简介：目的：本文采用HPLC法对盐酸丙帕他莫的有关物质进行了测定。方法：将十八烷基键合硅胶作为填充剂，将乙腈-水（30：70）作为流动相，检测波长为246nm。结果：当盐酸丙帕他莫的检测限为0．2ng时，可以将其有关物质进行分离。结论：采用HPLC法对盐酸丙帕他莫有关物质进行分离，具有较高的准确性，而且专属性较强，值得推广。

简介：摘要目的查找相关资料，同时对比英国2011版药典和中国2010版药典对于辛伐他汀片检测的相关方法，对其有关物质测定方法进行选择并分析。方法根据资料整理选择三种实验方法进行对比性实验分析。结果三种检测方法均有其专(属)性，但相对而言中国药典2010版提供的方法其灵敏度更高，实验时间更短，检测结果也更为精确。结论中国药典（2010）版所收录的检测辛伐他汀片的方法更为方（便）准确，建议在质量检测中进行使用。

简介：摘要建立了测定依酚氯铵中有关物质的高效液相色谱（HPLC）法。采用苯乙烯-二乙烯苯共聚物为填充剂（250mm×4.6mm，8μm），以7.7g/L四甲基溴化铵溶液（用磷酸调节pH=3.0）-乙腈（8515）为流动相；流速1mL·min－1；柱温30℃；检测波长281nm，依酚氯铵峰与有关物质峰分离完全，有关物质3-二甲氨基苯酚（杂质A）在0.05～2μg·mL-1浓度范围内呈良好的线性关系（r=0.999），回收率为98.7％。方法操作简便，结果准确可靠，可作为依酚氯铵的有关物质测定方法。

简介：摘要目的建立HPLC-ELSD法测定新霉素的有关物质的方法。方法流动相0.2mol?L-1三氟乙酸溶液-甲醇（982）；色谱柱ODS－HYPERSIL（5μ）125mm×4.6mm，Kromasil-100-5C18150mm×4.6mm；流速0.4ml?min-1；雾化管温度30℃；漂移管温度70℃；压力0.4MPa；进样量20μL。结论新霉胺在0.02～0.1mg?mL-1范围内线性良好，线性方程为y=1.513x+7.629，r=0.9996(n=6)。HPLC-ELSD法法能够快速、准确测定新霉素的有关物质。

简介：目的：完善《中国药典》2005年版二部依诺沙星有关物质检查方法。方法：在《中国药典》2005年版二部依诺沙星有关物质检查方法的基础上，增加含高有机相流动相的洗脱步骤，使依诺沙星中低极性的有光毒性的杂质可以检测出来。结果：检测的样品中从依诺沙星原料、片剂、胶囊剂到滴眼剂均含有低极性杂质。结论：方法简便易行，是在2005年版药典有关物质测定方法基础上的延续，优于梯度洗脱方法。

简介：采用高效液相色谱法对乳果糖有关物质进行分离和定量，结果进样量在640－960μg范围内有良好的线性关系，r＝0．9999。

简介：摘要目的建立测定缬沙坦胶囊有关物质的HPLC方法。方法用DiamonsilC18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,以乙腈-水-冰醋酸（5005001）为流动相,流速1.0ml?min～(-1),柱温40℃,检测波长230nm,进样量20μl。结果有关物质各杂质峰与主峰之间的分离良好,且已知单个杂质分离良好。结论该方法准确可靠,专属性强,可用于缬沙坦胶囊有关物质测定。

简介：

简介：摘要目的构建完善的头孢克洛颗粒有关物质检验体系。方法通过HPLC高效液相色谱法测定物质浓度，并结合色谱柱条件分析，确定流动相和监测波长等数据后，再落实线性梯度洗脱措施，以便检验工作具备参照。结果试验精密度、稳定性、回收率、专属性、检出限等条件均满足精准需求，且可以针对性测定颗粒物质状况。结论方法检测精密度高，稳定性好，并且浓度检测效果明显，能够为后续头孢克洛颗粒有关物质的分析提供深入检测平台。

简介：摘要：以聚乙二醇（Agilent DB-FFAP（30m×0.25mm×0.25µm）或极性相近）为固定液的毛细管色谱柱，采用GC法测定4-甲基吡啶有关物质，该方法对有关物质检测准确、有效。各杂质定量限符合要求、线性关系良好。

