药品泡罩包装技术及工艺分析

唐亮1张娟2

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1.哈尔滨誉衡制药有限公司哈尔滨150025；2.哈尔滨中药四厂有限公司哈尔滨150025

【摘要】药品的泡罩包装又称为水泡眼包装，简称PTP包装（PressThroughPackaging），因其具有保护药品的稳定性好，生产速度快，重量轻，运输方便和易于携带，便于少剂量和系列化包装而被广泛应用于片剂、丸剂、栓剂、胶囊等固体制剂的药品。基于此，本文从泡罩包装形式入手，介绍药品泡罩包装的技术特点、发展趋势、材料质量及其检测，并分析药品泡罩包装的工艺流程，期望以此促进药品泡罩包装的安全便携性。

【关键词】药品泡罩；包装技术；工艺；应用

前言当前，药品采用PTP包装，内容物清晰可见，覆盖材料表面可以印上设计新颖独特且容易辨认的图案、商标说明文字等，同时包装材料有一定阻隔性能、重量轻、有一定的强度，使用时稍加压力便可将其压破，因而取药便利、携带方便，故这种包装形式在医药领域得到了广泛的应用。

1.我国药品泡罩包装技术工艺现状

药品的泡罩包装是在20世纪50年代由欧洲兴起的，我国在90年代进入了相对决速发展时期。随着我国改革开放的深入和医疗体制的改革，尤其是中国加入WTO后，国际上更多的制药企业进入了中国，加剧了我国制药行业的竞争，同时也提高了整个行业的技术水平及质量，从而带动了药品包装业的发展，使得药品包装正在成为我国包装领域中技术含量高、效益显著的非常活跃的分支，其中，药品固体制剂包装也随之不部在中国建立了合资或独资制药企业，不仅带来了更多的新药产品，同时也带来了先进的医药工艺详细准则，也给药品的形式带来多样化。我国药用泡罩包装形式近年来发展速度很快，对结构简单、快速的热密封设备的需求日益增加，并出现了多种选择，包括能符合要求的以机器人为基础的智能铝塑条系统；并为许多小而难包装的产品提供了有效的解决方案。在药品泡罩包装材料方面，过去我国主要依靠进口，而到目前泡罩包装用铝箔和泡罩材料已全部国产化，并能满足国内药品包装的需求；国产成泡基材的发展逐渐形成系列化，从最广泛使用的PVC硬片，到PVDC涂覆片及冷成型铝塑复合片材等复合材料；PTP铝箔也由原来的双面空白或单面印刷品种，发展到单面金或双面金系列、单面或双面彩色系列、双面印刷单色或多色套印系列等几十个品种，并且有硬质PTP铝箔，也有软质PTP铝箔，使药品泡罩更具可选择性。然而，目前中国医药产品的泡罩包装水平与发达国家相比还存在整体差距，需要不断改进提升。

2.药品泡罩的技术优势

2.1药品稳定可靠

泡罩包装的板块与板块、药品与药品之间互相隔离，减少甚至杜绝了药品在服用和携带过程中造成的污染，即使在运输过程中，药品之间也不会发生碰撞，使药品受到很好的保护，且稳定可靠。

2.2携带和使用方便

药品泡罩包装板块尺寸小、携带方便，可手工将制药装备撕裂，便于取用。

2.3密封性好、储存期长

由于泡罩包装材料所具备的性能，使得药品在包装后的密封性和保质性好，延长了药品的保质期，最长保存期可达3〜5年。

2.4实现少计量包装

利用泡罩实现了药品出厂前按常规药方的剂量进行包装，并用原包装卖给消费者，给患者提供了一次剂量包装。

2.5易实现系列化包装

泡罩包装可通过板块尺寸及铝箔画面的变化，采用统一或相近的包装要素格局对药品进行包装，从而实现药品包装系列化。

2.6工艺先进、高速高效、安全卫生

全自动泡罩包装联动机可实现泡罩的成型、药品填充、封合、批号打印、板块冲裁、包装纸盒成型、说明书折叠与插入、泡罩板入盒以及纸盒的封合等，药品泡罩包装全过程一次完成，既缩短了生产周期，又减少了环境及人为因素对药品可能造成的污染，减少了对药品生产过程的影响，最大限度地保证了药品及包装的安全性。

