加校正因子的主成分自身对照法测定加替沙星滴眼液有关物质

目的建立加校正因子的主成分自身对照法测定加替沙星滴眼液有关物质的含量。方法采用ZORBAXEclipseXDB-C18（4.6mm×250mm,5μm）为色谱柱;以1%三乙胺水溶液（用磷酸调节pH值至4.3）-乙腈（87：13）为流动相,柱温30℃,检测波长254nm,流速1.0mL/min。结果加替沙星与各杂质分离度良好,各杂质相对校正因子在0.6-1.3范围。结论以加校正因子的主成分自身对照法测定加替沙星滴眼液有关物质含量的方法简单可行,为加替沙星滴眼液拟定质量标准提供依据。