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简介：骨质疏松症（osteoporosis）是指单位体积内骨量减少．骨结构改变．导致骨脆性增加甚至骨折。临床表现为骨密度（BMD）降低．骨皮质变薄．髓腔增宽．骨小梁变少．易于折断。骨质疏松症可分为原发性和继发性两种。前者指老年性及绝经后骨质疏松症，后者与多种因素有关．例如内分泌紊乱、营养缺乏、药物应用、肝肾疾病、酒精中毒等。流行病学调查显示，该病在亚洲和拉丁美洲的发病率最高。60岁以上的白人妇女中骨质疏松症患病率为25％～50％。随着中国社会经济的发展．老龄化也成为中国社会的主要问题。我国60岁以上的老年人已达1亿多．初步估计约有3000万人患有骨质疏松症．因此骨质疏松症已成为威胁老年人健康的一大疾病。骨质疏松的治疗包括药物治疗和非药物治疗两部分。非药物治疗措施包括：运动、饮食（摄入钙和维生素D）、提高饮用水中氟含量、

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简介：目的：了解哈尔滨医科大学第一临床医学院国产与进口眼科外用药的应用结构及趋势，为发展、生产、使用部门提供参考。方法：根据医院信息系统对我院2009年眼科门诊电子处方国产与进口外用药应用药品种、分类、消耗量和销售金额进行统计、分析。结果与结论：我院眼科外用药的应用结构基本固定，国产与进口药品数基本平均。国产非甾体抗炎药品种居多，而含糖皮质激素类抗炎药与表面麻醉类药相比进口药物较少。应规范抗感染类药的种类与应用及进一步加大国产品种的市场占有率，在眼科用药领域创造出更好的优势品牌，以满足不同人群的用药需求。

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简介：目的：比较进口和国产盐酸特拉唑嗪片剂药动学及人体生物等效性。方法：24名健康男性受试者随机交叉口服盐酸特拉唑嗪受试制剂和参比制剂2mg,血浆样品经直接沉淀后,采用液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS）法测定特拉唑嗪浓度,计算药动学参数。对主要药动学参数进行统计学分析,评价两制剂的生物等效性。结果：盐酸特拉唑嗪受试制剂和参比制剂主要药动学参数分别为：t1/2（9.55±1.19）和（9.95±1.45）h,tmax为（1.20±0.88）和（1.28±1.28）h,cmax为（57.59±16.61）和（57.12±17.83）ng/mL,AUC0～48为（621.96±152.54）和（607.52±126.03）ng.h.mL^-1,AUC0～∞为（640.81±156.06）和（628.52±127.69）ng.h.mL-1。受试制剂的相对生物利用度为（102.10±9.91）%。结论：盐酸特拉唑嗪受试制剂和参比制剂具有生物等效性。

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简介：第一章总则第一条为加强进口药材监督管理，保证进口药材质量，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法》、《实施条例》）及相关法律法规的规定，制定本办法。

简介：摘要：随着时代的不断发展，人们对于药品的安全以及质量的关注不断提升，药品在生产管理的过程之中对于设备的维修以及设备的管理影响着药品生产的质量以及药品生产的效率。对于设备的管理质量对于制药行业的发展产生一定的影响，关乎到整个行业发展的声誉以及民众对于制药行业的信任。本文将针对药品生产管理过程之中的设备维修以及管理不足展开讨论，争取在药品的设备管理过程之中提供一些解决意见以及解决措施，提升制药行业的发展质量，提升制药效率。

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简介：摘要：药品是医疗服务药品是医疗服务中非常重要的一类型产品中非常重要的一类型产品，与我们的生活息息相关。药品药品生产中生产设备的清洁工作会在很大程度上也影响药品生产设备药品生产中部分药物的浓度含量药物残留量，而药品的浓度含量药物残留量会在很大程度上影响其治疗效果共线生产品种的药物安全性。所以为了更好的保证药品药品共线生产中的浓度精准性活性成分残留符合药品安全性要求，通常需要对药品生产设备进行清洁需定期或更换生产品种时对设备进行彻底清洁，降低药物残留对于后续药物生产的影响。但是为了保障清洁工作的有效性，需要通过清洁验证来更好的保障进行考察，降低药物残留对于后续药物生产的影响，真正地使药品生产中浓度的控制能够更加的精准保证药品生产设备的清洗效果，符合药品生产标准，更好地达到治病救人的效果。本文中就将针对药品药品生产设备清洁验证关键点进行深入探究，希望能够以清洁验证关键点为参考来更好的优化药品药品生产设备清洁工作。