两台血细胞分析仪的比对及分析

庞树华

庞树华（江苏省扬州市中医院检验科江苏扬州225009）

【中图分类号】R446【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2013）16-0118-02

【摘要】目的评价本科室2台血细胞分析仪检测结果的一致性。方法参考NCCLSEP9-A2文件，使用比对试验，用新鲜全血评价2台仪器白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白(Hb)、血小板计数(PLT)的一致性。根据美国临床实验室改进修正案（CLIA’88）标准（1/2）来判断其相对偏差是否符合标准。结果2台仪器的精密度和稳定性均较好，检测结果具有良好相关性，4项测试项目在各医学决定水平处的相对偏差都在允许误差范围内。结论2台血细胞分析仪测试结果基本一致,具有可比性。

【关键词】血细胞分析仪比对试验相对偏差

随着各种高科技技术在检验医学仪器上的应用，血细胞分析仪的自动化程度不断提高，并成为临床实验室应用最为普遍的检验设备之一［1］。由于同一患者可能在同一实验室不同仪器上检测标本，为保证检测结果的一致，定期用抗凝新鲜全血对仪器进行结果比对，既确保检验结果的可比性，同时也有利于不同级别医院检验结果互认制度的推广应用［2］。现用新鲜全血对本科室现的2台血细胞分析仪进行比对分析。

1材料与方法

1.1仪器与试剂2台血细胞分析仪均来自深圳迈瑞公司，1台BC-5500，1台BC-5300，均由公司提供的配套的稀释液及溶血剂。

1.2标本门诊或病房患者EDTA-K2抗凝新鲜全血。

1.3方法

1.3.1仪器精密度检测各取新鲜血标本1份，分别在每台仪器上重复检测11次，计算第2～11次检测结果的均值、标准差和变异系数(CV)。

1.3.2比对试验(1)专业检验人员充分熟悉两台仪器操作及保养程序。(2)整个实验过程中，2台仪器均做室内质控检测。BC-5500作为本实验的比对仪器，BC-5300作为试验仪器。(3)每日选取8份新鲜血，分别在2台仪器上按l→8、8→1顺序平行测定WBC、RBC、Hb、PLT4项指标，2h内测定完毕，共测定5d，40例样本，其取值范围依照NCCLSEP9-A2文件数据分布建议表要求选择比例。

1.4数据处理

1.4.1离群值的检验按EP9-A2文件中的公式进行方法内及方法间离群值检验。

1.4.2X值合适范围的检验应用SPSS12.0统计软件对所有数据进行回归和相关分析，求其相关系数(r)和回归方程Y=bX＋a。r≥0.975，认为X值取值范围合适。

1.4.3计算预期偏倚将各项目给定的医学决定水平浓度Xc代入各自的回归方程，计算Y与X之间的预期偏差（SE）和相对偏差（SE%），SE=Yc－XcSE%=（SE/Xc）×100％。判断标准以SE%≤1/2CLIA'88的允许误差属临床可接受水平。

2结果

2.1精密度比较2台仪器WBC、RBC、Hb、PLT的CV值分别为1.54、0.96、.0.46、0.93；1.85、0.81、0.70、1.57。

2.24项测试项目在方法内及方法间的测定结果均没有超过可接受限，方法内和方法间均无离群值。

2.3各项目相关系数及回归方程见表1。

表1各项目相关系数及回归方程

检测项目r回归方程

WBC0.994Y=1.045X-0.114

RBC0.998Y=1.007X-0.043

Hb0.998Y=0.993X+1.825

PLT0.988Y=1.021X+4.382

2.4不同医学决定水平预期偏差和相对偏差见表2。

表2不同医学决定水平预期偏差和相对偏差

3讨论

本试验中2台仪器精密度均较好，CV值小于5%。表1表明2台仪器检测结果具有良好的相关性。各项目的相关系数r值均大于0.975，说明线性回归的斜率和截距可靠。表2表明4个检测项目在各自的医学决定水平处的SE％均﹤1/2CLIA'88标准，说明2台仪器测试结果基本一致,具有可比性。通过对本科室2台血细胞分析仪的比对分析证实，在对仪器进行定标、校准、保养和维护的同时，建立科室比对制度，用比对试验监控其他仪器能及时避免系统误差，有效保证科室内多台仪器测定结果的准确性，使科室内不同仪器间的测定结果具有可比性，同时能发现老化仪器，及时报废。定期的比对试验是对血细胞分析仪室内、室间质评的良好补充，是临床实验室为临床疾病诊疗及预后提供准确、可靠检验数据的有力措施之一。

参考文献

[1]丛玉隆，王淑娟.今日临床检验学[M].北京：中国科学技术出版社，1997：1-18.

[2]王谦，展凤霞.新鲜全血在不同血细胞分析仪比对试验中的评价[J].山东大学学报：医学版，2009，47(11)：68—74.