白康冲剂质量标准初探

目的为了有效的控制白康冲剂的质量，建立白康冲剂的鉴别及含量测定的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对制剂中的丹参中的丹参酮I（石油醚一乙酸乙酯=8：2为展开剂）和当归中的齐墩果酸（石油醚-氯仿-乙酸=10：10：2为展开剂）分别进行定性鉴别，采用高效液相色谱法（流动相为甲醇-0．1mol／L磷酸溶液=8：2，检测波长254nm）对制剂中的制首乌的大黄素含量进行测定。结果定性鉴别方法重现性好、专属性强；含量测定方法的进样量在0．2537—4．06μg范围内线形关系良好，r=0．9999；加样回收率为101．10％，RSD=2．53％（n=6）。结论质量控制方法简单、方法准确可靠，专属性及重现性均良好，可以作为该药的质控指标。