3.药品泡罩包装工艺的未来发展趋势

据英国市场情报组织新公布的对欧洲药品包装市场的研究，在以后的几年内，厂商的主动行为可能会使药品包装的重点产生很大变化，尤其是容器包装将转向泡罩及纸板箱包装。所以，预计今后5年，我国药品泡罩包装在工艺、包装材料及生产设备等诸方面，仍需进一步努力，更快地发展我国药品泡罩包装，以进一步提升我国药品包装质量和水准，并与世界接轨。

3.1药品泡罩包装封口材料

我国药用泡罩包装封口材料都棚铝箔（PTP铝箔），要求具有无毒、耐腐蚀、不渗透、阻热、防潮、阻光及可高温灭菌的性能，其常用厚度为0.02mm。纵观国际PTP包装市场以及科技先进的西方国家中PTP包装的发展动向，我国药用泡罩包装封口材料生产工艺应从以下几个方面加强：使用材料多元化。泡罩包装铝箔可选用硬质铝箔、软质铝箔、复合材料涂层铝箔；功能多样化。泡罩包装铝箔除广泛应用可触破式覆盖铝箔外，还应大力开发易于揭开和适合于儿童安全包装以及那些怕受压力的物品包装的剥开式铝箔、和既适用于儿童安全保护同时也便于老人开启的剥开触破式铝箔；防伪铝箔。可细油墨印刷防伪、激光全息暗纹防伪和版式防伪等，尤其是在图案设计中植入隐藏的结构而增加防伪特征，既能做到易于识别，又无须增长印刷成本，使包装产品具有无法或难以仿制的特点；特殊防护铝箔。这类铝箔对药品包装覆盖后，不但能有效地保护特殊药品的性能，同时铝箔本身不会被药品中的有关物质腐蚀和破坏；适应单服及条形码标识的铝箔。单服药剂包装将要普及，药品包装工业将要适应条形编码的未来，泡罩包装必须发展新型铝箔，才能适应当前市场的需求。

3.2药品泡罩包装趋势

完全有效地保护药品。与任何包装形式一样，保护药品、保证药品的有效性，仍是泡罩包装的基本要求；用药的安全性和便利性。开发适合于儿童的安全包擬口便于老人的翻包装；

独特的防伪包装。利用新技术实现泡罩包装材料的多样化防伪，既能体现药品包装的个性化，又能保护企业的产品和品牌；“绿色”环保包装。大力开发和普及可回收再造、可降解回归自然、焚烧不污染大气等新型环保泡罩包装材料，以根本解决药品包装方面的“白色污染”；系列化包装。随着我国医药行业OTC的推行，系列化包装日益被重视，泡罩包装可通过板块尺寸及铝箔画面有关要素的变化达到系列包装，这在日后的药品包装发展中也将大展其能；发展纳米泡罩包装。纳米技术及纳米材料在医药领域的应用和开发，将为中国药品泡罩包装发展提供一个千载难逢的大好时机；实现高阻隔包装。快速发展阻隔性优良的泡罩包装材料，以实现药品的高阻隔包装，保证药品的有效性。

结语药品泡罩包装技术近年来发展速度很快，对结构简单快速的热密封设备的需求日益增加，并出现了多种选择，包括符合要求的以机器人为基础的智能铝塑包装系统，并为许多小而难包装的产品提供了有效的解决方案。随着药品包装材料的不断更新与包装设备性能的不断完善，药品泡罩包装将在人性化设计、安全性、多功能和环保性等方面有更好的发展。

参考文献：

[1]孙怀远.药品包装技术的有效性[J].广东化工.2011（32）