简介：韩国食品药品安全厅修改了“食品与医药共用”的韩药材5个品种的农药残留许可标准及实验方法。此5种分别为玉竹、覆盆子、山药、荏子及黑豆。此5种的农药残留许可标准，更改为按照食品的标准及规格检验。目前生药中，“食品与医药共用”的韩药材里的生姜、

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简介：【摘 要】药品上市管理过程中，主要结合药品上市许可持有人制度，基于这种政策制度，实现了上市许可持有人和生产许可持有人的相互独立，对于推动我国药品行业的健康发展具有积极意义。本文对药品上市许可持有人制度的实施情况进行论述，并针对一些问题，提出相关建议。

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简介：摘要探讨目前形势下面对年龄、文化程度不同的公共场所经营者，作为从事行政许可工作的基层工作者，怎样才能处理好依法行政与方便群众的关系。

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简介：摘要2010年餐饮服务食品监督管理体制改革以前，我国多地餐饮服务单位监管由当地卫生监督部门负责，因此只给从业单位发放一个《餐饮服务许可证》或《食品卫生许可证》。2010年改革后，特别是在2011年版《公共场所卫生管理条例实施细则》公布以后，有的地方食品药品监管部门与卫生监管部门都对餐饮从业单位发放许可证，形成了重复监管的局面。

简介：目的：为了加强化妆品卫生监督执法力度，保证化妆品卫生和使用安全，保障消费者健康。方法：2001年2月21日～3月2日对27家化妆品经营和使用单位进行了卫生许可批件的现况调查，并分析存在的问题，提出相应的对策。结果：共调查进口和特殊用途化妆品489件，合格237件，合格率为48．47％，其中调查321件国产特殊用途化妆品，合格182件，合格率为56.70％，在139件不合格产品中，94件无卫生许可批件(67．63％)。调查168件进口化妆品，合格55件(32．74％)。结论：大型商场索证意识不强，进口化妆品假冒产品泛滥，导致品有效卫生许可批件合格率低下(32．74％)。国产特殊用途化妆品标签标注问题较多。为了解决上述问题．我们应该相关法律，加大处罚力度。

简介：卫生许可证编号是卫生行政部门颁发的各类卫生许可证的重要标识，是对申请卫生许可单位管理的有效工具。作者指出目前各级卫生行政部门发放的卫生许可证尚没有统一编号，在实际工作中无法发挥卫生许可证编号的应有作用。作者介绍的卫生许可证编号方法，可在全国范围内适用所有卫生许可类别，并保证其唯一性。采用新的编号方式，为计算机管理各类卫生许可单位（新发证单位、各类单位的数量统计）创造了条件。

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简介：摘要当前我国环境管理的核心是改善环境质量。减少污染物排放是实现环境质量改善的根本手段。固定污染源是我国污染物排放主要来源，且达标排放情况不容乐观。为促进企业达标排放，并有效控制区域流域污染物排放量，我国实施了新排污许可制度。自2016年底新排污制度实施以来，虽然取得了比较好的效果，但是在推行中还存在很多问题，尤其是在基层实施中，面临众多挑战。如何解决新排污制度执行中存在的问题，成为环境保护工作探讨的重要话题。本文就排污许可制度在基层实施中存在的问题进行分析，提出具体的建议措施。

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简介：摘要：我国药品上市许可持有人（以下简称MAH或委托方）委托生产是依照委托企业要求进行药品生产，但是在药品生产委托需求不断提升过程中，MAH也需要逐步提升自身质量管控意识，持续性提升委托生产管理力度，以此保障药品委托生产的稳定可持续发展。本次研究针对我国药品上市许可持有人委托生产的管理细节展开探讨。

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简介：《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国政府信息公开条例》中对作出准予行政许可决定信息的公示提出了相应要求,而在日常的许可信息公示中,全国各级卫生计生行政部门基本上都采取了门户网站公示方式,在一定的程度上存在着诸多不足。二维码技术凭借低成本、高可靠性、读取便利等优点在证件防伪领域应用广泛。本文以二维码技术为基础,结合卫生行政许可公示的要求,通过分析省内外现有公示方式、内容等方面的不足,结合二维码技术在卫生许可信息公示中的优点,提出了二维码技术在许可信息公示中的应用方式。

简介：在处理1起对辖区内持证医疗机构的投诉纠纷时,发现该医疗机构涉嫌存在出借《医疗机构执业许可证》的违法行为,卫生行政部门对该行为进行立案调查,经调查认定该医疗机构出借《医疗机构执业许可证》的行为事实清楚、证据充分,对其处以没收违法所得、罚款及吊销《医疗机构执业许可证》的行政处罚,对该案中若干问题进行探讨及提出建议。

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简介：【摘要】目的：分析药品上市许可持有人（MAH）制度下委托生产现状，并提出相关监督建议；方法：分析委托生产型MAH委托生产存在的问题及挑战，参考借鉴国外机构委托生产机制，并提出更好实施委托生产监督策略建议；结果：依据现行法规完善药品上市许可持有人委托生产监督，尤其是跨区域跨省业务中，充分利用风险管理，加强新药上市后安全监测和药物警戒管理的监管，保证委托生产安全性；结论：依据现行法律法规，在MAH制度下，参考国外先进经验，总结试点期间经验，建议制定适合且可行性较高的监督管理机制，以此加快改进药品上市许可持有人对受托生产企业的监督，不仅利于提升生产效益，而且可保证药品生产质量与安全性。

简介：摘要：本文就如何推进我国药品上市授权持有人制度的改革进行了探讨。本文通过文献资料、比较分析等手段，确定了目前我国推行药品上市许可持有人制度的一些问题。实证分析发现，在试点中，投资股东缺乏责任担当、风险控制能力、生产企业在委托生产关系中主动性、控制性降低、主体责任缺乏法律约束性。鉴于上述情况，本文提出在试行药品上市许可持有人制度时，应当加强药品监管、推行奖罚并施，强化主体责任、健全药品警戒制度，尽快出台并完善有关制度。