生物制药技术在制药工艺中的应用及发展前景分析宋晓慧

宋晓慧

关键词：生物；制药技术；工艺；应用；前景

1导言

在我国社会主义建设取得突破性进展的今天，生物制药技术也以其惊人的发展速度异军突起，受到国内外众多消费者的关注与青睐。相较于国外发达国家，我国制药工艺相对落后，因此当前我国制药企业对于生物技术非常重视，通过应用生物技术与制药工艺有效结合，以此来对我国制药工艺进行不断改进，全面提升我国生物制药的水平。

2我国生物制药技术概述

生物药物主要是指通过生物学、微生物学、生物化学、医学等相关知识和技术手段，进行综合性的运用，以研究和制造可以用于对人类某些疾病进行预防、诊断和治疗的药物制品的整个过程。生物制药技术采用的生产原料采用天然的一些生物材料，主要包括一些微生物、动植物、海洋生物等，经过物理、化学和生物的加工处理，生产出对人体某些病症有一定治疗疗效的药物。

就我国目前的生物制药企业而言，其生产能力结构显现出明显的不均衡问题，对高端药物的生产能力非常有限，而在低端药物生产能力上又严重过剩。比如疫苗制造，我国有超过一半的产品是针对麻疹和脊髓灰质炎等常见病预防的疫苗，而相对尖端的包括癌症、肿瘤、AIDS病等类型疫苗的研制和生产，几乎没有能力。我国的生物制药领域其产品主要集中在原料药和仿制药，自主创新研发的能力还是比较薄弱，参与国际市场竞争的能力比较差。截止到目前，已批准能够上市的所有生物类药品中，通过原创生产的只有5%左右，绝大多数的生物制药属于仿制药的类型。生物制药企业在研发等方面的能力和投入上，只有非常少的一部分药厂可以接近目前的国际水平。但我国的生物制药发展速度很快，加之有巨大的需求市场推动，这必然会引领生物制药领域的高效发展。

3生物制药在我国的发展现状

生物技术作为一项高新技术，在当前社会发展过程中，生物技术的应用普遍具有其必然性。生物技术即是一种微生物技术，其发展时间较短，但发展速度较快，在生物技术发展过程中信息技术和计算机技术对其起到了有效的配合和支持。可以说生物技术的发展和应用需要以科学技术和信息技术作为重要的基础。我国生物技术起步较晚，而且起点相对较低，无法一些发达国家相比。但在短短的时间内，我国生物技术取得了较好的成效，以基因工程药物为核心的研制、开发和产业化都取得了一定的规模。特别是当前各种病菌的发生及迁移性变化，严重威胁人类的健康，通过开发生物制药产品是保证人们健康的重要手段。相较于世界先进国家的生物医药产业的发展，我国生物医药产业还较为落后，国家和地方政府对此都加大了支持力度，政策和资金方面投入较多，并将生物制药作为高新技术的支柱产业来发展，这也使我国已初步形成了生物医药产业集群，在生物制药方面取得了显著的成效，有效的带动了我国生物医药产业的发展。

4生物制药技术在制药工艺中的应用

4.1冠心病药物的研制应用

在新时期的发展形势下，人类疾病中冠心病已成为一种常见疾病，而且还呈现出逐年增多的发展趋势。在药品市场中，针对预防治疗冠心病的药物越来越多，而且还呈现出多样化态势，不仅有中药治疗方式，西药制剂也日渐增多。但在生物制药技术指导下，通过基因测序技术、基因治疗技术，不仅使其进入了商业化的运作模式，而且还对冠心病的临床治疗起到有效作用。

4.2基因工程方面的应用

在当前生物技术体系中，生物基因工程作为其中非常重要的组成部分，其主要目的是为了能够实现对基因方面的改造。近年来随着生物学研究的深入，制药行业对于基因工程十分重视。在当前制药工程中，其基于制药的实际需要，可以在生物体外来对DNA遗传基因分子进行构建，并采用先进的生物移植技术将构建的DNA遗传基因分子再植入到生物细胞中，实现对原有遗传特性的有效改变，从而生产出与设计相符的生物性状。基因生物技术具有十分强大的功能，但其对技术具有非常严格的要求，特别是其对制药工程具有较强的适应能力，在当前制药工程中新型药物研发过程中应用十分广泛，能够有效的对新型疾病所带来的危害进行有效解决。随着基因工程研究的不断深入，必然会有效的推动制药工程的发展，更好的保障人们的生命健康安全。

4.3生物催化技术主要应用

近些年以来，在生物研究领域内很多研究人员通过研究发现，在化学合成过程中微生物及酶均能够起到较好促进作用，越来越多的研究人员开始在化学制药方面对微生物及酶进行利用，这一方面也就也越来越多，从而在当前不对称合成技术中生物催化技术有着十分广泛的应用。在当前化学合成制药工艺中，通过对生物酶进行利用，可对化学合成反应进行催化，通过这种方式不但能够消除高压氢化过程，并且在实际反应中不需要金属催化剂，与此同时在合成药物后期也能够去除手工提纯环节。此外，在化学药物合成中通过对生物催化技术进行利用，可在很大程度上使化学反应速率得以有效提升，并且也能够使人力资源及设备资源得以较大程度节约，使材料利用程度得以有效提升，保证化学制药工艺水平能够得以有效提升，使其能够得以更好发展。

4.4用于抗肿瘤药物的研制

肿瘤是目前全世界范围内比较常见的一种疾病类型，就总体情况来说，肿瘤的类型多，病发机制较为复杂，且病死率非常高。对于肿瘤的治疗，主要通过手术、放疗、化疗等基本的方法进行。生物制药技术推动肿瘤治疗药物的研发生产，品类越来越多，治疗功能和药物的稳定性也越来越好。目前比较常用的肿瘤基因疗法，就是通过使用γ-干扰素基因对骨髓瘤等病症进行治疗。生物制药技术的另一个应用领域是基因抗体药物，可有效抑制肿瘤在患者体内的扩散。还有基质蛋白酶的充分使用，用于对血管瘤扩散抑制，可以有效防止肿瘤发生转移问题。

5生物制药技术的未来发展前景

生物制药技术具有广阔的发展与应用前景，其不仅与人们的生活息息相关，而且其发展形势具有一定的紧迫性与必然性。尤其是在当前生物制药发展规模日益增大的趋势下，无论是在专业人才培养方面，还是在科技的创新能力方面，都急需加大力度进行拓展。为此，不仅要在更多学习借鉴国外先进技术与成熟经验的基础上，拉近与国际生物制药领域的距离，而且还应不拘一格地选拔与引进人才，使其成为技术带头人，并在其指导作用下，增强技术管理能力，使我国的生物制药技术既能由此带动国家的生物产业发展，还能在发展理念下为人类的生存发展作出实际贡献。令人可喜的是，在国内外不断加强技术交流合作的良好发展态势下，我国的生物制药技术已经在研究领域进行了深入探索，并达到了分子水平，同时也极大地促进了我国的生物制药产业发展。在对人体遗传物质进行基因研究的同时，还对各类疾病的致病机理展开相关研究与分析，使生物技术的应用与发展展现出无限的活力与动力，并且向着更加明确的方向与目标持续迈进。

结束语

综上所述，由于药品直接关系到百姓的身体健康，制药行业作为关系到国计民生的重要行业，制药工程的技术水平与国家疾病的预防和人民群众的健康息息相关，总的来说，我国的生物制药技术在具体的制药工艺中的应用，距离发达国家以及国内市场的需要，还有相当大的距离。但只要坚持研发创新的方向不变，必然会取得世界领先地位。

参考文献

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