研究电化学发光定量检测乙肝血清标志物的相关性

钟家异

钟家异(富川县人民医院检验科广西富川542700)

【摘要】目的：研究乙肝血清标志物检测对诊断乙肝的临床价值。方法：对本院2010年6月-2011年7月316例乙肝患者随机分成观察组与对照组，两组患者均为158例，观察组采用电化学发光技术（ECLIA）法进行检测，对照组采用ELISA法检测，操作严格按照仪器操作手册与试剂盒说明进行。结果：ECLIA检测抗原抗体同时阳性的为158例，ELISA检测抗原抗体同时阳性的为17例，两组HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe比较，均有显著差异性（p＜0.05），两组抗-HBc比较，p＞0.05，差别无统计学意义。结论：ECLIA法定量检测乙肝血清标志物，具有灵敏性、操作简单、自动化、快速，对临床诊断有重要意义，值得临床广泛推广。

【关键词】乙肝标志物电化学发光ELISA

【中图分类号】R446【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2012）05-0150-02

电化学发光技术（ECLIA）具有较高的特异性与灵敏性、操作简单、自动化、快速等优点，广泛应用于各项分析领域，为解决各类重大问题发挥显著作用。ECLIA检测血清乙肝两对半，灵敏度为1pmol，超过了RIA水平。目前大部分检测采用酶联免疫吸附法（ELISA），ELISA试剂盒一般采用一步法来提高检测速度，所以HBsAg等标志物由于抗原浓度过高发生钩状效应，导致假阴性出现，如果采用二步法，检测时间久并且当浓度较低时，灵敏度欠佳导致漏检[1]。本院采用特异性与灵敏性较高的ECLIA法定量对乙肝血清标志物进行检测，对乙肝患者病情诊断、分析提供了准确的临床数据，有助于患者的临床治疗，现报告如下。

1资料与方法

1.1一般资料选取本院2010年6月-2011年7月确诊的乙肝患者316例，随机分成观察组与对照组，观察组158例，其中男性112例，女性46例，年龄4-68岁，平均年龄36±5.8岁，对照组158例，其中男性111例，女性47例，年龄5-69岁，平均年龄35±5.9岁，两组患者在年龄与性别上无显著差异（p＞0.05），相互可比。患者均在清晨空腹采血，分离血清后进行检测。

1.2方法观察组采用ECLIA法进行检测，仪器为MAGLUMI1000全自动电化学发光免疫分析仪，由深圳新产业生物医学工程有限公司提供，试剂为配套试剂，操作严格按照仪器操作手册与试剂盒说明进行。对照组采用ELISA法，仪器为雷杜RaytoRT-2100C酶标仪，试剂为配套试剂，操作严格按照仪器操作手册与试剂盒说明进行。

1.3判定标准HBsAg、HBeAgCOI≥1为阳性，＜1为阴性；抗-HBs＜10IU/L为阴性，≥10IU/L为阳性性；抗-HBe、抗-HBcCOI＞1为阴性，≤1为阳性。

1.4统计学处理

采用SPSS13.0软件对数据进行统计学处理，计数资料采t检验，计量型数据采用均数±标准差（x-±s）检验，计量资料采用χ2检验，以p＜0.05，为有显著差异性，提示有统计学意义。

2结果

2.1两组患者ECLIA和ELISA乙肝标志物检测结果见表1，ECLIA检测抗原抗体同时阳性的为158例（1-6组），ELISA检测HBsAg与抗-HBs，或HBeAg、抗-HBe同时阳性的为17例（1-6组），7～10组141例为常见模式。

表1两组患者血清ECLIA和ELISA乙肝标志物检测结果

2.2观察组与对照组患者乙肝标志物检测结果见表2，两组HBsAg比较χ2=5.897，p＜0.05，两组抗-HBs比较χ2=21.854，p＜0.05，两组HBeAg比较χ2=18.217，p＜0.05，两组抗-HBe比较χ2=12.359，p＜0.05，均有显著差异性，两组抗-HBc比较χ2=0，p＞0.05，差别无统计学意义。

表2两组患者乙肝五项指标检测阳性率结果（例，%）

3讨论

乙肝血清标志物检测是诊断乙肝的重要依据，本院两组患者采用ECLIA与ELISA进行测定，结果有明显差异，ECLIA检测158例患者为抗原抗体同时阳性，ELISA法为常规方法测定乙肝标志物，结果为为HBsAg与抗-HBs，或HBeAg、抗-HBe同时阳性患者17例，为不常见模式，但采用ECLIA法测定，比较常见这种结果。导致灵敏度的差异可能是方法学不同引起。血清中存在的不同模式的原因可能是患者正处于急性感染康复期，慢性乙肝患者免疫复合物正在形成，两种不同亚型感染同时存在或病毒株变异。随着方法学灵敏性不断发展，ECLIA定量检测将不会出现ELISA法定性检测的不常见模式[2]。

ECLIA法测定血清抗-HBs对接种乙肝疫苗有重要作用，ELISA法不能完全对已接种乙肝疫苗的正常人群测定出抗-HBs。相关资料显示，ELISA法检测抗-HBs浓度＜34.78IU/L标本时，可能发生漏检，在接种疫苗后会被误认为没有产生抗体，但是ECLIA法不会发生漏检，可检测出抗体存在。接种疫苗后动态观察指标浓度，抗-HBs浓度＞10IU/L时，对乙肝病毒感染有保护功能[3]。

由上文可见，ECLIA检测158例患者HBsAg阳性检出158例，ELISA法阳性检出149例，可见9例为阴性，存在漏诊情况，对此问题需重视。所以凭ELISA单独检测是不够的，需采用ECLIA灵敏性高的方法来检测，可提高检出率。ECLIA法的工作效率高于ELISA法，单独标本也可随到随检[4]。总之，检测乙肝标志物ECLIA法优于ELISA法，其具有灵敏度高、稳定性好、密度精确等优点，对临床的诊断有重要意义，值得临床推广。

参考文献

[1]朱竑,王金良.化学发光免疫分析法临床应用进展[J].武警医学院学报,2011,(05).94-98.

[2]马红霞,周运恒,杨蔺,吕红根,范列英.ELISA法和电化学发光免疫法检测血清HBsAg结果比较分析[J].检验医学,2010,(06).57-58.

[3]李志方,林敏,黄思聪.血清HBV-DNA载量与转氨酶值及肝纤维化血清学指标相关性研究[J].检验医学与临床,2011,(07).51-52.

[4]蔡胜华.乙肝血清标志物检测与分析[J].现代预防医学,2011,[phone].