简介：近期,国家食品药品监督管理局已经注意到,欧盟人用医药产品委员会（CHMP）依据一项有关西布曲明的安全性研究的可能增加服用者患心脏病及中风几率的初步结果,于2010年1月21日暂停所有含西布曲明成分的减肥药在欧盟地区的销售和使用。美国食品药品监督管理局（FDA）、澳大利亚医疗产品局（TGA）均要求完善修改说明书,警示用药风险。

简介：

简介：[修订]【检查】溶液的澄清度与颜色取本品5份，各0．6g，分别加水5mL溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（附录ⅨB）比较，均不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色6号标准比色液（附录ⅨA第一法）比较，均不得更深。溶液初溶时可呈现短暂的粉红色。

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简介：2016年12月28日Cempra公司发布声明称该公司治疗社区获得性细菌性肺炎（CABP）的新药（索利霉素,solithromycin）申请遭美国食品药品监督管理局（FDA）拒绝,主要原因是缺乏足够的肝脏安全性数据和未解决药品的生产问题。

简介：为落实国务院办公厅关于开展打击商业欺诈专项行动的工作部署，进一步整治药品、医疗器械、保健食品广告发布秩序，规范广告发布行为，国家食品药品监督管理局最近发出通知，要求各级食品药品监督管理部门主办或主管的媒体规范发布药品、医疗器械和保健食品广告行为。

简介：本刊讯为指导和规范生物类似药的研发与评价工作,推动生物医药行业健康发展,日前,国家食品药品监督管理总局发布《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》（以下简称《指导原则》）,对生物类似药的申报程序、注册类别和申报资料等相关注册要求进行了规范。

简介：根据不良反应评估结果,为控制药品使用风险,国家食品药品监督管理局（SFDA）于2012年5月18日发布通知,决定对米索前列醇口服制剂的说明书进行修订,增加以下黑框警告信息。

简介：摘要：食品药品安全作为与人民健康生活息息相关的物品，必须保障良好的市场环境，而食品药品稽查作为打击食品药品安全违法行为的有利手断，必须不断提升稽查机构的执法能力，才能保障稽查效率。然而在实际的稽查过程中，受到食品药品稽查机构管理模式科学性不足、稽查队伍素质有待提高等因素的影响，导致食品药品稽查效率不高，因此本文针对目前食品药品稽查机构管理模式中存在的问题，提出了几点改革措施，以此促进稽查机构的改革，提升稽查效率。

简介：为全面贯彻落实《国务院办公厅关于实施食品药品放心工程的通知》精神,保障市民健康,本刊与福建省食品药品监督管理局后勤服务中心联合开辟"《食品药品放心工程》在福建"专栏,及时反映报道国家和我省有关政策法规、专项治理成果、各地整改动态。

简介：广东食品药品职业学院隶属于广东省食品药品监督管理局，是一所公办全日制普通高等院校。学院设有涵盖食品、药品、化妆品、、医疗器械、经营管理五大领域的20个专业（方向），全日制在校生8000多人。

简介：嘉峪关市人大常委会调研食品药品监督管理工作甘肃省嘉峪关市人大常委会组成调研组，深入药品生产企业、餐馆、化妆品经营单位、零售药店和餐具消毒中心，通过召开座谈会、代表走访、听取工作汇报等形式，对全市食品药品监督管理工作进行了调研。

简介：无

简介：各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为贯彻落实《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号），规范药品说明书，国家局组织制定了《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》和《预防用生物制品说明书规范细则》（以下简称《规范细则》），现予印发，并将有关事宜通知如下：

简介：[修订]【检查】溶液的澄清度与颜色取本品5瓶，按标示量分别加水制成每1mL中含0．1g的溶液，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（附录ⅨB）比较，均不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色6号标准比色液（附录ⅨA第一法）比较，均不得更深。溶液初溶时可呈现短暂的粉红色。

简介：为贯彻执行《药品广告审查办法》《药品广告审查发布标准》《关于建立违法医疗器械广告公告制度的通知》《保健食品广告审查暂行规定》。加强药品、医疗器械、保健食品广告的监督管理。现将2010年1月期间我局广告监管中发现的违法情节较为严重的广告予以公告。

简介：近年来，琼中黎族苗族自治县食品药品监管局把保障群众饮食用药安全作为中心任务，深入开展食品安全专项整治工作，继续强化食品药品市场监管，确保广大人民群众饮食用药安全有效。