肿瘤患者生活质量评估方法

宋树玺

宋树玺(辽宁中医药大学辽宁沈阳110847)

【摘要】肿瘤负荷、生存时间等指标已不能完整评价肿瘤患者的治疗效果，与患者健康相关的生活质量逐渐引起人们的关注。而其主要的测量工具——生活质量量表的正确应用是测评患者真实生活质量的关键。

【关键词】肿瘤生活质量量表

【中图分类号】R730【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2013）15-0122-02

MethodsofAssessmentandResearchProgressonQualityofLifeinPatientswithCancerSONGShu-xi,LiaoningUniversityofTraditionalChineseMedicine,Shenyang,110847,China

【Abstract】Thetraditionalmeasureoftumorburdenandsurvivaltimehasnotcompletelyevaluatedthetherapeuticeffect.Health-relatedqualityoflifehasarousedpeoples’concerngradually.Theeffectiveevaluationandcorrectapplicationforthescaleofqualityoflife,whichisamainmeasuringtool,couldbethekeypointtounderstandtherealqualityoflifeinpatientswithcancer.

【Keywords】TumorQualityoflifeScale

肿瘤治疗的传统评价方式是通过生存时间、客观缓解率、肿瘤负荷等指标进行衡量的。近些年来医学模式从传统的生物医学模式转变为生物-心理-社会医学模式转变，随着肿瘤治疗药物和外科技术的进展，肿瘤患者生存期显著延长，其健康相关生存质量（health-relatedqualityoflife，HRQOL）逐渐引起人们的关注。单纯的生存分析仅考虑了患者生存数量，未对生活质量进行评价，对患者主观感受的评价不足。无法满足新医学模式中对人社会性、自然性的重视程度[1]。现代医学发展的需求已从延长生存期、改善缓解率逐步提升到多方面综合治疗使病人取得最佳利益的层面。准确评估肿瘤患者HRQOL能够为选择最佳的治疗方案和治疗药物提供更为全面的依据。

1HRQOL概念

世界卫生组织（WorldHealthOrganization，WHO）将HRQOL定义为：生活环境中的个人，对自身生活的自我感受，涉及了人们生活中的文化和价值体系，反映了生活的目的、标准、期望及其关注的关系。关注的是日常生活以及享受生活的能力因疾病而产生的影响，以躯体、精神、社会生活中的完好状态为基础架构而成。HRQOL起初并未应用在肿瘤的疗效评价中，仅作为社会福利的一种评价方式，而从医学的角度考虑，HRQOL能够全面的反应出肿瘤患者生活状态，涵盖了社会心理及生物医学等多个方面内容，HRQOL评估是对个人或群体所感受的躯体、心理、社会等各方面状态的综合测评，具有多维性、主观性、动态性的特点，反映了患者治疗和生活过程中多领域的情况。

2HRQOL研究历程

对于肿瘤患者HRQOL的评估历程目前最早可查至20世纪的40年代，Karnofsky[2]提出的PS行为状态评分，其通过体能状态对患者的基本生活状态进行评估。1983年美国癌症协会正式建立心理肿瘤专业，1986年成立IPOS国际心理肿瘤协会，HRQOL评估研究开始在肿瘤临床应用中崭露头角，1985年美国FDA药品食品监管局在抗肿瘤新药评价中增加了HRQOL评价，并在4年后成为肿瘤和其他慢性病的疗效评价方法之一，自此HRQOL的评估正式成为肿瘤治疗疗效判定主要研究方向。

3HRQOL量表的测评方法

3.1效度

3.1.1内容效度

指一种测量方法或测量指标得到多少专家的认同，反应与被测内容的适用程度。需要预先知晓被测内容的范围，以及界定内容的代表样组，此效度越高，说明测量方法或指标的适用性越强[3]。

3.1.2结构效度

通过多指标测量的方式来评价客观事物是否具备专业的理想结构。由于心理结构是通过语言和感觉来评价，通常由临床心理学专家编制多个项目进行测验，而该测验结果与专业角度理想结构的体现程度，即编制项目的结构效度。

