lkg者为稳定。

3.5统计学处理：应用SPSS14.0统计学软件处理，计量资料采用t检验。

4结果

4.1两组近期疗效比较(见表1)

治疗组72例中完全缓解(CR)2例、部分缓解(PR)22例、稳定(SD)42例，恶化(PD)6例，有效率(CR+PR)33.3%；对照组57例中CR1例、PR17例、SD29例，PD10例，有效率(CR+PR)31.6%；治疗组有效率高于对照组，但两组对比差异无显著性(P>O．05)。

4.2两组生活质量评定（见表2）

治疗组治疗后较治疗前KPS评分提高29例(40．27%)，稳定37例(51．39%)，下降6例(8．33%)，总有效率为91．67%；对照组KPS评分提高5例(8．72％)，稳定19例(33．33%)，下降33例(57．89%)，总有效率为42．1%。两者的生活质量比较具有显著性差异（P<0.01）。

4.3两组外周血白细胞变化比较（见表3）

两组病例治疗前血白细胞均在正常范围[(4．0～10)×109／L]。治疗后治疗组白细胞下降0度38例(53．33%)，I～Ⅱ度29例(33．33%)，Ⅲ～Ⅳ度5例(13．33%)；对照组白细胞下降0度6例(10．52％)，I～Ⅱ度26例(45．61%)，Ⅲ～Ⅳ度25例(43．86％)；对照组白细胞下降尤以Ⅲ度、Ⅳ度为主，明显高于治疗组(P<0．O5)。

4.4两组消化道反应情况

治疗组I～Ⅱ度23例(31．94％)；对照组I～Ⅱ度45例(78．95%)，两组相比差异有显著性(P<O．01)。两组无Ⅲ～Ⅳ度消化道反应发生。

5讨论

胃癌是最常见的恶性肿瘤之一，不能手术或术后复发的晚期胃癌患者，多采用化学治疗的方法达到姑息治疗的目的，联合化疗治疗晚期胃癌与最佳的支持治疗相比能延长生存时间、提高生活质量，平均能延长生存时间3～9个月[6]。目前胃肠道恶性肿瘤还没有标准的化疗方案，最近一些新的化疗药如紫衫类、草酸铂、拓扑异构酶抑制剂等用于晚期胃肠道癌的治疗，紫杉类药物被誉为90年代抗癌药物的三大历程碑之一，已有许多采用以紫杉类药物为主的化疗方案治疗进展期胃癌。综合国内外资料，采用PCF方案治疗晚期或转移性胃癌，ORR为34．O～52．0%，MST为6～13．1个月[7,8]。5一FU和DDP组合(DF)仍然是胃癌一线常用的化疗方案[9]，其中氟尿嘧啶更是临床多年来常用的抗代谢类抗癌药[10]，但其单药有效率仍在20％以下，与DDP联合用口腔粘膜炎及肾脏损害、消化道反应等不良反应较著，逐渐被新的化疗药物替代。

参附注射液源于古方“参附汤”，为红参和黑附片提取物，红参大补元气，黑附片振奋脾肾之阳，两药合用，先天与后天并补，能明显改善晚期胃癌化疗后出现肿瘤标实受挫，而正气愈虚之状况。本研究结果显示，治疗组治疗后生活质量评分值较治疗前升高，与对照组比较差异具有统计学意义(P<0．01)。在近期有效率方面，两组患者近期有效率分别为33．3％与31.6%,无统计学意义(P>0．05)。说明对于晚期胃癌的治疗，ＰＣＦ化疗仍起主要作用，参附注射液虽有改善临床症状、提高生活质量的作用，但近期对瘤体作用不明显。参附注射液配合ＰＣＦ化疗可以改善患者生活质量，提高患者白细胞,减轻消化道反应。另外，参附注射液无明显不良反应，是配合ＰＣＦ化疗晚期胃癌较理想的药物。

综上所述，对胃癌患者实施ＰＣＦ化疗同时加用参附注射液，可显著改善生存质量，提高患者白细胞，减轻消化道反应，对化疗病人具有减轻毒副反应、提高生活质量等作用。

参考文献

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