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《中国药品标准》
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ICH药物光稳定性试验指导原则的设定依据及与我国指导原则的比较
ICH药物光稳定性试验指导原则的设定依据及与我国指导原则的比较
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摘要
目的:通过与ICH药物光稳定性指导原则的比较,对我国指导原则提出一些参考意见.方法:讨论ICH药物光稳定性指导原则的设定依据,与我国指导原则进行比较.结果与结论:在光源、曝光量等规定上,国内指导原则与ICH存在差异.参照ICH指导原则,国内原则应加以补充,使之规范.
DOI
pj09zk00jy/1413203
作者
唐素芳
机构地区
不详
出处
《中国药品标准》
2002年3期
关键词
ICH药物
光稳定性试验
指导原则
药品质量控制
设定依据
分类
[医药卫生][药学]
出版日期
2002年03月13日(中国期刊网平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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来源期刊
中国药品标准
2002年3期
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