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伊立替康注射液细菌内毒素检查法的研究
伊立替康注射液细菌内毒素检查法的研究
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摘要
摘要目的建立伊立替康注射液细菌内毒素检查方法。方法按照《中国药典》2010年版二部附录细菌内毒素检查法,采用2个不同厂家的鲎试剂对伊立替康注射液进行研究。结果本品稀释20倍以后,可消除对鲎试剂与细菌内毒素凝集反应的干扰;按拟定标准检验,采用2个厂家的鲎试剂分别对3批伊立替康注射液的细菌内毒素检查,其结果和家兔热原检查结果均符合规定。结论可用细菌内毒素检查法对伊立替康注射液进行热原检查。
DOI
lj18rzmrdv/3211768
作者
王正凤翟灵妍吴军陈家香(通讯作者)
机构地区
王正凤翟灵妍吴军陈家香(通讯作者)
出处
《医药前沿》
2014年18期
关键词
伊立替康注射液
细菌内毒素检查
干扰试验
分类
[医药卫生][免疫学]
出版日期
2014年12月22日(中国期刊网平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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来源期刊
医药前沿
2014年18期
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