简介：摘要：目的：研究如何在HPLC法下测定安乃近注射液有关物质的含量是否在安全范围之内。方法：采用HPLC法下测定安乃近注射液中杂质峰面积情况，并将杂质峰面积与对照组溶液主峰面积进行对比，杂质峰面积占比即安乃近注射液有关物质的含量。结果：色谱条件中检测波长、流速、柱温、进样量、色谱峰保留时间等参数分别为265nm、1.0mL/min、30℃、10μL、7.1min。破坏性试验结果表明加热1h或者强光照射4h后，安乃近主要成分和有关物质的降解产物均能够有效分离，而且安乃近注射液与甲醇溶液的混合溶液样本是不稳定的。试验结果表明安乃近注射液中有关物质含量最高的为6.9%，有关物质含量最低的为3.7%，平均有关物质含量为5.0%。结论：HPLC法测定安乃近注射液有关物质具体操作比较简单，能够直接测定安乃近注射液杂质含量，该测定方法具备推广价值。

简介：

简介：摘要：旨在建立兰索拉唑有关物质的测定方法，采用高相液相色谱法，流动相A为水，流动相B为乙腈-水-三乙胺（160：40：1），进样体积为10μl，流速为1.0ml/min，按梯度洗脱。结果显示，在选定的色谱柱条件下，杂质A、B、C、D、E与兰索拉唑各峰分离度较好，经方法学验证，各项指标均符合法规要求。

简介：液质联用技术以其高分离能力、高分辨率和专属性强的优势，在药物分析等方面得到广泛的应用。主要从串联四极杆质谱仪、四极离子阱质谱仪、四极杆．飞行时间质谱仪方面总结近年来液质联用技术在药物有关物质分析方面的应用。

简介：采用LC-TOF/HRMS检测并初步鉴定出氯雷他定中18个主要有关物质的结构,其中15个有关物质为本研究首次鉴定.

简介：摘要：建立高效液相色谱法测定注射用托拉塞米的有关物质方法，使用碳十八柱,规格（5μm，4.6*250mm），检测波长291nm，流动相为甲醇-0.02mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH值至3.0）（45:55），柱温箱温度为室温，流速1.0m L·min-1。结果表明，托拉塞米主峰与与相邻色谱峰分离度大于2；杂质A色谱峰与其对照品溶液保留时间一致，与相邻峰分离度大于1.5，托拉塞米在0.20～4.0μg/ml范围内，峰面积与浓度呈线性关系；杂质A在0.10～2.0μg/ml（相当于有关物质供试品的0.05%～1.0%）浓度范围内，浓度与峰面积呈线性关系，限度50%、100%、150%各浓度下的平均回收率均在80%～120%内，9份样品回收率RSD值小于5.0%，表明方法准确度良好，具有较好的准确度和精密度，同时托拉塞米及其已知杂质A的检测限、定量限与溶液稳定性均符合要求，因此，该方法适用于注射用托拉塞米的质量控制。

简介：

简介：使槐定碱的薄层色谱中其它杂质均能显现,槐定碱有关物质薄层色谱法,　　目的建立薄层色谱法检查槐定碱中有关物质的方法

简介：摘要目的探讨高效液相色谱法对美沙拉嗪的有关物质的测定。方法应用高效液相色谱法（HPLC法），确定检测波长，进行色谱条件及系统适用性实验，进行对照品储备液和标准曲线的制备，回收率和RSD试验。结果通过对美沙拉嗪进行多次高效液相色谱测定发现，美沙拉嗪范围在100～500μg/mL，r=0.9991，5-氨基水杨酸同峰面积线性关系良好，回收率达到了平均值为99.98%，RSD≈1.25%。结论高效液相色谱法测定对美沙拉嗪的有关物质，灵敏度高，可以广泛应用于药物研究。

简介：目的：建立索非布韦片有关物质的HPLC法。方法：采用WatersSymmetryC18（5μm,4.6×150mm）色谱柱,流动相为0.01mol.L-1磷酸二氢钠溶液（用磷酸调节pH值至3.0）-乙腈（75：25）,流动相B为乙腈,梯度洗脱。流速为1.0mL.min-1,检测波长为210nm,柱温30℃,进样量20μL,对有关物质进行定量分析。结果：在该色谱条件下,索非布韦与各杂质均能有效分离,杂质A（中间体）、杂质B（起始原料）、杂质C（降解产物）的定量限分别为1.012、2.005、2.010ng,且在各自的线性范围内线性关系良好（r＞0.999,n=7）,杂质加样回收率（n=9）在96.11%～102.20%之间,重复性、精密度、稳定性等符合规定。对3批索非布韦片进行有关物质测定,结果总杂质量在0.108%～0.129%范围内。结论：方法学验证结果表明,本法可作为索非布韦片有关物质的测定。