米非司酮致严重不良反应1例

徐晓燕张忠平（

徐晓燕张忠平（海阳市计划生育服务站山东海阳265100）

【中图分类号】R969【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2013）21-0160-01

1病历摘要

患者，31岁，因停经63天于20011年4月20日来我站门诊要求终止妊娠，G2P1，月经:153～4/28～30，LMP：20011年2月17日，色红、量中，无痛经，门诊检查：T36.5℃,P80次/min，BP113/75mmHg。外阴（-）,阴道清洁度好，宫颈光滑着色，宫体中位约7.5cm×6cm,质软，活动，无压痛，双附件未见异常。B超显示：宫内妊娠，孕囊12mm×13mm。血、尿常规正常，出凝血时间正常，既往无过敏史，故决定用米非司酮联合米索前列醇药物流产。药物出厂说明书中规定的顿服法,购药后患者回家，于当日上午10时口服米非司酮150mg，10min后出现全身不适、眩晕、忽冷忽热、面颊潮红，下午6时自测T39.3℃,休息观察，一夜未见好转，于次日上午9时入院，查T38.5℃,P120次/min,R24次/min,BP113/75mmHg,呼吸急促，面颊潮红，精神紧张，神清合作，双肺呼吸音清，心律齐，心音有力，未闻及病理性杂音，腹平软，肝、脾未触及，全腹无压痛，阴道无出血，血常规：WBC6.8×109/L,L0.927,S0.073,Hb136g/L,尿便常规、电解质正常，心电图正常，胸部X线片未见异常，考虑为米非司酮所致不良反应。予以支持疗法和心理疗法，严密观察，但效果不佳，体温波动在38.2℃～38.9℃，面颊潮红，眩晕、全身不适，倦怠乏力，忽冷忽热，但血压平稳，第3天中午，体温达39.7℃～41℃，出现神志不清、谵语，躁动不安，故加用地塞米松10mg静滴、物理降温、镇静等对症治疗，症状逐渐好转，5天后体温降至37.5℃～38℃，7天后症状消失，体温恢复正常。发病以来从未腹痛和阴道出血，因反应严重，未用米索前列醇，于第10天行刮宫术，宫口松弛，术程顺利，出血约20ml，住院13天，痊愈出院。

2讨论

米非司酮系20世纪90年代以来国际新一代甾体口服抗早孕药，是一种新型子宫内膜孕酮受体拮抗剂，具有显著的抗早孕、软化宫颈、扩张宫颈的作用，疗效确切，使用方便，目前国内外已广泛使用，其副作用较轻，主要是胃肠反应、恶心、呕吐，勿需处理，像本例反应如此严重，实属罕见，尚未见报道。

本次患者所服的含珠停系半合成米非司酮片，患者服本品后10min出现不良反应，且渐加重，48～72h最严重，持续时间长达7天，这与本药在体内生物药代动力学特点有关，据临床动力学研究，孕妇口服150mg后，生物利用度高，口服吸收迅速，平均0.75h达血药峰值，释放良好，血药峰值浓度为2.42mg/L，消除缓慢，半衰期为36.6h，服药后72h,血药水平可维持在0.2mg/L,仍具有药物活性，同时其代谢产物有8种，其中最主要的N-单去甲基（RU42848）也具有一定的生物活性，具有明显的个体差异，本病例属敏感体质，所以反应严重。

米非司酮口服后，主要分布在大脑和垂体、肾上腺皮质、卵巢、子宫内膜，所以本病例胃肠反应并不重，主要表现为中枢神经症状，高热、眩晕、神志不清、谵语、倦怠、无力等。

根据国外资料表明米非司酮一次大剂量服用，不良反应大，与本病例相符。建议临床应用米非司酮行流产时，宜小剂量分次服用为好，以减少不良反应，不宜大剂量顿服。

参考文献

[1]仙居制药股份有限公司.含珠停（米非司酮片）抗早孕临床应用常规.含珠停（临床应用与推广）.