目的：探讨复发性口腔溃疡（ROU）患者症状积分与血清炎性细胞因子的相关性，并评价加味黄连甘草汤对炎性细胞因子的影响。方法：招募符合纳入标准的心脾积热型ROU患者，观察中医症候评分，榆测治疗前后患者血清肿瘤坏死因子-α（TNF-α）与白细胞介素（IL-2R、IL-6、IL-10）水平，并用统计软件SPSS分析中医症状积分与TNF-α、IL-2R、IL-6、IL-10的相关性。通过随机、双盲双模拟、平行对照的方法，治疗组采用加味黄连甘草汤颗粒＋极低剂量维生素B2片（维生素B210％的药量）；对照组维生素B2片＋极低剂量加味黄连甘草汤颗粒（含加味黄连甘草汤10％的药量），疗程为2周。评价患者的证候疗效及对细胞炎症因子的影响与不良反应。结果：治疗前患者TNF-α、IL-6较正常值明显升高，IL-2R明显降低（均P〈0．05）；而IL-10无明显差异。经相关性分析，溃疡症状积分与TNF-α、IL-6具有明显的正相关性，而与IL-2R、IL-10无明显相关性。经治疗，治疗组总有效率明显高于对照组（P〈0．01），证候总积分明显低于对照组（P〈0．05）。治疗组TNF-α、IL-6值的下降幅度大于对照组，但无显著性差异（P〉0．05）；治疗组IL-2R较前增加而对照组较前降低，但都在正常范围内变动；IL-10两组均无明显变化。两组患者治疗期间均未发生严重不良反应。结论：炎性细胞因子TNF-α、IL-6与ROU溃疡的严重程度有相关性；加味黄连甘草汤颗粒对心脾积热型ROU有明显的治疗作用。