3.1.3实证效度

用测验分数和准则分数之间的相关系数r表示。主要是通过测验分数来评价其对某种行为表现的预测能力的高低。若|r|>0.75且P<0.05，则测验分数与准则分数的相关性较大，|r|值越接近于1，表示此测验分数与某一行为表现的预计能力的真实值越接近。

3.2信度

3.2.1重测信度

是指不同时间段内，应用同一测量方法对同一对象的同样内容进行的重复测量，这两次测量分数的相关系数即为重测系数。重测信度所考察内容的误差主要是由随机时间的变化所带来。两次测试之间间隔不宜过短，过短会因被测者的记忆而产生干扰，也不宜过长，过长可导致被测者自身因素改变而导致量表加过变化。重测间隔的适宜度为两周到6个月之间。重测信度对于被测内容的长期变化反应性较差，对于随机的因素导致的差异反应性较好，随机误差对于被测内容之间的影响差异较大。

3.2.2复本信度

指将两个不同测验复本用来测量同一个群体，求得被测群体在不同测验复本之间的相关系数，相关系数的高低体现了不同测验复本在被测群体的等值性程度。复本信度的优点包括：避免重测信度的记忆效果、练习效应；适用于长期追踪研究；减低了前期辅导或造假的可能性。复本信度局限性包括：练习对于测量结果的影响只能减少而不能消除；有些测验会因重复而发生变性；同类复本寻找或设计困难。

3.2.3测量者信度

分为客观信度（测量者间信度）和精确信度（测量者内信度）。前者是指不同测量者（n≥2）在同一时间段对同一被测者进行重复测量，后者是指同一测量者在不同时间段（n≥2）对同一被测者进行重复测量。信度值通常Cronbach'sα系数表示，在统计学软件中可直接计算，能够通过对量表的结构入手，考察在同一领域内条目的协调一致性。通常在HRQOL量表中某一领域存在多个问题条目，当其结果相差越大时，α系数越低，领域内的信度越低，反之信度越高。国际量表下限为0.7[4]。

3.3反应度

反应HRQOL量表变化的灵敏程度指标，它是生活质量评分量表中的重要特征，量表的测量不仅需要了解患者的生活状态，还需要发现和证明HRQOL的重大变化和意义，以明确临床疗效或不良反应，临床上有重大意义的变化域反应度均较灵敏。

总结：

HRQOL评价已成为了主要研究终点之一，准确进行HRQOL测评，能够为临床医师提供更为全面的信息，使临床工作更贴近患者的日常生活。近些年我国的HRQOL评价量表研制开发工作已取得了显著成效，国内多位专家正在致力于HRQOL量表的研发工作，拟研制出更适合中国国情HRQOL评定量表，构建我国系统的HRQOL评定体系，为我国抗肿瘤新药评审中HRQOL评价奠定坚实基础。

参考文献

[1]OstacoliL,SainiA,Ferini-StrambiL,etal.Restlesslegssyndromeanditsrelationshipwithanxiety,depression,andqualityoflifeincancerpatientsundergoingchemotherapy.QualLifeRes,2010,19(4):531-537.PMID:20195906

[2]KaufmanB,WuY,AmonkarMM,etal.ImpactoflapatinibmonotherapyonQOLandpainsymptomsinpatientswithHER2+relapsedorrefractoryinflammatorybreastcancer.CurrMedResOpin,2010,26(5):1065-1073.PMID:20114527

[3]ThongpraseS,SanguanmitraP,JuthapanW,etal.Relationshipbetweenqualityoflifeandclinicaloutcomesinadvancednon-smallcelllungcancer:bestsupportivecare(BSC)versusBSCpluschemotherapy.LungCancer,1999,24(1):17-24.PMID:10403690

[4]TemelJS,GreerJA,MuzikanskyA,etal.Earlypalliativecareforpatientswithmetastaticnon-small-celllungcancer.NEngJMed,2010,363(8):733-742.PMID:20818875