止咳Ⅱ号汤剂的制备和临床应用

王楠杨若

王楠杨若(大连大学附属中山医院116001)

【摘要】目的介绍止咳Ⅱ号汤剂的制备和临床应用。方法按水煮法自然沉淀制备，并用于临床，对500例慢性支气管炎患者进行疗效观察。结果本制剂性质稳定，临床治疗有效率为88%，未见不良反应。结论本制剂组方合理，质量可靠，临床效果显著。

【关键词】止咳Ⅱ号汤剂制备临床应用

止咳Ⅱ号汤剂是我院自制的中药制剂，自1992年以来，我们用于治疗慢性支气管炎，取得较好的疗效，现报道如下。

1处方与制备

1.1处方麻黄1.0kg，川贝1.0kg，青皮1.0kg，桑白皮1.0kg，陈皮1.0kg，五味子1.0kg，茯苓1.0kg，清半下1.0kg，瓜蒌仁1.0kg，桂枝1.0kg，苏子1.0kg，马兜铃1.0kg，当归1.0kg，杏仁0.75kg，川芎0.75kg，补骨脂1.25kg，甘草0.5kg。

1.2制备将上述药物置多用提取罐中，加适量蒸馏水浸泡4h，煎煮2次，第1次2h，第2次1.5h，合并两次煎液，静置，过滤，滤液浓缩至12500ml，加入苯甲酸钠适量，搅匀，分装，灭菌，即得。

2质量控制

2.1性状本品为棕黑色液体，气香，味微苦。

2.1.1鉴别麻黄的鉴别取本品10ml，加水稀释成20ml，加浓氨水调pH至13,加氯仿提取3次，每次10ml，合并氯仿液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。加取盐酸麻黄麻对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5ml，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿—甲醇—浓氨试液（20：5：0.5）为展开剂，展开，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同红色的斑点[1]。

2.1.2陈皮的鉴别取本品20ml，置分液漏斗中，用醋酸乙酯提取2次（15、10ml），合并提取液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各4ml，分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以甲苯—醋酸乙醋—甲酸—水（20：1：1：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外线光（365nm）灯下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上显相同的颜色的斑点[1]。

2.2稳定性试验用留样观察法将本品3批样品置于室温条件下，观察3个月，其外观性状pH值、相对密度、装量差异、卫生学检查方面未见明显变化。

2.3检查相对密度应不低于1.05，pH值为4.6—6.5。其它应符合《中国药典》[2]合剂项下有关规定。

3临床应用

3.1一般资料所统计病例数均来自我院中医科，按慢性支气管炎判定标准[3]，共计500例，其中男300例，女200例，年龄最小者18岁，最大者75岁，病程最短者5个月，最长者30年。

3.2治疗方法口服。每日早，晚各服1次，每次20ml。服1个月。服药期间停服其它药物，同时避免受凉，禁食辛辣食物。

3.3疗效标准显效：症状与体征基本消失，X线检查正常；好转：症状与体征减轻，X线检查好转；无效：症状与体征未见改善。

3.4治疗结果显效：262例（52.4%）；好转：178例（35.6%）；无效60例（12%）。总有效率为88%，未发现不良反应。

4讨论

慢性支气管炎属中医哮喘、肺胀之范畴，其发病机理多为肺气不利，久之发展为脾肾气虚肾不纳气，其发病多与肺、脾、肾脏有关。因脾为生痰之源，又主运化水湿之枢，肺为储痰之器，肾为藏精之所，生命之源，水火相聚之地，故治疗时应重点在肺脾肾三脏。本方中杏仁、麻黄、马兜铃、苏子、瓜蒌仁、川贝、陈皮、清半夏宣肺止咳化痰平喘清肺热；茯苓、甘草健脾利湿止咳；补骨脂、五味子补肾纳气止咳；桂枝、当归、川芎温阳化气和血止咳。另外，据现代药理学研究，桂枝能抑制多种细菌生长，五味子有较强的抗菌作用，麻黄、清半夏、川贝有较强扩张支气管解除支气管平滑肌痉挛的作用[4]。全方标本兼顾共奏益肾健脾宣肺止咳平喘化痰清肺解热之功效，治疗本病属热型咳喘者效果较好。

参考文献

[1]雍德卿.新编医院制剂报术[M].第2版.北京：人民卫生出版社，2004.490.525.

[2]邵明立,等.国家药典委员会编《中华人民共和国药典》一部[S]，2010年版中国医药科技出版社.

[3]李焕章，沈丽英.呼吸病鉴别诊断学[M].第1版.北京：人民军医出版社，2004.177.

[4]王再英，付荣国，唐章全.现代中药临床应用[M].第1版.北京：人民卫生出版社，2005.3.10.76.