简介:目的:研究国产替米沙坦片与进口替米沙坦片的人体生物等效性。方法:采用LC—MS法。测定20名健康男性单次交叉口服参比制剂及试验制剂80mg后血浆中不同时间点的药物浓度。经SPSS软件统计拟合,计算其药物动力学参数和相对生物利用度。评价2制剂的生物等效性。结果:参比制剂及试验制剂的主要药代动力学参数Cmax、Tmax、AUC0→∞分别为:347.2±41.1和352.4±42.9μgL^-1;1.1±0.25和1.1±0.21h:2910.5±289.6和2866.8±235.5μgL^-1:3044.8±307.2和3006.4±251.3μgL^-1.结论:试验制剂对参比制剂的相对生物利用度F为98.9%±7.0%;AUC0→∞、Cmax对数转换后.经双单侧t检验并计算AUC0→∞、Cmax的90%可信区间.结果表明:2制剂具有生物等效性。
简介:摘要:一个国家的医药工业水平可以反映出该国家和全球范围内医疗卫生的综合水平以及生物科技的水平。国家在近年来的经济发展进程中,也针对生物制药技术的发展现状出台了相应的政策,投入了巨大的人力与财力,并取得了相应的进步和发展。因此本文主要针对生物制药技术的发展现状,深入探讨了生物制药技术的发展现状,并将上述信息与生物制药技术和工艺相结合,期望对未来的生物制药技术发展和生物制药技术有着重要的借鉴意义。
简介:摘要:一个国家的医药工业水平可以反映出该国家和全球范围内医疗卫生的综合水平以及生物科技的水平。国家在近年来的经济发展进程中,也针对生物制药技术的发展现状出台了相应的政策,投入了巨大的人力与财力,并取得了相应的进步和发展。因此本文主要针对生物制药技术的发展现状,深入探讨了生物制药技术的发展现状,并将上述信息与生物制药技术和工艺相结合,期望对未来的生物制药技术发展和生物制药技术有着重要的借鉴意义。